О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности

О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности

В соответствии с подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» и пунктом 2 статьи 50 Закона Республики Казахстан от 6 апреля 2016 года «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1) Правила оказания государственной услуги «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность», согласно приложению 1 к настоящему приказу;

2) Правила оказания государственных услуг «Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения», согласно приложению 2 к настоящему приказу.

2. Признать утратившими силу некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан и Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, согласно приложению 3 к настоящему приказу.

3. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за настоящим приказом возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечения двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

Исполняющий обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан

О. Абишев

Приложение 1 к приказу

Исполняющий обязанности Министра

здравоохранения Республики Казахстан

от 15 июня 2020 года

№ ҚР ДСМ-65/2020

Правила оказания государственной услуги «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность»

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила оказания государственной услуги «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность» (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 1) статьи 10 и статьи 14 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» (далее – Закон) и подпунктом 29-8) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) государственная услуга – одна из форм реализации отдельных государственных функций, осуществляемых в индивидуальном порядке по обращению или без обращения услугополучателей и направленных на реализацию их прав, свобод и законных интересов, предоставление им соответствующих материальных или нематериальных благ;

2) стандарт государственной услуги – перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги;

3) веб-портал «электронного правительства» – информационная система, представляющая собой единое окно доступа ко всей консолидированной правительственной информации, включая нормативную правовую базу, и к государственным услугам, услугам по выдаче технических условий на подключение к сетям субъектов естественных монополий и услугам субъектов квазигосударственного сектора, оказываемым в электронной форме;

4) разрешительный контроль – деятельность разрешительных органов, направленная на проверку соответствия заявителя квалификационным или разрешительным требованиям до выдачи разрешения и (или) приложения к разрешению, а также обеспечение соблюдения лицензиатами и владельцами разрешений второй категории законодательства Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях после их выдачи;

5) квалификационные требования – совокупность количественных и качественных нормативов и показателей, характеризующих способность заявителя и лицензиата заниматься отдельным лицензируемым видом деятельности и (или) подвидом лицензируемого вида деятельности, предъявляемых как при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии, так и на протяжении всего периода времени ее действительности;

6) электронная цифровая подпись (далее – ЭЦП) – набор электронных цифровых символов, созданный средствами электронной цифровой подписи и подтверждающий достоверность электронного документа, его принадлежность и неизменность содержания.

Глава 2. Порядок оказания государственной услуги

3. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность услугополучатель направляет в территориальный департамент Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - услугодатель) заявление по форме согласно приложению 2, 3, 5, 6 к настоящим Правилам и форма сведений согласно приложению 4 к настоящим Правилам, удостоверенного электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП), через веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – Портал).

4. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги приведен в Стандарте государственной услуги «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность» согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

При подаче услугополучателем всех необходимых документов через портал – в «личном кабинете» услугополучателя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата государственной услуги.

5. Услугодатель в день поступления на портале документов осуществляет их прием и регистрацию.

При обращении услугополучателя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни, прием заявлений и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем.

6. Работник ответственного структурного подразделения (далее – работник услугодателя) в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов, проверяет полноту представленных документов и (или) сведений, в случае установления факта неполноты представленных документов направляет мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам.

7. Мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления, направляется посредством портала в «личный кабинет» услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП руководителя услугодателя.

8. При выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии - ответственный работник в течение 12 (двенадцати) рабочих дней рассматривает заявление, на соответствие или не соответствие квалификационным требованиям и перечню документов, подтверждающих соответствие, для осуществления фармацевтической деятельности, утвержденным приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 27 (зарегистрирован в реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10600) (далее – квалификационные требования), проводит разрешительный контроль в соответствии с подпунктом 1) части одиннадцатой пункта 3 статьи 141 Предпринимательского кодекса Республики Казахстан. При положительном решении оформляет и выдает лицензию, либо при отрицательном решении направляет услугополучателю мотивированный отказ по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам.

Лицензия и (или) приложение к лицензии или мотивированный отказ в оказании государственной услуги направляется посредством портала на «личный кабинет» услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП руководителя услугодателя.

9. Общий срок оказания государственной услуги услугодателем составляет 15 (пятнадцать) рабочих дней с момента регистрации заявления.

10. Переоформление лицензии и (или) приложения к лицензии осуществляется в случаях:

1) изменения фамилии, имени, отчества (при его наличии) физического лица-лицензиата;

2) перерегистрации индивидуального предпринимателя-лицензиата, изменении его наименования или юридического адреса;

3) реорганизации юридического лица-лицензиата путем слияния, преобразования, присоединения юридического лица-лицензиата к другому юридическому лицу, выделения и разделения;

4) изменения наименования и (или) места нахождения юридического лица-лицензиата (в случае указания адреса в лицензии);

5) изменения адреса места нахождения объекта без его физического перемещения для лицензии, выданной по классу «разрешения, выдаваемые на объекты» или для приложений к лицензии с указанием объектов;

Переоформление лицензии и (или) приложения к лицензии – не осуществляется в случаях, указанных в подпунктах 2), 4) и 5) части первой настоящего пункта Правил, если изменения юридического адреса индивидуального предпринимателя – лицензиата, адреса места нахождения юридического лица-лицензиата, адреса места нахождения объекта для лицензии, выданной по классу «разрешения, выдаваемые на объекты», или для приложений к лицензии с указанием объектов произошли в связи с изменением наименования населенных пунктов, названия улиц в соответствии с требованиями Закона Республики Казахстан от 8 декабря 1993 года «Об административно – территориальном устройстве Республики Казахстан».

Такие изменения адреса лицензиатов и объектов, указанных в приложениях к лицензиям, осуществляются посредством интеграции государственных информационных систем.

При переоформлении лицензии и (или) приложения к лицензии работник услугодателя в течение 3 (трех) рабочих дней с момента регистрации документов, проверяет полноту представленных документов, сведений и (или) надлежащее оформление представленных документов.

В случае предоставления услугополучателем неполного пакета документов, сведений и (или) ненадлежащее оформление представленных документов работник услугодателя готовит мотивированный отказ в оказании государственной услуги по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам.

Мотивированный отказ в оказании государственной услуги направляется посредством портала на «личный кабинет» услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП руководителя услугодателя.

В случае предоставления услугополучателем полного пакета документов, сведений и (или) надлежащее оформление документов, работник услугодателя оформляет переоформленную лицензию и (или) приложение к лицензии.

Лицензия и (или) приложения к лицензии направляется посредством портала в «личный кабинет» услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП руководителя услугодателя.

Общий срок оказания государственной услуги составляет 3 (три) рабочих дня с момента приема и регистрации заявления.

11. При выдаче дубликата лицензии и (или) приложения к лицензии – ответственный работник в течение 2 (двух) рабочих дней со дня подачи заявления вносит данные услугополучателя на портал для выдачи дубликата лицензии и (или) приложения к лицензии.

12. Переоформление лицензии и (или) приложения к лицензии в случае реорганизации юридического лица – лицензиата путем выделения и (или) разделения осуществляется в соответствии с пунктами 8 - 10 настоящих Правил.

В этом случае общий срок оказания государственной услуги составляет 15 (пятнадцать) рабочих дней, с момента регистрации заявления на портале.

