Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии

Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии

В соответствии с пунктом 2 статьи 239 и пунктом 2 статьи 241 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46, согласно приложению 1 к настоящему приказу;

2) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, оценке соотношения «польза-риск» лекарственных средств и медицинских изделий и оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия в соответствии с законодательством Республики Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу;

3) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 3 к настоящему приказу.

2. Признать утратившими силу:

1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 «Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 16002, опубликован 28 ноября 2017 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде);

2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2019 года № ҚР ДСМ-130 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671 «Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 19423, опубликован 2 октября 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде).

3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Исполняющий обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан

М. Шоранов

«СОГЛАСОВАН»

Министр национальной экономики

Республики Казахстан

__________ Р. Даленов

«___» ________ 2020 года

Приложение 1 к приказу

Исполняющий обязанности

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 января 2021 года

№ ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46

№

На­име­но­ва­ние ра­бот

Еди­ни­ца из­ме­ре­ния

Це­на в тен­ге без на­ло­га на до­бав­лен­ную сто­и­мость

1

2

3

4

Гла­ва 1. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции ле­кар­ствен­ных средств

1.

Ори­ги­наль­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 579 541

2.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 465 769

3.

Ори­ги­наль­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 702 488

4.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 394 870

5.

Ори­ги­наль­ный био­ло­ги­че­ский од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 671 615

6.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 573 052

7.

Ори­ги­наль­ный био­ло­ги­че­ский мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 772 301

8.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 676 228

9.

Вос­про­из­ве­ден­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 344 801

10.

до­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 221 583

11.

Вос­про­из­ве­ден­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 652 951

12.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 419 127

13.

Био­ана­ло­гич­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат (Био­си­ми­ляр)

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 552 514

14.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 466 365

15.

Био­ана­ло­гич­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат (Био­си­ми­ляр)

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 617 683

16.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 545 254

17.

Ги­брид­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 302 132

18.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 173 672

19.

Ги­брид­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 675 144

20.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 420 957

21.

Ра­дио­фар­ма­цев­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат – на­бор

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 260 737

22.

Ра­дио­фар­ма­цев­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат – пре­кур­сор

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 123 568

23.

Го­мео­па­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - ба­зо­вая став­ка

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

679 680

24.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

631 674

25.

Рас­ти­тель­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - ба­зо­вая став­ка

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

863 314

26.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

788 373

27.

Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье – ба­зо­вая став­ка

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

827 694

Глава 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств (подтверждение регистрации, а также приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза*)

28.

Ори­ги­наль­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

693 346

29.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

661 808

30

Ори­ги­наль­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

757 022

31.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

725 302

32.

Ори­ги­наль­ный био­ло­ги­че­ский од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

734 662

33.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

702 750

34.

Ори­ги­наль­ный био­ло­ги­че­ский мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

917 840

35.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

901 505

36.

Вос­про­из­ве­ден­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

599 349

37.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

562 746

38.

Вос­про­из­ве­ден­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

801 307

39.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

786 234

40.

Био­ана­ло­гич­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат (Био­си­ми­ляр)

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

855 233

41.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

837 730

42.

Био­ана­ло­гич­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат (Био­си­ми­ляр)

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

877 224

43.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

787 263

44

Ги­брид­ный од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

788 169

45.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

733 099

46.

Ги­брид­ный мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

801 745

47.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

782 636

48.

Ра­дио­фар­ма­цев­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат – на­бор

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

794 009

49.

Ра­дио­фар­ма­цев­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат – пре­кур­сор

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

749 692

50.

Го­мео­па­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - ба­зо­вая став­ка

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

581 161

51.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

555 351

52.

Рас­ти­тель­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - ба­зо­вая став­ка

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

630 238

53.

До­пол­ни­тель­но каж­дой до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

579 441

54.

Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье -ба­зо­вая став­ка

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

626 767

Гла­ва 3. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств

55.

Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы Ти­па 1А

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

126  954

56.

Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зой Ти­па 1Б

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

976 841

57.

Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы Ти­па 1Б

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

510 910

58.

Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зой Ти­па II

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 135 006

59.

Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы Ти­па II

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

651 539

Гла­ва 4. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции ме­ди­цин­ских из­де­лий

60.

Класс 1 – ба­зо­вая

1 из­де­лие

308 335

61.

