V1500010600 Утратил силу

Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (реорганизован Указом Президента РК от 25.01.2017 г. № 412 путем его преобразования в Министерство здравоохранения РК и Министерство труда и социальной защиты населения РК)

Анализ Ссылки История PDF DOCX

Принят

23.01.2015

Изменён

18.11.2020

Форма

Приказ, Требования

Рег. номер

88194

Юридическая сила

Акт Министерства или ведомства

Опубликован

14.04.2015

Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности

В соответствии с подпунктом 74) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в средствах массовой информации и информационно-правовой системе «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

Министр

Т. Дуйсенова

СОГЛАСОВАНО

Министра по инвестициям

и развитию

Республики Казахстан

____________________ А. Исекешев

25 февраля 2015 года

СОГЛАСОВАНО

Министр национальной

экономики

Республики Казахстан

__________________ Е. Досаев

25 февраля 2015 года

Утверждены

приказом Министра здравоохранения

и социального развития

Республики Казахстан

от 23 января 2015 года № 27

Квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности

№ п/п

Квалификационные требования включают наличие:

Сведения о соответствии квалификационным требованиям

Примечание

Для медицинской деятельности

для юридических и физических лиц - помещения или здания на праве собственности или договора

аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего стандартам организации оказания медицинской помощи профильных служб по заявляемым подвидам медицинской деятельности

сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям

Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости», интегрированной с государственной базой данных «Е-лицензирование», за исключением договоров аренды или доверительного управления государственным имуществом, заключенных на срок менее одного года, которые предоставляют электронную копию документа

для юридических и физических лиц -медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности

для физических лиц - соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности

Сведения о высшем (сведения с 2015 года) или среднем медицинском образовании, услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан, за исключением лиц окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании

для физических лиц -специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности

для физических лиц - соответствующего сертификата специалиста, за исключением специалистов санитарно-эпидемиологического профиля

Сведения о сертификате специалиста услугодатель получает из государственной базы данных «Е-лицензирование», за исключением лиц, получивших до 2014 года, которые предоставляют копию сертификата специалиста

для юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям

для физических лиц -стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности

сведения о профилях работников и учета трудовых договоров специалиста (при их наличии), услугодатель получает из информационной системы Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан

Для фармацевтической деятельности

для юридических и физических лиц -помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего требованиям нормативно-правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям

для юридических и физических лиц - оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей

сведения о соответствии квалификационным требованиям,предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям

для юридических лиц - штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах

для юридических лиц - соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:

1) для организаций по производству лекарственных средств и медицинских изделий:

- высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств и медицинских изделий, или технического у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве медицинских изделий;

- высшего фармацевтического или химического, биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий, или технического у работников, осуществляющих контроль качества медицинских изделий;

- технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств и медицинских изделий;

2) для организаций в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов):

- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и медицинских изделий;

- высшего или среднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов;

- среднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;

3) для аптек:

- высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов;

- высшего или среднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;

- при реализации лекарственных средств через интернет наличие транспорта на праве собственности или аренды для осуществления доставки способом, не допускающим изменения их свойств в процессе хранения и транспортировки;

4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт):

- высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения;

5) для аптечного склада:

- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада и работника, осуществляющего реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;

- высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и медицинских изделий;

6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки:

- высшего или среднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий в передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения;

7) для изготовления медицинских изделий:

- высшего или среднего фармацевтического, медицинского или технического образования

Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц, окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют электронную копию документа об образовании

для физических лиц - специализация или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности

для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица – высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности - не менее трех лет)

Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании

Приложение 1

к квалификационным требованиям,

предъявляемым к медицинской

и фармацевтической деятельности

форма

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности __________________________________________ (наименование субъекта здравоохранения) (по состоянию на «» 20_ года)