13. В случае, если лицензии и (или) приложения к лицензии были выданы в бумажной форме, услугополучатель по заявлению согласно приложениям 2 и 3 к настоящим Правилам переводит их в электронный формат и получает электронную форму лицензии и (или) приложение к лицензии.

14. Услугодатель обеспечивает внесение данных о стадии оказания государственной услуги в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг.

При оказании государственной услуги посредством информационной системы разрешений и уведомлений, данные о стадии оказания государственной услуги поступают в автоматическом режиме в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг.

Глава 3. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) услугодателей, и (или) их должностных лиц по вопросам оказания государственных услуг

15. Жалоба на решение, действий (бездействий) работников структурных подразделений услугодателя может быть подана на имя руководителя услугодателя и (или) в уполномоченный орган по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

1) Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес услугодателя, в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

2) Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес уполномоченного органа по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг, подлежит рассмотрению в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня ее регистрации.

16. В случаях несогласия с результатами решения услугодателя услугополучатель может обжаловать результаты в судебном порядке.

Приложение 1

к Правилам оказания государственной

услуги «Выдача лицензии на

фармацевтическую

деятельность»

Стандарт государственной услуги «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность»

1

На­име­но­ва­ние услу­го­да­те­ля

Тер­ри­то­ри­аль­ные де­пар­та­мен­ты Ко­ми­те­та кон­тро­ля ка­че­ства и без­опас­но­сти то­ва­ров и услуг Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

2

Спо­со­бы предо­став­ле­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги

че­рез веб-пор­тал «элек­трон­но­го пра­ви­тель­ства»: www.​egov.​kz, www.​eli​cens​e.​kz.

3

Срок ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги

при вы­да­че ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии – 15 (пят­на­дцать) ра­бо­чих дней;

при пе­ре­оформ­ле­нии ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии – 3 (три) ра­бо­чих дня;

при вы­да­че дуб­ли­ка­тов ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии – 2 (два) ра­бо­чих дня.

4

Фор­ма ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги

элек­трон­ная (пол­но­стью ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­ная)

5

Ре­зуль­тат ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги

Вы­да­ча ли­цен­зии, пе­ре­оформ­ле­ние ли­цен­зии, вы­да­ча дуб­ли­ка­та ли­цен­зии на фар­ма­цев­ти­че­скую де­я­тель­ность, ли­бо мо­ти­ви­ро­ван­ный от­каз в ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги.

Фор­ма предо­став­ле­ния ре­зуль­та­та ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги: элек­трон­ная.

6

Раз­мер опла­ты, взи­ма­е­мой с услу­го­по­лу­ча­те­ля при ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги, и спо­со­бы ее взи­ма­ния в слу­ча­ях, преду­смот­рен­ных за­ко­но­да­тель­ством Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

При ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги услу­го­по­лу­ча­тель опла­чи­ва­ет в бюд­жет по ме­сту его на­хож­де­ния ли­цен­зи­он­ный сбор за пра­во за­ня­тия от­дель­ны­ми ви­да­ми де­я­тель­но­сти в со­от­вет­ствии со ста­тьей 554 Ко­дек­са Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан от 25 де­каб­ря 2017 го­да «О на­ло­гах и дру­гих обя­за­тель­ных пла­те­жах в бюд­жет» (На­ло­го­вый ко­декс):

1) при вы­да­че ли­цен­зии на пра­во за­ня­тия фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­стью со­став­ля­ет 10 ме­сяч­ных рас­чет­ных по­ка­за­те­лей (да­лее – МРП);

2) за пе­ре­оформ­ле­ние ли­цен­зии со­став­ля­ет 10 % от став­ки при вы­да­че ли­цен­зии, но не бо­лее 4 МРП;

3) за вы­да­чу дуб­ли­ка­та ли­цен­зии со­став­ля­ет 100 % от став­ки при вы­да­че ли­цен­зии.

Опла­та ли­цен­зи­он­но­го сбо­ра мо­жет осу­ществ­лять­ся услу­го­по­лу­ча­те­лем в на­лич­ной и без­на­лич­ной фор­ме че­рез бан­ки вто­ро­го уров­ня.

На по­лу­че­ние го­су­дар­ствен­ной услу­ги опла­та осу­ществ­ля­ет­ся че­рез пла­теж­ный шлюз «элек­трон­но­го пра­ви­тель­ства».

7

Гра­фик ра­бо­ты

Услу­го­да­те­ля – с по­не­дель­ни­ка по пят­ни­цу, с 9.00 до 18.30 ча­сов с пе­ре­ры­вом на обед с 13.00 до 14.30 ча­сов, кро­ме вы­ход­ных и празд­нич­ных дней, со­глас­но тру­до­во­му за­ко­но­да­тель­ству Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан;

Пор­та­ла – круг­ло­су­точ­но, за ис­клю­че­ни­ем тех­ни­че­ских пе­ре­ры­вов, свя­зан­ных с про­ве­де­ни­ем ре­монт­ных ра­бот (при об­ра­ще­нии услу­го­по­лу­ча­те­ля по­сле окон­ча­ния ра­бо­че­го вре­ме­ни, в вы­ход­ные и празд­нич­ные дни при­ем за­яв­ле­ний и вы­да­ча ре­зуль­та­тов ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги осу­ществ­ля­ет­ся сле­ду­ю­щим ра­бо­чим днем).

8

Пе­ре­чень до­ку­мен­тов необ­хо­ди­мых для ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги

1) для по­лу­че­ния ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии:

за­яв­ле­ние фи­зи­че­ско­го и юри­ди­че­ско­го ли­ца для по­лу­че­ния ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии в элек­трон­ном ви­де, удо­сто­ве­рен­ное ЭЦП услу­го­да­те­ля;

элек­трон­ную ко­пию до­ку­мен­та, под­твер­жда­ю­ще­го опла­ту в бюд­жет ли­цен­зи­он­но­го сбо­ра на пра­во за­ня­тия от­дель­ны­ми ви­да­ми де­я­тель­но­сти, за ис­клю­че­ни­ем слу­ча­ев опла­ты че­рез пла­теж­ный шлюз «элек­трон­но­го пра­ви­тель­ства»;

фор­ма све­де­ний о со­от­вет­ствии ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям, предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти и пе­реч­ню до­ку­мен­тов, под­твер­жда­ю­щих со­от­вет­ствие им (да­лее – фор­ма све­де­ний).

2) для пе­ре­оформ­ле­ния ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии:

за­яв­ле­ние фи­зи­че­ско­го и юри­ди­че­ско­го ли­ца для пе­ре­оформ­ле­ния ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии в элек­трон­ном ви­де, удо­сто­ве­рен­ное ЭЦП услу­го­по­лу­ча­те­ля;

элек­трон­ную ко­пию до­ку­мен­та, под­твер­жда­ю­ще­го опла­ту в бюд­жет ли­цен­зи­он­но­го сбо­ра за пе­ре­оформ­ле­ние ли­цен­зии, за ис­клю­че­ни­ем слу­ча­ев опла­ты че­рез ПШ­ЭП;

ко­пия до­ку­мен­тов, со­дер­жа­щих ин­фор­ма­цию об из­ме­не­ни­ях, по­слу­жив­ших ос­но­ва­ни­ем для пе­ре­оформ­ле­ния ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии, за ис­клю­че­ни­ем до­ку­мен­тов, ин­фор­ма­ция из ко­то­рых со­дер­жит­ся в го­су­дар­ствен­ных ин­фор­ма­ци­он­ных си­сте­мах.