Класс 2А - ба­зо­вая став­ка

1 из­де­лие

355 360

62.

Класс 2Б - ба­зо­вая став­ка

1 из­де­лие

396 928

63.

Класс 3 - ба­зо­вая став­ка

1 из­де­лие

457 219

Гла­ва 5. Тех­ни­че­ские ис­пы­та­ния, ис­сле­до­ва­ния (ис­пы­та­ния) с це­лью оцен­ки био­ло­ги­че­ско­го дей­ствия ме­ди­цин­ско­го из­де­лия при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции

64.

Класс 1 – ба­зо­вая

1 из­де­лие

264 213

65.

До­пол­ни­тель­но каж­дой мо­ди­фи­ка­ции

1 из­де­лие

193 211

66.

Класс 2А - ба­зо­вая став­ка

1 из­де­лие

371 027

67.

До­пол­ни­тель­но каж­дой мо­ди­фи­ка­ции

1 из­де­лие

213 716

68.

Класс 2Б - ба­зо­вая став­ка

1 из­де­лие

405 693

69.

До­пол­ни­тель­но каж­дой мо­ди­фи­ка­ции

1 из­де­лие

252 320

70.

Класс 3 - ба­зо­вая став­ка

1 из­де­лие

519 780

71.

До­пол­ни­тель­но каж­дой мо­ди­фи­ка­ции

1 из­де­лие

281 521

Гла­ва 6. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий

72

Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ско­го из­де­лия

1 из­де­лие

346 083

Примечание:

* применяется снижение стоимости для отечественных производителей Республики Казахстан в размере 90% от стоимости оказываемых услуг до 31 декабря 2025 года включительно

Приложение 2 к приказу

Исполняющий обязанности

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 января 2021 года

№ ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, оценке соотношения «польза-риск» лекарственных средств и медицинских изделий и оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия в соответствии с законодательством Республики Казахстан

№

На­име­но­ва­ние ра­бот

Еди­ни­ца из­ме­ре­ния

Це­на в тен­ге без на­ло­га на до­бав­лен­ную сто­и­мость

1

2

3

4

Гла­ва 1. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции, пе­ре­ре­ги­стра­ции и вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, вво­зи­мых в Рес­пуб­ли­ку Ка­зах­стан

Па­ра­граф 1. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции ле­кар­ствен­ных средств

1.

Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 401 552

2.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 121 196

3.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

29 632

4.

Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 350 891

5.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 095 386

6.

Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

748 079

7.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

590 192

8.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

14 840

9.

Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

711 181

10.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

571 600

11.

Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 648 097

12.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 272 695

13.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

30 039

14.

Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 567 382

15.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 231 160

16.

Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 234 878

17.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

993 047

18.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

15 208

19.

Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 161 950

20.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

956 600

21.

Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

323 762

22.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

275 088

23.

Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

301 307

24.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

264 397

25

Суб­стан­ции, про­из­ве­ден­ные не в усло­ви­ях GMP (джи­эм­пи)*, Пре­ми­к­сы

1 суб­стан­ция

396 031

26.

Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

315 510

Па­ра­граф 2. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной пе­ре­ре­ги­стра­ции ле­кар­ствен­ных средств

27.

Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 266 959

28.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

929 580

29.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

19 263

30.

Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 233 180

31.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

912 352

32.

Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

555 610

33.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

444 248

34.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

9 897

35.

Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

531 014

36.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

431 855

37.

Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 224 339

38.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 062 538

39.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

20 024

40.

Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 170 527

41.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

1 034 858

42.

Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 003 929

43.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

882 980

44.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

10 145

45.

Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, Био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

955 316

46.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

858 684

47.

Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

269 257

48.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

223 595

49.

Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

254 272

50.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

216 457

51.

Суб­стан­ции, про­из­ве­ден­ные не в усло­ви­ях GMP (джи­эм­пи), Пре­ми­к­сы

1 суб­стан­ция

353 189

52.

Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

239 933

Па­ра­граф 3. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств

53.

Экс­перт­ные ра­бо­ты при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зой

1 вид

194 128

54

Экс­перт­ные ра­бо­ты при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы

1 вид

111 220

Па­ра­граф 4. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции ме­ди­цин­ских из­де­лий

55.

Бре­кет-си­сте­мы

1 из­де­лие

6 028

Мо­ди­фи­ка­ция бре­кет-си­сте­мы

1 из­де­лие

6 028

56.