Сведения, подтверждающие наличие: 1. Помещения или здания на праве собственности или договора аренды и поэтажного плана указанного помещения (здания): Сведения о производственной базе на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды 1) Кадастровый номер __________________________________________ 2) Местоположения _____________________________________________ 3) Номер и дата договора об аренде ____________________________ 2. Медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности: Список медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств:

№ п/п

Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)

Страна производитель

Единица измерения

Количество

Год выпуска

Состояние (рабочее/ не рабочее)

3. У физических лиц - соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности: Сведения о медицинском образовании: 1) Специальность по диплому ___________________________________ 2) Квалификация по диплому ____________________________________ 3) Номер диплома ______________________________________________ 4) Серия диплома ______________________________________________ 5) Полное наименование организации образования_________________ 6) Год поступления ____________________________________________ 7) Год окончания ______________________________________________ 8) Сведения о нострификации диплома (при необходимости) _______ 4. У физических лиц - специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности. Сведения о повышении квалификации по заявляемой специальности: 1) Номер документа ____________________________________________ 2) Наименование цикла __________________________________________ 4) Начало обучения _____________________________________________ 5) Окончание обучения __________________________________________ 6) Количество часов ___________________________________________ 5. У физических лиц - сведения о сертификате специалиста: 1) Наименование специальности, по которой выдан сертификат специалиста_______________________________________________________ 2) Квалификационная категория (при наличии – указать)____________ 3) Орган, выдавший сертификат специалиста______________________ 4) Регистрационный номер_____________________________________ 5) Дата выдачи ________________________________________________ 6) Срок действия сертификата __________________________________ 6. У юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках:

Сведения о медицинских работниках медицинских организаций

№ п/п

Фамилия, имя, отчество

Занимаемая должность

Образование

Стаж по специальности

7. У физических лиц – стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности:

Трудовая деятельность по заявляемой специальности (для физического лица)

1. Наименование медицинской организации ____________________ _______________________________________________________________ 2. Местонахождение организации _____________________________ 3. Занимаемая должность ____________________________________ 4. Дата приема на работу по заявляемой специальности __________ 5. Дата увольнения __________________________________________

Приложение 2

к квалификационным требованиям,

предъявляемым к медицинской

и фармацевтической деятельности

форма

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности _______________________________________________________ (наименование субъекта здравоохранения) (по состоянию на «» 20_ года)

Сведения, подтверждающие наличие: 1. Помещения или здания на праве собственности или аренды, или доверительного управления государственным имуществом: Сведения о производственной базы на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды 1) Кадастровый номер __________________________________________ 2) Местоположения _____________________________________________ 3) Номер и дата договора об аренде _______________________________ 4) Арендодатель ________________________________________________ 5) Срок окончания аренды ________________________________________ 6) Адрес помещения (здания) _____________________________________ 7) Арендуемая квадратура ______________________________________ 2. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей:

Список оборудования, аппаратуры, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств

Страна производитель

Единица измерения

Год выпуска

Состояние (рабочее/не рабочее)

3. Сведения о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность: Список о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность:

ФИО

Занимаемая должность

Образование, специальность

Стаж по специальности

Документ о повышении квалификации за последние 5 лет

4. У юридических и физических лиц соответствующего образования согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности и стаж работы по специальности: Сведения о фармацевтическом образовании: 1) Специальность и квалификация _______________________________ 2) Номер диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании_______________________________________________________ 3) Дата диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании 4) Наименование учебного заведения ______________________________ 5) Место работы ________________________________________________ 6) Должность ___________________________________________________ 7) Трудовой стаж ________________________________________________ 8) Номер и дата акта работодателя о приеме на работу _________________ 9) Дата приказа об увольнении с работы ________________________ 5. У физических лиц специализация или усовершенствование и другие виды повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности: Сведения о повышении квалификации: 1. Специальность, по которой пройдена переподготовка _______________ 2. Наименование обучающей организации ___________________________ 3. Номер удостоверения или свидетельства __________________________ 4. Кем выдано ___________________________________________________ 5. Наименование цикла ___________________________________________ 6. Количество часов_____________________________________________.