3) при ре­ор­га­ни­за­ции ли­цен­зи­а­та пу­тем вы­де­ле­ния и раз­де­ле­ния:

за­яв­ле­ние фи­зи­че­ско­го и юри­ди­че­ско­го ли­ца для пе­ре­оформ­ле­ния ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии в элек­трон­ном ви­де, удо­сто­ве­рен­ное ЭЦП услу­го­по­лу­ча­те­ля;

элек­трон­ную ко­пию до­ку­мен­та, под­твер­жда­ю­ще­го опла­ту в бюд­жет ли­цен­зи­он­но­го сбо­ра за пе­ре­оформ­ле­ние ли­цен­зии, за ис­клю­че­ни­ем слу­ча­ев опла­ты че­рез ПШ­ЭП

ко­пия до­ку­мен­тов, со­дер­жа­щих ин­фор­ма­цию об из­ме­не­ни­ях, по­слу­жив­ших ос­но­ва­ни­ем для пе­ре­оформ­ле­ния ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии, за ис­клю­че­ни­ем до­ку­мен­тов, ин­фор­ма­ция из ко­то­рых со­дер­жит­ся в го­су­дар­ствен­ных ин­фор­ма­ци­он­ных си­сте­мах;

Фор­ма све­де­ний.

4) При уте­ре, пор­чи ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии, вы­дан­ной ра­нее на бу­маж­ном но­си­те­ле, услу­го­по­лу­ча­тель по­лу­ча­ет дуб­ли­кат ли­цен­зии в элек­трон­ной фор­ме, пред­ста­вив услу­го­да­те­лю:

за­яв­ле­ние в ви­де элек­трон­но­го до­ку­мен­та, удо­сто­ве­рен­но­го элек­трон­ной циф­ро­вой под­пи­сью (да­лее – ЭЦП) услу­го­по­лу­ча­те­ля;

элек­трон­ный ко­пию до­ку­мен­та, под­твер­жда­ю­щий опла­ту ли­цен­зи­он­но­го сбо­ра за дуб­ли­кат ли­цен­зии, за ис­клю­че­ни­ем опла­ты че­рез ПШ­ЭП.

Све­де­ния о до­ку­мен­тах, удо­сто­ве­ря­ю­щих лич­ность, о ре­ор­га­ни­за­ции в ка­че­стве ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, о го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции (пе­ре­ре­ги­стра­ции) юри­ди­че­ско­го ли­ца, справ­ка о за­ре­ги­стри­ро­ван­ных пра­вах (обре­ме­не­ни­ях) на недви­жи­мое иму­ще­ство и его тех­ни­че­ских ха­рак­те­ри­стик, о ли­цен­зии, об опла­те в бюд­жет сум­мы сбо­ра (в слу­чае опла­ты че­рез ПШ­ЭП) услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из со­от­вет­ству­ю­щих го­су­дар­ствен­ных ин­фор­ма­ци­он­ных си­стем че­рез шлюз «элек­трон­но­го пра­ви­тель­ства».

Услу­го­по­лу­ча­тель, яв­ля­ю­щий­ся ино­стран­ным юри­ди­че­ским ли­цом, ино­стран­цем или ли­цом без граж­дан­ства, при от­сут­ствии у него справ­ки о го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции (пе­ре­ре­ги­стра­ции) юри­ди­че­ско­го ли­ца – юри­ди­че­ско­го ли­ца или до­ку­мен­та, удо­сто­ве­ря­ю­ще­го лич­ность – для фи­зи­че­ско­го ли­ца (для иден­ти­фи­ка­ции) пред­став­ля­ет дру­гие до­ку­мен­ты, со­дер­жа­щие ана­ло­гич­ные све­де­ния об услу­го­по­лу­ча­те­ле.

При по­да­че услу­го­по­лу­ча­те­лем всех необ­хо­ди­мых до­ку­мен­тов че­рез пор­тал – в «лич­ном ка­би­не­те» услу­го­по­лу­ча­те­ля отоб­ра­жа­ет­ся ста­тус о при­ня­тии за­про­са для ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги с ука­за­ни­ем да­ты по­лу­че­ния ре­зуль­та­та го­су­дар­ствен­ной услу­ги.

9

Ос­но­ва­ния для от­ка­за в ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги, уста­нов­лен­ные за­ко­но­да­тель­ством Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

Ос­но­ва­ния для от­ка­за в ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги:

1) при по­лу­че­нии ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии:

за­ня­тие ви­дом де­я­тель­но­сти за­пре­ще­ным за­ко­на­ми Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан для дан­ной ка­те­го­рии фи­зи­че­ских или юри­ди­че­ских лиц;

не вне­сен ли­цен­зи­он­ный сбор;

услу­го­по­лу­ча­тель не со­от­вет­ству­ет ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям;

услу­го­да­те­лем по­лу­чен от­вет от со­от­вет­ству­ю­ще­го со­гла­су­ю­ще­го го­су­дар­ствен­но­го ор­га­на о несо­от­вет­ствии услу­го­по­лу­ча­те­ля предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии тре­бо­ва­ни­ям;

в от­но­ше­нии услу­го­по­лу­ча­те­ля име­ет­ся всту­пив­шее в за­кон­ную си­лу ре­ше­ние (при­го­вор) су­да о при­оста­нов­ле­нии или за­пре­ще­нии де­я­тель­но­сти, или от­дель­ных ви­дов де­я­тель­но­сти, под­ле­жа­щих ли­цен­зи­ро­ва­нию;

су­дом на ос­но­ва­нии пред­став­ле­ния су­деб­но­го ис­пол­ни­те­ля вре­мен­но за­пре­ще­но вы­да­вать услу­го­по­лу­ча­те­лю-долж­ни­ку ли­цен­зию;

уста­нов­ле­на недо­сто­вер­ность до­ку­мен­тов, пред­став­лен­ных за­яви­те­лем для по­лу­че­ния ли­цен­зии, и (или) дан­ных (све­де­ний), со­дер­жа­щих­ся в них.

2) при пе­ре­оформ­ле­нии ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии яв­ля­ет­ся непред­став­ле­ние или ненад­ле­жа­щее оформ­ле­ние элек­трон­ных до­ку­мен­тов;

3) в слу­чае ре­ор­га­ни­за­ции юри­ди­че­ско­го ли­ца-ли­цен­зи­а­та в фор­мах вы­де­ле­ния и раз­де­ле­ния:

непред­став­ле­ния или ненад­ле­жа­щее оформ­ле­ние до­ку­мен­тов, необ­хо­ди­мых для пе­ре­оформ­ле­ния ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии;

несо­от­вет­ствия за­яви­те­ля ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям;

ес­ли ра­нее ли­цен­зия и (или) при­ло­же­ние к ли­цен­зии бы­ли пе­ре­оформ­ле­ны на дру­гое юри­ди­че­ское ли­цо из чис­ла вновь воз­ник­ших в ре­зуль­та­те раз­де­ле­ния юри­ди­че­ских лиц-ли­цен­зи­а­тов.