Ге­мо­кон­тей­не­ры, ге­мо­филь­тры, лей­ко­филь­тры, ге­мо­кон­цен­тра­то­ры

1 из­де­лие

408 601

Мо­ди­фи­ка­ция ге­мо­кон­тей­не­ров, ге­мо­филь­тров, лей­ко­филь­тров, ге­мо­кон­цен­тра­то­ров

1 из­де­лие

188 330

57.

Иг­лы ме­ди­цин­ские (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)

1 из­де­лие

135 578

Мо­ди­фи­ка­ция игл ме­ди­цин­ских (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)

1 из­де­лие

5 998

58.

Из­де­лия для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)

1 из­де­лие

48 905

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)

1 из­де­лие

25 672

59.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия, пред­на­зна­чен­ные для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах

1 из­де­лие

270 306

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, пред­на­зна­чен­ных для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах

1 из­де­лие

4564

60.

Из­де­лия про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ские

1 из­де­лие

43 770

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ских

1 из­де­лие

11 962

61.

Из­де­лия, ис­поль­зу­е­мые для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стые ка­те­те­ры

1 из­де­лие

257 174

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий, ис­поль­зу­е­мые для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стых ка­те­те­ров

1 из­де­лие

33 804

62.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов

1 из­де­лие

303 448

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов

1 из­де­лие

114 194

63.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро)** ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

97 123

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

83 121

64.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор до 10 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

56 027

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор до 10 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

50 127

65.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор от 11 до 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

98 803

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор от 11 до 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

90 934

66.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор свы­ше 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

154 012

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор свы­ше 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

131 365

67.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем

1 из­де­лие

107 899

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем

1 из­де­лие

16 361

68.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния

1 из­де­лие

213 829

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния

1 из­де­лие

34 482

69.

Из­де­лия са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

67 041

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

36 416

70.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

99 503

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

35 264

71.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

426 040

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

8 008

72.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия, при­ме­ня­е­мые для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

8 465

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, при­ме­ня­е­мых для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

5 745

73.

Им­план­ти­ру­е­мые из­де­лия

1 из­де­лие

421 975

Мо­ди­фи­ка­ция им­план­ти­ру­е­мых из­де­лий

1 из­де­лие

95 571

74.

Ка­те­те­ры спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

128 567

Мо­ди­фи­ка­ция ка­те­те­ров спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

25 705

75.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

158 557

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

22 097

76.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

236 429

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

47 458

77.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

303 689

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

82 062

78.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

207 990

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

43 302

79.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

372 479

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

132 763

80.

Лин­зы кон­такт­ные

1 из­де­лие

150 300

Мо­ди­фи­ка­ция линз кон­такт­ных

1 из­де­лие

5 608

81.

Лин­зы оч­ко­вые

1 из­де­лие

7 720

Мо­ди­фи­ка­ция линз оч­ко­вых

1 из­де­лие

4 991

82.

Ме­ди­цин­ские ин­стру­мен­ты

1 из­де­лие

82 822

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов

1 из­де­лие

3 821

83.

Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых

1 из­де­лие

86 898

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых

1 из­де­лие

37 044

84.

Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­ты

1 из­де­лие

98 696

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­тов

1 из­де­лие

64 248

85.

На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

44 325

Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

20 484

86.

На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

59 587

Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

28 003

87.

Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на на­ту­раль­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

115 659

Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на на­ту­раль­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

39 559

88.

Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на по­ли­мер­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

85 907

Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на по­ли­мер­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

11 503

89.

Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств

1 из­де­лие

172 764

Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств

1 из­де­лие

83 995

90.

Пла­сты­ри

1 из­де­лие

79 631

Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей

1 из­де­лие

10 783

91.

Пла­сты­ри с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми

1 из­де­лие

117 631

Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми

1 из­де­лие

60 387

92.

По­вяз­ки фик­си­ру­ю­щие, в том чис­ле кон­тур­ные и эла­стич­ные, жгу­ты

1 из­де­лие

42 586

Мо­ди­фи­ка­ция по­вя­зок фик­си­ру­ю­щих, в том чис­ле кон­тур­ных и эла­стич­ных, жгу­тов

1 из­де­лие

23 309

93.

Рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла

1 из­де­лие

163 349

Мо­ди­фи­ка­ция рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла

1 из­де­лие

94 381

94.

Сто­ма­то­ло­ги­че­ские ма­те­ри­а­лы

1 из­де­лие

50 788

Мо­ди­фи­ка­ция сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов

1 из­де­лие

21 368

95.

Шов­ный ма­те­ри­ал

1 из­де­лие

235 709

Мо­ди­фи­ка­ция шов­но­го ма­те­ри­а­ла

1 из­де­лие

34 190

96.

Шпри­цы ме­ди­цин­ские

1 из­де­лие

100 473

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских шпри­цов

1 из­де­лие

20 744

97.

Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 1 и 2а

1 вид

140 864

98.

Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 2 б и 3

1 вид

343 850

99.

Ме­ди­цин­ские ком­плек­сы

1 вид

515 789

Па­ра­граф 5. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной пе­ре­ре­ги­стра­ции ме­ди­цин­ских из­де­лий

100.

Бре­кет-си­сте­мы

1 из­де­лие

6 028

Мо­ди­фи­ка­ция бре­кет-си­сте­мы

1 из­де­лие

6 028

101.

Ге­мо­кон­тей­не­ры, ге­мо­филь­тры, лей­ко­филь­тры, ге­мо­кон­цен­тра­то­ры

1 из­де­лие

408 601

Мо­ди­фи­ка­ция ге­мо­кон­тей­не­ров, ге­мо­филь­тров, лей­ко­филь­тров, ге­мо­кон­цен­тра­то­ров

1 из­де­лие

188 330

102.

Иг­лы ме­ди­цин­ские (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)

1 из­де­лие

135 578

Мо­ди­фи­ка­ция игл ме­ди­цин­ских (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)

1 из­де­лие

5 998

103.

Из­де­лия для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)

1 из­де­лие

48 905

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)

1 из­де­лие

25 672

104.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия, пред­на­зна­чен­ные для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах

1 из­де­лие

270 306

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, пред­на­зна­чен­ных для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах

1 из­де­лие

45 964

105.

Из­де­лия про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ские

1 из­де­лие

43 770

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ских

1 из­де­лие

11 962

106.

Из­де­лия, ис­поль­зу­е­мые для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стые ка­те­те­ры

1 из­де­лие

257 174

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий, ис­поль­зу­е­мые для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стых ка­те­те­ров

1 из­де­лие

33 804

107.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов

1 из­де­лие

303 448

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов

1 из­де­лие

114 194

108.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро)** ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

97 123

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

83 121

109.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор до 10 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

56 027

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор до 10 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

50 127

110.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор от 11 до 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

98 803

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор от 11 до 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

90 934

111.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор свы­ше 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

154 012

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор свы­ше 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

131 365

112.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем

1 из­де­лие

107 899

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем

1 из­де­лие

16 361

113.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния

1 из­де­лие

213 829

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния

1 из­де­лие

34 482

114.

Из­де­лия са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

67 041

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

36 416

115.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

99 503

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

35 264

116.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

426 040

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

8 008

117.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия, при­ме­ня­е­мые для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

8 465

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, при­ме­ня­е­мых для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

5 745

118.

Им­план­ти­ру­е­мые из­де­лия

1 из­де­лие

421 975

Мо­ди­фи­ка­ция им­план­ти­ру­е­мых из­де­лий

1 из­де­лие

95 571

119.

Ка­те­те­ры спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

128 567

Мо­ди­фи­ка­ция ка­те­те­ров спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

25 705

120.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

158 557

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

22 097

121.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

236 429

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

47 458

122.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

303 689

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

82 062

123.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

207 990

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

43 302

124.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

372 479

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

132 763

125.

Лин­зы кон­такт­ные

1 из­де­лие

150 300

Мо­ди­фи­ка­ция линз кон­такт­ных

1 из­де­лие

5 608

126.

Лин­зы оч­ко­вые

1 из­де­лие

7 720

Мо­ди­фи­ка­ция линз оч­ко­вых

1 из­де­лие

4 991

127.

Ме­ди­цин­ские ин­стру­мен­ты

1 из­де­лие

82 822

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов

1 из­де­лие

3 821

128.

Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых

1 из­де­лие

86 898

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых

1 из­де­лие

37 044

129.

Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­ты

1 из­де­лие

98 696

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­тов

1 из­де­лие

64 248

130.

На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

44 325

Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

20 484

131.