10

Иные тре­бо­ва­ния с уче­том осо­бен­но­стей ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги, в том чис­ле ока­зы­ва­е­мой в элек­трон­ной фор­ме и че­рез Го­су­дар­ствен­ную кор­по­ра­цию

Ад­рес ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги раз­ме­щен на ин­тер­нет-ре­сур­се Ми­ни­стер­ства: www.​mz.​gov.​kz.

В по­ме­ще­ни­ях услу­го­да­те­ля преду­смот­ре­ны усло­вия для об­слу­жи­ва­ния услу­го­по­лу­ча­те­лей с огра­ни­чен­ны­ми воз­мож­но­стя­ми (пан­ду­сы и лиф­ты).

Услу­го­по­лу­ча­тель по­лу­ча­ет го­су­дар­ствен­ную услу­гу в элек­трон­ной фор­ме че­рез пор­тал при усло­вии на­ли­чия ЭЦП.

Услу­го­по­лу­ча­тель по­лу­ча­ет ин­фор­ма­цию о по­ряд­ке и ста­ту­се ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги в ре­жи­ме уда­лен­но­го до­сту­па по­сред­ством пор­та­ла «лич­ный ка­би­нет», а та­к­же еди­но­го кон­такт-цен­тра по во­про­сам ока­за­ния го­су­дар­ствен­ных услуг.

Кон­такт­ные те­ле­фо­ны спра­воч­ной служ­бы по во­про­сам ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги: 8 (7172) 74-31-16. Еди­ный кон­такт-центр по во­про­сам ока­за­ния го­су­дар­ствен­ных услуг: 1414.

11

По­ря­док об­жа­ло­ва­ния ре­ше­ний, дей­ствий (без­дей­ствия) услу­го­да­те­лей, и (или) их долж­ност­ных лиц по во­про­сам ока­за­ния го­су­дар­ствен­ных услуг

Жа­ло­ба на ре­ше­ние, дей­ствий (без­дей­ствий) ра­бот­ни­ков струк­тур­ных под­раз­де­ле­ний услу­го­да­те­ля мо­жет быть по­да­на на имя ру­ко­во­ди­те­ля услу­го­да­те­ля и (или) в упол­но­мо­чен­ный ор­ган по оцен­ке и кон­тро­лю за ка­че­ством ока­за­ния го­су­дар­ствен­ных услуг в со­от­вет­ствии с за­ко­но­да­тель­ством Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан.

1) Жа­ло­ба услу­го­по­лу­ча­те­ля, по­сту­пив­шая в ад­рес услу­го­да­те­ля, в со­от­вет­ствии с пунк­том 2 ста­тьи 25 За­ко­на под­ле­жит рас­смот­ре­нию в те­че­ние пя­ти ра­бо­чих дней со дня ее ре­ги­стра­ции.

2) Жа­ло­ба услу­го­по­лу­ча­те­ля, по­сту­пив­шая в ад­рес упол­но­мо­чен­но­го ор­га­на по оцен­ке и кон­тро­лю за ка­че­ством ока­за­ния го­су­дар­ствен­ных услуг, под­ле­жит рас­смот­ре­нию в те­че­ние 15 (пят­на­дца­ти) ра­бо­чих дней со дня ее ре­ги­стра­ции.

В слу­ча­ях несо­гла­сия с ре­зуль­та­та­ми ре­ше­ния услу­го­да­те­ля услу­го­по­лу­ча­тель мо­жет об­жа­ло­вать ре­зуль­та­ты в су­деб­ном по­ряд­ке.

Приложение 2

к Правилам оказания государственной

услуги «Выдача лицензии на

фармацевтическую

деятельность»

Форма 1-2

Заявление юридического лица для получения лицензии и (или) приложения к лицензии

В ______________________________________________________________________________________________ (полное наименование лицензиара) от ________________________________________________________________________________________________ (полное наименование, местонахождение, бизнес-идентификационный номер юридического лица (в том числе иностранного юридического лица), бизнес-идентификационный номер филиала или представительства иностранного юридического лица – в случае отсутствия бизнес-идентификационного номера у юридического лица) Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на осуществление ________________________________________________________________________________________________ (указать полное наименование вида деятельности и (или) подвида (ов) деятельности) Адрес юридического лица _________________________________________________________________________________________________ (почтовый индекс, страна (для иностранного юридического лица), область, город, район, населенный пункт, наименование улицы, номер дома/здания (стационарного помещения) Электронная почта________________________________________________________________________________ Телефон_________________________________________________________________________________________ Факс ____________________________________________________________________________________________ Банковский счет __________________________________________________________________________________ (номер счета, наименование и местонахождение банка) Адрес объекта осуществления деятельности или действий (операций) ________________________________________________________________________________________________ (почтовый индекс, область, город, район, населенный пункт, наименование улицы, номер дома/здания (стационарного помещения) Прилагается ______ листов. Настоящим подтверждается, что: все указанные данные являются официальными контактами и на них может быть направлена любая информацияпо вопросам выдачи или отказа в выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии; услугополучателю не запрещено судом заниматься лицензируемым видом и (или) подвидом деятельности; все прилагаемые документы соответствуют действительности и являются действительными; услугополучатель согласен на использование персональных данных ограниченного доступа, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся информационных системах, при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии; Руководитель __________________________________________________________________ (подпись) (фамилия, имя, отчество (в случае наличия) Дата заполнения: «__» __________ 20__ года

Приложение 3

к Правилам оказания государственной

услуги «Выдача лицензии на

фармацевтическую

деятельность»

Форма 1-3

Заявление физического лица для получения лицензии и (или) приложения к лицензии

В ___________________________________________________________________________________________ (полное наименование лицензиара) от __________________________________________________________________________________________ (фамилия имя отчество (в случае наличия) физического лица, индивидуальный идентификационный номер) Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на осуществление _____________________________________________________________________________________________ (указать полное наименование вида деятельности и (или) подвида (ов) деятельности) Адрес местожительства физического лица _____________________________________________________________________________________________ (почтовый индекс, область, город, район, населенный пункт, наименование улицы, номер дома/здания) Электронная почта _____________________________________________________________________________ Телефоны_____________________________________________________________________________________ Факс_________________________________________________________________________________________ Банковский счет _______________________________________________________________________________ (номер счета, наименование и местонахождение банка) Адрес объекта осуществления деятельности или действий (операций) _____________________________________________________________________________________________ (почтовый индекс, область, город, район, населенный пункт,наименование улицы, номер дома/здания (стационарного помещения) Прилагается _____ листов. Настоящим подтверждается, что: все указанные данные являются официальными контактами и на них может быть направлена любая информация по вопросам выдачи или отказа в выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии; услугополучателю не запрещено судом заниматься лицензируемым видом и (или) подвидом деятельности; все прилагаемые документы соответствуют действительности и являются действительными; услугополучатель согласен на использование персональных данных ограниченного доступа, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах, при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии. Физическое лицо __________ ______________________________________________________ (подпись) (фамилия, имя, отчество (в случае наличия) Дата заполнения: «___»____ 20__ года