На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

59 587

Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

28 003

132.

Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на на­ту­раль­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

115 659

Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на на­ту­раль­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

39 559

133.

Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на по­ли­мер­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

85 907

Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на по­ли­мер­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

11 503

134.

Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств

1 из­де­лие

172 764

Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств

1 из­де­лие

83 995

135.

Пла­сты­ри

1 из­де­лие

79 631

Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей

1 из­де­лие

10 783

136.

Пла­сты­ри с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми

1 из­де­лие

117 631

Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми

1 из­де­лие

60 387

137.

По­вяз­ки фик­си­ру­ю­щие, в том чис­ле кон­тур­ные и эла­стич­ные, жгу­ты

1 из­де­лие

42 586

Мо­ди­фи­ка­ция по­вя­зок фик­си­ру­ю­щих, в том чис­ле кон­тур­ных и эла­стич­ных, жгу­тов

1 из­де­лие

23 309

138.

Рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла

1 из­де­лие

163 349

Мо­ди­фи­ка­ция рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла

1 из­де­лие

94 381

139.

Сто­ма­то­ло­ги­че­ские ма­те­ри­а­лы

1 из­де­лие

50 788

Мо­ди­фи­ка­ция сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов

1 из­де­лие

21 368

140.

Шов­ный ма­те­ри­ал

1 из­де­лие

235 709

Мо­ди­фи­ка­ция шов­но­го ма­те­ри­а­ла

1 из­де­лие

34 190

141.

Шпри­цы ме­ди­цин­ские

1 из­де­лие

100 473

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских шпри­цов

1 из­де­лие

20 744

142.

Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 1 и 2а

1 вид

70 497

143.

Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 2 б и 3

1 вид

172 283

144.

Ме­ди­цин­ские ком­плек­сы

1 вид

257 807

Па­ра­граф 6. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий

145.

Вне­се­ние из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы

1 вид

62 009

Мо­ди­фи­ка­ция при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы

1 вид

62 009

146.

Вне­се­ние из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы

1 вид

132 400

Мо­ди­фи­ка­ция при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы

1 вид

97 436

Гла­ва 2. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции, пе­ре­ре­ги­стра­ции и вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, про­из­во­ди­мых в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан

Па­ра­граф 1. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции ле­кар­ствен­ных средств

147.

Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

235 574

148.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

154 818

149.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

5 738

150.

Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

235 574

151.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

154 818

152.

Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

190 956

153.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

117 038

154.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

3 468

155.

Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

190 956

156.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

117 038

157.

Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

199 400

158.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

121 520

159.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

5 738

160.

Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

199 400

161.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

121 520

162.

Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

199 400

163.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

121 520

164.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

3 468

165.

Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

199 400

166.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

121 520

167.

Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

179 756

168.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

126 046

169.

Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

179 756

170.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

126 046

171.

Суб­стан­ции, про­из­ве­ден­ные не в усло­ви­ях (джи­эм­пи), пре­ми­к­сы

1 суб­стан­ция

126 014

172.

Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

36 102

Па­ра­граф 2. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной пе­ре­ре­ги­стра­ции ле­кар­ствен­ных средств

173.

Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

209 692

174.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

138 644

175.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

2 546

176.

Мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

209 692

177.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

138 644

178.

Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

172 654

179.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

114 326

180.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

2 924

181.

Од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

172 654

182.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

114 326

183.

Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

181 862

184.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

116 074

185.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

2 546

186.

Ме­ди­цин­ский мно­го­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

181 862

187.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

116 074

188.

Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

181 862

189.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

116 074

190.

До­пол­ни­тель­но каж­дой фа­сов­ки

1 фа­сов­ка

2 924

191.

Ме­ди­цин­ский од­но­ком­по­нент­ный им­му­но­био­ло­ги­че­ский пре­па­рат, био­си­ми­ля­ры – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

181 862

192.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы - балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

116 074

193.

Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

174 618

194.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы

1 ле­кар­ствен­ная до­за

123 866

195.

Го­мео­па­ти­че­ское сред­ство и ле­кар­ствен­ное сред­ство рас­ти­тель­но­го про­ис­хож­де­ния – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

174 618

196.

До­пол­ни­тель­но каж­дой ле­кар­ствен­ной до­зы – балк про­дукт

1 ле­кар­ствен­ная до­за

123 866

197.

Суб­стан­ции, про­из­ве­ден­ные не в усло­ви­ях GMP(джи­эм­пи), Пре­ми­к­сы

1 суб­стан­ция

123 776

198.

Ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

26 200

Па­ра­граф 3. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ле­кар­ствен­ных средств

199.

Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зой

1 вид

32 748

200.

Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы

1 вид

32 748

Па­ра­граф 4. Экс­пер­ти­за при го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции (пе­ре­ре­ги­стра­ции) ме­ди­цин­ских из­де­лий***

201.

Бре­кет-си­сте­мы

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция бре­кет-си­стем

1 из­де­лие

6 665

202.

Ге­мо­кон­тей­не­ры, ге­мо­филь­тры, лей­ко­филь­тры, ге­мо­кон­цен­тра­то­ры

1 из­де­лие

190 314

Мо­ди­фи­ка­ция ге­мо­кон­тей­не­ров, ге­мо­филь­тров, лей­ко­филь­тров, Ге­мо­кон­цен­тра­то­ров

1 из­де­лие

190 314

203.

Иг­лы ме­ди­цин­ские (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция игл ме­ди­цин­ских (за ис­клю­че­ни­ем хи­рур­ги­че­ских)

1 из­де­лие

6 608

204.

Из­де­лия для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий для сто­ма­то­ло­гии (за ис­клю­че­ни­ем им­план­ти­ру­е­мых)

1 из­де­лие

28 383

205.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия, пред­на­зна­чен­ные для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах

1 из­де­лие

79 994

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, пред­на­зна­чен­ных для ис­поль­зо­ва­ния в про­це­ду­рах диа­ли­за, си­сте­мах жиз­не­обес­пе­че­ния боль­ных и нар­коз­ных ап­па­ра­тах

1 из­де­лие

50 781

206.

Из­де­лия про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ские

1 из­де­лие

69 166

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий про­тез­но-ор­то­пе­ди­че­ских

1 из­де­лие

13 227

207.

Из­де­лия, ис­поль­зу­е­мые для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стые ка­те­те­ры

1 из­де­лие

79 994

208.

Мо­ди­фи­ка­ция из­де­лий, ис­поль­зу­е­мых для транс­фу­зий, пер­фу­зий и ин­фу­зий, со­су­ди­стых ка­те­те­ры

1 из­де­лие

37 355

209.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов

1 из­де­лие

190 956

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий в ви­де рас­тво­ров, ка­пель, спре­ев, ге­лей, ма­зей, таб­ле­ток, кре­мов

1 из­де­лие

124 526

210.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

70 546

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

70 546

211.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор до 10 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

70 546

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бо­ра до 10 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

55 081

212.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор от 11 до 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

70 546

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бо­ра от 11 до 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

70 546

213.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бор свы­ше 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

70 546

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для in vitro (ин вит­ро) ди­а­гно­сти­ки, на­бо­ра свы­ше 20 на­име­но­ва­ний

1 на­бор

70 546

214.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем

1 из­де­лие

79 994

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для кон­тро­ля рож­да­е­мо­сти и за­щи­ты от ин­фек­ций, пе­ре­да­ю­щих­ся по­ло­вым пу­тем

1 из­де­лие

18 073

215.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния

1 из­де­лие

79 994

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий для служ­бы экс­тра­кор­по­раль­но­го опло­до­тво­ре­ния

1 из­де­лие

38 094

216.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

33 270

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния мно­го­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

33 270

217.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия са­ни­тар­но- ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

33 270

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий са­ни­тар­но- ги­ги­е­ни­че­ско­го на­зна­че­ния од­но­ра­зо­во­го поль­зо­ва­ния

1 из­де­лие

33 270

218.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

55 594

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

8 851

219.

Ме­ди­цин­ские из­де­лия, при­ме­ня­е­мые для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

9 360

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских из­де­лий, при­ме­ня­е­мых для функ­ци­о­наль­ной ди­а­гно­сти­ки

1 из­де­лие

6 352

220.

Им­план­ти­ру­е­мые из­де­лия

1 из­де­лие

69 166

Мо­ди­фи­ка­ция им­план­ти­ру­е­мых из­де­лий

1 из­де­лие

69 166

221.