Приложение 4

к Правилам оказания государственной

услуги «Выдача лицензии на

фармацевтическую

деятельность»

Форма 1-4

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности _______________________________________________________ (наименование субъекта здравоохранения) (по состоянию на «__» ______ 20___ года)

Сведения, подтверждающие наличие:

1. Помещения или здания на праве собственности или аренды, или доверительного управления государственным имуществом:

Сведения о производственной базе на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды:

1) Кадастровый номер ___________________________________________________________

2) Местоположения _____________________________________________________________

3) Номер и дата договора об аренде ________________________________________________

4) Арендодатель ________________________________________________________________

5) Срок окончания аренды ________________________________________________________

6) Адрес помещения (здания) _____________________________________________________

7) Арендуемая площадь __________________________________________________________

2. Оборудование и мебель, компьютерной техники с доступом в интернет, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей:

Список оборудования, аппаратуры, приборов, компьютерной техники с доступом в интернет, мебели, инвентаря, транспортных и других средств

Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)

Страна производитель

Единица измерения

Год выпуска

Состояние (рабочее/не рабочее)

3. Сведения о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность:

Список специалистов организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность

Фа­ми­лия, имя, от­че­ство (при на­ли­чии)

За­ни­ма­е­мая долж­ность

Об­ра­зо­ва­ние, спе­ци­аль­ность

Стаж по спе­ци­аль­но­сти

До­ку­мент о по­вы­ше­нии ква­ли­фи­ка­ции за по­след­ние 5 лет

4. Соответствующего образования согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности и стаж работы по специальности:

Сведения о фармацевтическом образовании

1) Специальность и квалификация _________________________________________________

2) Номер диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании

_______________________________________________________________________________

3) Дата диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании

_______________________________________________________________________________

4) Наименование учебного заведения ______________________________________________

5) Место работы ________________________________________________________________

6) Должность ___________________________________________________________________

7) Трудовой стаж ________________________________________________________________

8) Номер и дата акта работодателя о приеме на работу ________________________________

9) Дата приказа об увольнении с работы_____________________________________________

5. Специализация или усовершенствование и другие виды повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:

Сведения о повышении квалификации

1) Специальность, по которой пройдена переподготовка ______________________________

2) Наименование обучающей организации __________________________________________

3) Номер удостоверения или свидетельства _________________________________________

4) Кем выдано __________________________________________________________________

5) Наименование цикла __________________________________________________________

6) Количество часов _____________________________________________________________

Приложение 5

к Правилам оказания государственной

услуги «Выдача лицензии на

фармацевтическую

деятельность»

Форма 1-5

Заявление юридического лица для переоформления лицензии и (или) приложения к лицензии

В __________________________________________________________________________________________ (полное наименование лицензиара) от__________________________________________________________________________________________ (полное наименование, местонахождение, бизнес-идентификационный номер юридического лица (в том числе иностранного юридического лица), бизнес-идентификационный номер филиала или представительства иностранного юридического лица – в случае отсутствия бизнес-идентификационного номера у юридического лица) Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на осуществление ____________________________________________________________________________________________ (указать полное наименование вида деятельности и (или) подвида (ов) деятельности) Адрес юридического лица ____________________________________________________________________________________________ (почтовый индекс, страна (для иностранного юридического лица), область, город, район, населенный пункт, наименование улицы, номер дома/здания (стационарного помещения) Электронная почта____________________________________________________________________________ Телефон_____________________________________________________________________________________ Факс ________________________________________________________________________________________ Банковский счет ______________________________________________________________________________ (номер счета, наименование и местонахождение банка) Адрес объекта осуществления деятельности или действий (операций) _____________________________________________________________________________________________ (почтовый индекс, область, город, район, населенный пункт, наименование улицы, номер дома/здания (стационарного помещения) Прилагается ______ листов. Настоящим подтверждается, что: все указанные данные являются официальными контактами и на них может быть направлена любая информация по вопросам выдачи или отказа в выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии; услугополучателю не запрещено судом заниматься лицензируемым видом и (или) подвидом деятельности; все прилагаемые документы соответствуют действительности и являются действительными; услугополучатель согласен на использование персональных данных ограниченного доступа, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся информационных системах, при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии. Руководитель (уполномоченное лицо) __________________________________________________ (подпись) (фамилия, имя, отчество (в случае наличия) Дата заполнения: «__» __________ 20__ года

Приложение 6

к Правилам оказания государственной

услуги «Выдача лицензии на

фармацевтическую

деятельность»

Форма 1-6

Заявление физического лица для переоформления лицензии и (или) приложения к лицензии

В ________________________________________________________________________________________ (полное наименование лицензиара) от _______________________________________________________________________________________ (фамилия имя отчество (в случае наличия) физического лица, индивидуальный идентификационный номер) Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на осуществление _________________________________________________________________________________________ (указать полное наименование вида деятельности и (или) подвида (ов) деятельности) Адрес местожительства физического лица _________________________________________________________________________________________ (почтовый индекс, область, город, район, населенный пункт, наименование улицы, номер дома/здания) Электронная почта ________________________________________________________________________ Телефоны_________________________________________________________________________________ Факс_____________________________________________________________________________________ Банковский счет ___________________________________________________________________________ (номер счета, наименование и местонахождение банка) Адрес объекта осуществления деятельности или действий (операций) __________________________________________________________________________________________ (почтовый индекс, область, город, район, населенный пункт, наименование улицы, номер дома/здания (стационарного помещения) Прилагается _____ листов. Настоящим подтверждается, что: все указанные данные являются официальными контактами и на них может быть направлена любая информация по вопросам выдачи или отказа в выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии; услугополучателю не запрещено судом заниматься лицензируемым видом и (или) подвидом деятельности; все прилагаемые документы соответствуют действительности и являются действительными; услугополучатель согласен на использование персональных данных ограниченного доступа, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах, при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии. Заявитель __________ ____________________________________________________________ (подпись) (фамилия, имя, отчество (в случае наличия) Дата заполнения: «___» ___ 20__ года

Приложение 7

к Правилам оказания государственной

услуги «Выдача лицензии на

фармацевтическую

деятельность»

Приложение 2 к приказу

Исполняющий обязанности

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 15 июня 2020 года

№ ҚР ДСМ-65/2020

Правила оказания государственной услуги «Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения»

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила оказания государственной услуги «Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения» (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 1) статьи 10 и статьи 14 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» и подпунктом 29-8) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) государственная услуга – одна из форм реализации отдельных государственных функций, осуществляемых в индивидуальном порядке по обращению или без обращения услугополучателей и направленных на реализацию их прав, свобод и законных интересов, предоставление им соответствующих материальных или нематериальных благ;

2) стандарт государственной услуги – перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги;

3) веб-портал «электронного правительства» – информационная система, представляющая собой единое окно доступа ко всей консолидированной правительственной информации, включая нормативную правовую базу, и к государственным услугам, услугам по выдаче технических условий на подключение к сетям субъектов естественных монополий и услугам субъектов квазигосударственного сектора, оказываемым в электронной форме;

4) квалификационные требования – совокупность количественных и качественных нормативов и показателей, характеризующих способность заявителя и лицензиата заниматься отдельным лицензируемым видом деятельности и (или) подвидом лицензируемого вида деятельности, предъявляемых как при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии, так и на протяжении всего периода времени ее действительности;

5) электронная цифровая подпись (далее – ЭЦП) – набор электронных цифровых символов, созданный средствами электронной цифровой подписи и подтверждающий достоверность электронного документа, его принадлежность и неизменность содержания.