Ка­те­те­ры спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

55 594

Мо­ди­фи­ка­ция ка­те­те­ров спе­ци­аль­но­го на­зна­че­ния

1 из­де­лие

28 408

222.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

190 314

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (до 50 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

24 425

223.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

190 314

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 101 до 500 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

52 464

224.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

190 314

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 501 до 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

90 724

225.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

190 314

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (от 51 до 100 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

47 870

226.

Ком­плек­ты и на­бо­ры ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

190 314

Мо­ди­фи­ка­ция ком­плек­тов и на­бо­ров ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов (свы­ше 1000 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

146 774

227.

Лин­зы кон­такт­ные

1 из­де­лие

95 642

Мо­ди­фи­ка­ция линз кон­такт­ных

1 из­де­лие

6 200

228.

Лин­зы оч­ко­вые

1 из­де­лие

95 642

Мо­ди­фи­ка­ция линз оч­ко­вых

1 из­де­лие

5 518

229.

Ме­ди­цин­ские ин­стру­мен­ты

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ских ин­стру­мен­тов

1 из­де­лие

4 223

230.

Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых

1 из­де­лие

79 994

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых

1 из­де­лие

40 945

231.

Ме­ди­цин­ское бе­лье, сред­ства за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­ты

1 из­де­лие

79 994

Мо­ди­фи­ка­ция ме­ди­цин­ско­го бе­лья, средств за­щи­ты кож­ных по­кро­вов и сли­зи­стых, ком­плек­тов

1 из­де­лие

71 024

232.

На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­тол8о­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (до 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

22 642

233.

На­бо­ры сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция на­бо­ров сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов (свы­ше 10 со­став­ля­ю­щих)

1 на­бор

30 955

234.

Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на на­ту­раль­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на на­ту­раль­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

39 956

235.

Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы на по­ли­мер­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов на по­ли­мер­ной ос­но­ве

1 из­де­лие

12 748

236.

Пе­ре­вя­зоч­ные ма­те­ри­а­лы с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция пе­ре­вя­зоч­ных ма­те­ри­а­лов с до­бав­ле­ни­ем ле­кар­ствен­ных средств

1 из­де­лие

39 956

237.

Пла­сты­ри

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей

1 из­де­лие

11 922

238.

Пла­сты­ри с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция пла­сты­рей с ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми

1 из­де­лие

39 956

239.

По­вяз­ки фик­си­ру­ю­щие, в том чис­ле кон­тур­ные и эла­стич­ные, жгу­ты

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция по­вя­зок фик­си­ру­ю­щих, в том чис­ле кон­тур­ных и эла­стич­ных жгу­тов

1 из­де­лие

25 771

240.

Рас­ход­ные ма­те­ри­а­лы для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла

1 из­де­лие

55 594

Мо­ди­фи­ка­ция рас­ход­ных ма­те­ри­а­лов для за­бо­ра проб кро­ви, мо­чи, сту­ла, биоп­сий­но­го ма­те­ри­а­ла

1 из­де­лие

55 594

241.

Сто­ма­то­ло­ги­че­ские ма­те­ри­а­лы

1 из­де­лие

39 956

Мо­ди­фи­ка­ция сто­ма­то­ло­ги­че­ских ма­те­ри­а­лов

1 из­де­лие

23 620

242.

Шов­ный ма­те­ри­ал

1 из­де­лие

82 382

Мо­ди­фи­ка­ция шов­но­го ма­те­ри­а­ла

1 из­де­лие

37 774

243.

Шпри­цы ме­ди­цин­ские

1 из­де­лие

100 306

Мо­ди­фи­ка­ция шпри­цов ме­ди­цин­ских

1 из­де­лие

22 916

244.

Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 1 и 2а

1 вид

140 864

245.

Ме­ди­цин­ское из­де­лие (Ме­ди­цин­ская тех­ни­ка) - класс без­опас­но­сти 2 б и 3

1 вид

343 850

246.

Ме­ди­цин­ские ком­плек­сы

1 вид

515 789

Па­ра­граф 5. Экс­пер­ти­за при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий

247.

Вне­се­ние из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы

1 вид

32 748

Мо­ди­фи­ка­ция при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, без ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы

1 вид

32 748

248.

Вне­се­ние из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы

1 вид

32 748

Мо­ди­фи­ка­ция при вне­се­нии из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное до­сье ме­ди­цин­ских из­де­лий, с ана­ли­ти­че­ской экс­пер­ти­зы

1 вид

32 748

Гла­ва 3. Экс­пер­ти­за при оцен­ке со­от­но­ше­ния «поль­за-риск» ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий

249.