Глава 2. Порядок оказания государственной услуги

3. Для получения лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения услугополучатель направляет в территориальный департамент Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - услугодатель) заявление по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам удостоверенного электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП), через веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – Портал).

Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги приведен в Стандарте государственной услуги «Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения» согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

4. Срок оказания государственной услуги:

1) при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии - 10 (десять) рабочих дней;

2) при переоформлении лицензии и (или) приложения к лицензии - 3 (три) рабочих дня;

3) при выдаче дубликатов лицензии и (или) приложения к лицензии - 2 (два) рабочих дня.

При обращении заявителя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству, прием заявлений и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем.

Отправка электронного запроса осуществляется на портале в разделе «личный кабинет» услугополучателя. Запрос автоматически направляется к услугодателю. Через портал – в «личный кабинет» услугополучателя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата государственной услуги.

5. Услугодатель в день поступления на портале документов осуществляет их прием и регистрацию.

Ответственный исполнитель в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов рассматривает заявление, осуществляет проверку соответствия/несоответствия представленных документов, проверяет полноту представленных документов.

В случае представления заявителем неполного пакета документов ответственный исполнитель в указанные сроки готовит мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления приложению 3 к настоящим Правилам.

Мотивированный отказ, подписанный электронной цифровой подписью (далее - ЭЦП) руководителя услугодателя, направляется услугополучателю в форме электронного документа.

В случае предоставления заявителем полного пакета документов:

при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии - ответственный исполнитель в течение 7 (семи) рабочих дней рассматривает документы, на соответствие квалификационным требованиям и перечню документов, подтверждающих соответствие им, для осуществления деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения, утвержденных приказом Министра внутренних дел Республики Казахстан от 26 декабря 2014 года № 943 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10293) (далее – квалификационные требования). Предусмотрен разрешительный контроль в соответствии с подпунктом 1) части одиннадцать пункта 3 статьи 141 Предпринимательского кодекса Республики Казахстан (проверка с посещением субъекта (объекта) контроля, по результатам которого принимается решение о соответствии или несоответствии заявителя квалификационным или разрешительным требованиям). При положительном заключении оформляет и выдает лицензию, либо при отрицательном заключении направляет услугополучателю мотивированный отказ в выдаче лицензии.

при переоформлении лицензии и (или) приложения к лицензии – ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней с момента регистрации документов, проверяет полноту представленных документов, сведений и (или) надлежащее оформление представленных документов. В случае предоставления услугополучателем неполного пакета документов, сведений и (или) ненадлежащее оформление представленных документов работник услугодателя готовит мотивированный отказ. В случае предоставления услугополучателем полного пакета документов, сведений и (или) надлежащее оформление документов, работник услугодателя готовит переоформленную лицензию и (или) приложение к лицензии.

при выдаче дубликата лицензии и (или) приложения к лицензии – ответственный исполнитель в течение двух рабочих дней со дня подачи заявления вносит данные услугополучателя на портал для выдачи дубликата лицензии и (или) приложения к лицензии.

6. Результат оказания государственной услуги направляется на портал в раздел «личный кабинет» услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП уполномоченного лица услугодателя.

7. Услугополучатель с момента замены документов в течение 30 (тридцати) календарных дней подает заявление услугодателю для переоформления лицензии и (или) приложения к лицензии.

Услугополучатель дает согласие на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах, при оказании государственных услуг, если иное не предусмотрено законами Республики Казахстан.

8. Услугодатель обеспечивает внесение данных в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг о стадии оказания государственной услуги в порядке, установленном уполномоченным органом в сфере информатизации.

Глава 3. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) услугодателей, и (или) их должностных лиц по вопросам оказания государственных услуг

9. Жалоба на решение, действий (бездействий) работников структурных подразделений услугодателя может быть подана на имя руководителя услугодателя и (или) в уполномоченный орган по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес услугодателя, в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес уполномоченного органа по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг, подлежит рассмотрению в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня ее регистрации.

10. В случаях несогласия с результатами решения услугодателя услугополучатель может обжаловать результаты в судебном порядке.

Приложение 1

к Правилам оказания

государственной услуги

«Выдача лицензии на осуществление

деятельности в сфере оборота

наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров в области

здравоохранения»

Форма

Заявление юридического лица для получения лицензии и(или) приложения к лицензии

В __________________________________________________________________________________________ (полное наименование лицензиара) от _________________________________________________________________________________________ (полное наименование, местонахождение, бизнес-идентификационный номер юридического лица (в том числе иностранного юридического лица), бизнес-идентификационный номер филиала или представительства иностранного юридического лица - в случае отсутствия бизнес-идентификационного номера у юридического лица) Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на осуществление ____________________________________________________________________________________________ (указать полное наименование вида деятельности и (или) подвида (ов) деятельности) Адрес юридического лица______________________________________________________________________ почтовый индекс, страна (для иностранного юридического лица), область, город, район, населенный пункт, наименование улицы, номер дома/здания (стационарного помещения) Электронная почта ____________________________________________________________________________ Телефоны ____________________________________________________________________________________ Факс ________________________________________________________________________________________ Банковский счет ______________________________________________________________________________ (номер счета, наименование и местонахождение банка) Адрес объекта осуществления деятельности или действий (операций) _____________________________________________________________________________________________ (почтовый индекс, область, город, район, населенный пункт, наименование улицы, номер дома/здания (стационарного помещения) Прилагается листов ___________. Настоящим подтверждается, что: все указанные данные являются официальными контактами и на них может быть направлена любая информация по вопросам выдачи или отказа в выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии; услугополучателю не запрещено судом заниматься лицензируемым видом и (или) подвидом деятельности; все прилагаемые документы соответствуют действительности и являются действительными; услугополучатель согласен на использование персональных данных ограниченного доступа, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах, при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии; Руководитель_____________ _________________________________________________ (подпись) (фамилия, имя, отчество (при его наличии) Дата заполнения: «__» ________ 20 года

Приложение 2

к Правилам оказания

государственной услуги «Выдача

лицензии на осуществление

деятельности в сфере оборота

наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров в области

здравоохранения»

Стандарт государственной услуги «Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения»

1

На­име­но­ва­ние услу­го­да­те­ля

Тер­ри­то­ри­аль­ный де­пар­та­мент Ко­ми­тет кон­тро­ля ка­че­ства и без­опас­но­сти то­ва­ров и услуг Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан (да­лее – услу­го­да­тель)

2

Спо­со­бы предо­став­ле­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги

че­рез веб-пор­тал «элек­трон­но­го пра­ви­тель­ства»: www.​egov.​kz, www.​eli​cens​e.​kz (да­лее – пор­тал).

3

Срок ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги

Срок ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги:

вы­да­ча ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии - 10 (де­сять) ра­бо­чих дней;

пе­ре­оформ­ле­ние ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии - 3 (три) ра­бо­чих дня;

вы­да­ча дуб­ли­ка­тов ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии - 2 (два) ра­бо­чих дня.