Оцен­ка со­от­но­ше­ния «поль­за - риск» ле­кар­ствен­ных средств с бес­сроч­ной ре­ги­стра­ци­ей ****

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат*****

90 000

250.

Оцен­ка со­от­но­ше­ния поль­за-риск ме­ди­цин­ских из­де­лий 2б и 3 клас­са без­опас­но­сти, име­ю­щих бес­сроч­ную ре­ги­стра­цию******

1 ре­ги­стра­ци­он­ное удо­сто­ве­ре­ние

30 000

Гла­ва 4. Экс­пер­ти­за при оцен­ке ма­те­ри­а­лов для про­ве­де­ния кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий

251.

Оцен­ка ма­те­ри­а­лов для про­ве­де­ния кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий, за ис­клю­че­ни­ем ме­ди­цин­ских из­де­лий для ди­а­гно­сти­ки ин-вит­ро, ме­ди­цин­ских из­де­лий 1 и 2а клас­са по­тен­ци­аль­но­го рис­ка при­ме­не­ния*******

1 за­яв­ка

385 143

Глава 5. Экспертиза при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия

252.

Экспертная оценка оптимальных технических характеристик медицинского изделия

1 экспертиза

69 500

253.

Экспертная оценка клинико-технического обоснования медицинского изделия

1 экспертиза

69 500

Примечание:        

*GMP (джиэмпи) - надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств – стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая производственная практика.

**in vitro (ин витро) - исследования, в которых в качестве тест-систем используют не многоклеточные целостные организмы, а микроорганизмы или материал, изолированный от целостных организмов, или их имитации.

***Экспертиза при перерегистрации медицинских изделий, произведенных в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.

****применяется снижение стоимости для отчественных производителей в размере 78% от стоимости оказываемых услуг.

*****В случае одной дополнительной дозировки одного торгового наименования лекарственного препарата одного производителя, применяется снижение стоимости в размере 25% от стоимости оказываемых услуг, для каждой последующей дополнительной дозировки применяется снижение стоимости в размере 50% от стоимости оказываемых услуг.

******применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 67% от стоимости оказываемых услуг.

*******применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 50% от стоимости оказываемых услуг.

Приложение 3 к приказу

Исполняющий обязанности

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 января 2021 года

№ ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан

№

На­име­но­ва­ние услу­ги (ра­бо­ты)

Еди­ни­ца из­ме­ре­ния

Це­на в тен­ге без на­ло­га на до­бав­лен­ную сто­и­мость

1

2

3

4

Гла­ва 1. Оцен­ка ка­че­ства ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий пу­тем де­кла­ри­ро­ва­ния

1.

Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий путем декларирования/экспертиза документа

1 лекарственный препарат/1 изделие

10 983

2.

Оформ­ле­нии ко­пии сер­ти­фи­ка­та о со­от­вет­ствии про­дук­ции

1 ко­пия

219

3.

Оформ­ле­нии дуб­ли­ка­та сер­ти­фи­ка­та о со­от­вет­ствии про­дук­ции

1 дуб­ли­кат

1 438

Гла­ва 2. Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств и ме­ди­цин­ских из­де­лий

4.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - мно­го­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

59 550

5.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - од­но­ком­по­нент­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

47 560

6.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - мно­го­ком­по­нент­ный био­ло­ги­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

85 156

7.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - од­но­ком­по­нент­ный био­ло­ги­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

57 902

8.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - го­мео­па­ти­че­ский ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

17 873

9.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - рас­ти­тель­ный ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

21 196

10.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - балк-про­дукт

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

50 281

11.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ле­кар­ствен­ных средств - ле­кар­ствен­ное рас­ти­тель­ное сы­рье

1 ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

20 249

12.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ме­ди­цин­ских из­де­лий - Класс 1

1 из­де­лие

43 340

13.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ме­ди­цин­ских из­де­лий - Класс 2А

1 из­де­лие

56 180

14.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ме­ди­цин­ских из­де­лий - Класс 2Б

1 из­де­лие

72 127

15.

Ла­бо­ра­тор­ные ис­пы­та­ния об­раз­цов ме­ди­цин­ских из­де­лий - Класс 3

1 из­де­лие

103 972