4

Фор­ма ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги

Элек­трон­ная (пол­но­стью ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­ная)

5

Ре­зуль­тат ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги

Ли­цен­зия, пе­ре­оформ­лен­ная ли­цен­зия, дуб­ли­кат ли­цен­зии на де­я­тель­ность, свя­зан­ную с обо­ро­том нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и пре­кур­со­ров в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния, ли­бо мо­ти­ви­ро­ван­ный от­вет об от­ка­зе в ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги

Фор­ма предо­став­ле­ния ре­зуль­та­та ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги: элек­трон­ная.

6

Раз­мер опла­ты, взи­ма­е­мой с услу­го­по­лу­ча­те­ля при ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги, и спо­со­бы ее взи­ма­ния в слу­ча­ях, преду­смот­рен­ных за­ко­но­да­тель­ством Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

При ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги услу­го­по­лу­ча­тель опла­чи­ва­ет в бюд­жет по ме­сту его на­хож­де­ния ли­цен­зи­он­ный сбор на пра­во за­ня­тия от­дель­ны­ми ви­да­ми де­я­тель­но­сти в со­от­вет­ствии со ста­тьей 554 Ко­дек­са Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан от 25 де­каб­ря 2017 го­да «О на­ло­гах и дру­гих обя­за­тель­ных пла­те­жах в бюд­жет» (На­ло­го­вый ко­декс):

1) при вы­да­че ли­цен­зии на де­я­тель­ность, свя­зан­ную с обо­ро­том нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и пре­кур­со­ров в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния со­став­ля­ет два­дцать ме­сяч­ных рас­чет­ных по­ка­за­те­лей (да­лее – МРП);

2) за пе­ре­оформ­ле­ние ли­цен­зии со­став­ля­ет 10 % от став­ки при вы­да­че ли­цен­зии, но не бо­лее 4 МРП;

3) за вы­да­чу дуб­ли­ка­та ли­цен­зии со­став­ля­ет 100 % от став­ки при вы­да­че ли­цен­зии.

Опла­та ли­цен­зи­он­но­го сбо­ра мо­жет осу­ществ­лять­ся услу­го­по­лу­ча­те­лем в на­лич­ной и без­на­лич­ной фор­ме че­рез бан­ки вто­ро­го уров­ня.

На по­лу­че­ние го­су­дар­ствен­ной услу­ги, опла­та мо­жет осу­ществ­лять­ся че­рез пла­теж­ный шлюз «элек­трон­но­го пра­ви­тель­ства» (да­лее – ПШ­ЭП).

7

Гра­фик ра­бо­ты

Услу­го­да­те­ля – с по­не­дель­ни­ка по пят­ни­цу, с 9.00 до 18.30 ча­сов с пе­ре­ры­вом на обед с 13.00 до 14.30 ча­сов, кро­ме вы­ход­ных и празд­нич­ных дней, со­глас­но тру­до­во­му за­ко­но­да­тель­ству Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан;

Пор­та­ла – круг­ло­су­точ­но, за ис­клю­че­ни­ем тех­ни­че­ских пе­ре­ры­вов в свя­зи с про­ве­де­ни­ем ре­монт­ных ра­бот (при об­ра­ще­нии услу­го­по­лу­ча­те­ля по­сле окон­ча­ния ра­бо­че­го вре­ме­ни, в вы­ход­ные и празд­нич­ные дни, при­ем за­яв­ле­ний и вы­да­ча ре­зуль­та­тов ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги осу­ществ­ля­ет­ся сле­ду­ю­щим ра­бо­чим днем)

8

Пе­ре­чень до­ку­мен­тов необ­хо­ди­мых для ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги

для по­лу­че­ния ли­цен­зии:

1) за­яв­ле­ние в ви­де элек­трон­но­го до­ку­мен­та, удо­сто­ве­рен­но­го ЭЦП услу­го­по­лу­ча­те­ля;

2) элек­трон­ную ко­пию до­ку­мен­та, под­твер­жда­ю­ще­го опла­ту в бюд­жет ли­цен­зи­он­но­го сбо­ра на пра­во за­ня­тия от­дель­ны­ми ви­да­ми де­я­тель­но­сти, за ис­клю­че­ни­ем слу­ча­ев опла­ты че­рез ПШ­ЭП;

3) элек­трон­ную ко­пию спис­ка ра­бот­ни­ков с от­мет­ка­ми:

ор­га­нов внут­рен­них дел о со­от­вет­ству­ю­щей про­вер­ке ра­бот­ни­ков;

нар­ко­ло­ги­че­ско­го и пси­хо­нев­ро­ло­ги­че­ско­го дис­пан­се­ров об от­сут­ствии сре­ди ра­бот­ни­ков лиц с за­бо­ле­ва­ни­я­ми нар­ко­ма­ни­ей, ток­си­ко­ма­ни­ей, хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом (све­де­ния о со­сто­я­нии/не со­сто­я­нии на уче­те в нар­ко­ло­ги­че­ской и/или пси­хо­нев­ро­ло­ги­че­ской ор­га­ни­за­ци­ях со­дер­жа­щи­е­ся в го­су­дар­ствен­ных ин­фор­ма­ци­он­ных си­сте­мах, услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из со­от­вет­ству­ю­щих го­су­дар­ствен­ных ин­фор­ма­ци­он­ных си­стем, че­рез шлюз «элек­трон­но­го пра­ви­тель­ства»);

4) элек­трон­ную ко­пию до­го­во­ра охра­ны по­ме­ще­ния для хра­не­ния нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и пре­кур­со­ров част­ны­ми охран­ны­ми ор­га­ни­за­ци­я­ми.

Для по­лу­че­ния при­ло­же­ния к ли­цен­зии:

1) за­яв­ле­ние в ви­де элек­трон­но­го до­ку­мен­та, удо­сто­ве­рен­но­го ЭЦП услу­го­по­лу­ча­те­ля;

2) элек­трон­ную ко­пию спис­ка ра­бот­ни­ков с от­мет­ка­ми:

ор­га­нов внут­рен­них дел о со­от­вет­ству­ю­щей про­вер­ке ра­бот­ни­ков;

нар­ко­ло­ги­че­ско­го и пси­хо­нев­ро­ло­ги­че­ско­го дис­пан­се­ров об от­сут­ствии сре­ди ра­бот­ни­ков лиц с за­бо­ле­ва­ни­я­ми нар­ко­ма­ни­ей, ток­си­ко­ма­ни­ей, хро­ни­че­ским ал­ко­го­лиз­мом;

3) элек­трон­ную ко­пию до­го­во­ра охра­ны по­ме­ще­ния для хра­не­ния нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и пре­кур­со­ров част­ны­ми охран­ны­ми ор­га­ни­за­ци­я­ми.

Для пе­ре­оформ­ле­ния ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии:

1) за­яв­ле­ние в ви­де элек­трон­но­го до­ку­мен­та, удо­сто­ве­рен­но­го ЭЦП услу­го­по­лу­ча­те­ля;

2) элек­трон­ную ко­пию до­ку­мен­та, под­твер­жда­ю­ще­го опла­ту в бюд­жет ли­цен­зи­он­но­го сбо­ра за пе­ре­оформ­ле­ние ли­цен­зии, за ис­клю­че­ни­ем слу­ча­ев опла­ты че­рез ПШ­ЭП.

При уте­ре, пор­чи ли­цен­зии и (или) при­ло­же­ния к ли­цен­зии, вы­дан­ной ра­нее на бу­маж­ном но­си­те­ле, услу­го­по­лу­ча­тель по­лу­ча­ет дуб­ли­кат ли­цен­зии в элек­трон­ной фор­ме, пред­ста­вив услу­го­да­те­лю:

1) за­яв­ле­ние в ви­де элек­трон­но­го до­ку­мен­та, удо­сто­ве­рен­но­го ЭЦП услу­го­по­лу­ча­те­ля;

2) элек­трон­ную ко­пию до­ку­мен­та, под­твер­жда­ю­ще­го опла­ту в бюд­жет ли­цен­зи­он­но­го сбо­ра за вы­да­чу дуб­ли­ка­та ли­цен­зии, за ис­клю­че­ни­ем слу­ча­ев опла­ты че­рез ПШ­ЭП.

Све­де­ния о го­су­дар­ствен­ной ре­ги­стра­ции (пе­ре­ре­ги­стра­ции) юри­ди­че­ско­го ли­ца, о ли­цен­зии, со­дер­жа­щи­е­ся в го­су­дар­ствен­ных ин­фор­ма­ци­он­ных си­сте­мах, услу­го­да­тель по­лу­ча­ет из со­от­вет­ству­ю­щих го­су­дар­ствен­ных ин­фор­ма­ци­он­ных си­стем, че­рез шлюз «элек­трон­но­го пра­ви­тель­ства».

Услу­го­по­лу­ча­тель да­ет со­гла­сие на ис­поль­зо­ва­ние све­де­ний, со­став­ля­ю­щих охра­ня­е­мую за­ко­ном тай­ну, со­дер­жа­щих­ся в ин­фор­ма­ци­он­ных си­сте­мах, при ока­за­нии го­су­дар­ствен­ных услуг, ес­ли иное не преду­смот­ре­но за­ко­на­ми Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан.

9

Ос­но­ва­ния для от­ка­за в ока­за­нии го­су­дар­ствен­ной услу­ги, уста­нов­лен­ные за­ко­но­да­тель­ством Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

1) за­ня­тие ви­дом де­я­тель­но­сти за­пре­ще­но за­ко­на­ми Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан для дан­ной ка­те­го­рии фи­зи­че­ских или юри­ди­че­ских лиц;

2) не вне­сен ли­цен­зи­он­ный сбор;

3) услу­го­по­лу­ча­тель не со­от­вет­ству­ет ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям;

4) услу­го­да­те­лем по­лу­чен от­вет от со­от­вет­ству­ю­ще­го со­гла­су­ю­ще­го го­су­дар­ствен­но­го ор­га­на о несо­от­вет­ствии услу­го­по­лу­ча­те­ля предъ­яв­ля­е­мым при ли­цен­зи­ро­ва­нии тре­бо­ва­ни­ям;

5) в от­но­ше­нии услу­го­по­лу­ча­те­ля име­ет­ся всту­пив­шее в за­кон­ную си­лу ре­ше­ние (при­го­вор) су­да о при­оста­нов­ле­нии или за­пре­ще­нии де­я­тель­но­сти или от­дель­ных ви­дов де­я­тель­но­сти, под­ле­жа­щих ли­цен­зи­ро­ва­нию;

6) су­дом на ос­но­ва­нии пред­став­ле­ния су­деб­но­го ис­пол­ни­те­ля вре­мен­но за­пре­ще­но вы­да­вать услу­го­по­лу­ча­те­лю-долж­ни­ку ли­цен­зию;

7) уста­нов­ле­на недо­сто­вер­ность до­ку­мен­тов, пред­став­лен­ных за­яви­те­лем для по­лу­че­ния ли­цен­зии, и (или) дан­ных (све­де­ний), со­дер­жа­щих­ся в них.

10

Иные тре­бо­ва­ния с уче­том осо­бен­но­стей ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги, в том чис­ле ока­зы­ва­е­мой в элек­трон­ной фор­ме и че­рез Го­су­дар­ствен­ную кор­по­ра­цию

Ад­ре­са ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги раз­ме­ще­ны на ин­тер­нет-ре­сур­се Ми­ни­стер­ства - www.​mz.​gov.​kz, раз­дел «Го­су­дар­ствен­ные услу­ги».

Услу­го­по­лу­ча­тель по­лу­ча­ет го­су­дар­ствен­ную услу­гу в элек­трон­ной фор­ме че­рез пор­тал при усло­вии на­ли­чия ЭЦП.

Услу­го­по­лу­ча­тель по­лу­ча­ет ин­фор­ма­цию о по­ряд­ке и ста­ту­се ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги в ре­жи­ме уда­лен­но­го до­сту­па по­сред­ством «лич­но­го ка­би­не­та» пор­та­ла, а та­к­же еди­но­го кон­такт-цен­тра по во­про­сам ока­за­ния го­су­дар­ствен­ных услуг.

Кон­такт­ные те­ле­фо­ны спра­воч­ной служ­бы по во­про­сам ока­за­ния го­су­дар­ствен­ной услу­ги: 8-800-080-77778. Еди­ный кон­такт-центр по во­про­сам ока­за­ния го­су­дар­ствен­ных услуг: 1414.

Приложение 3

к Правилам оказания

государственной услуги

«Выдача лицензии на осуществление

деятельности в сфере оборота

наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров в области

здравоохранения»

Приложение 3 к приказу

Исполняющий обязанности Министра

здравоохранения Республики Казахстан

от 15 июня 2020 года

№ ҚР ДСМ-65/2020

Перечень утративших силу приказов Министра здравоохранения Республики Казахстан и Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

1. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11338, опубликован 16 июля 2015 года в информационно - правовой системе «Әділет»);

5. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 апреля 2016 года № 342 «О внесении изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 13823, опубликован 12 июля 2016 года в информационно- правовой системе «Әділет»);

6. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июля 2017 года № 533 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 15692, опубликован от 28 сентября 2017 года в эталонном контрольном банке НПА РК);

7. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 мая 2019 года № ҚР ДСМ-68 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18646, опубликован от 20 мая 2019 года в эталонном контрольном банке НПА РК);

8. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 января 2016 года № 62 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 13372, опубликованный в газете «Казахстанская правда» от 12 сентября 2017 года № № 174 (28553));

9. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 416 «Об утверждении регламентов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11484, опубликован 29 июля 2015 года в информационно- правовой системе «Әділет»);

10. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 3 октября 2016 года № 835 «О внесении изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 июня 2015 года № 416 «Об утверждении регламентов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 14402, опубликован 28 декабря 2016 года в информационно- правовой системе «Әділет»);

11. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 декабря 2018 года № ҚР ДСМ-34 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 416 «Об утверждении регламентов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 17868, опубликован от 11 декабря 2018 года в эталонном контрольном банке НПА РК).

12. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 мая 2019 года № ҚР ДСМ-83 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 416 «Об утверждении регламентов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18707, опубликован от 24 мая 2019 года в эталонном контрольном банке НПА РК).