Об утверждении Правил проведения диагностических исследований
Об утверждении Правил проведения диагностических исследований
В соответствии с подпунктом 46-24) статьи 8 Закона Республики Казахстан «О ветеринарии» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения диагностических исследований.
2. Департаменту ветеринарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан и его официальное опубликование.
3. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр
А. Мамытбеков
Утверждены
приказом Министра сельского хозяйства
Республики Казахстан
от 11 июня 2014 года № 16-07/296
Правила проведения диагностических исследований
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила проведения диагностических исследований (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 46-24) статьи 8 Закона Республики Казахстан «О ветеринарии» и определяют порядок проведения диагностических исследований.
Глава 2. Порядок проведения диагностических исследований
2. Диагностические исследования включают в себя следующие этапы:
1) прием и сверка сопроводительных документов, биологического и патологического материала;
2) проведение исследований;
3) выдача результатов.
3. Прием биологического и патологического материала для диагностических исследований осуществляется через отдельный вход и через специально оборудованное (передаточное) окно.
4. Вход для приема биологического и патологического материала для диагностических исследований не используются для входа работников ветеринарной лаборатории.
5. Вход работников ветеринарных лабораторий в производственные помещения отделов ветеринарных лабораторий, использующих в своей деятельности возбудителей заразных болезней животных осуществляется через санитарные пропускники.
6. Отбор проб биологического и патологического материала для диагностики заболеваний животных, определения показателей пищевой безопасности продукции и сырья животного происхождения и кормов осуществляется в соответствии с Правилами отбора проб перемещаемых (перевозимых) объектов и биологического материала, утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 апреля 2015 года № 7-1/393 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11618) (далее – Правила отбора).
7. Прием биологического и патологического материала для диагностического исследования осуществляют сотрудники ветеринарной лаборатории.
8. Сотрудники ветеринарной лаборатории, осуществляющие прием биологического и патологического материала для диагностического исследования сверяют:
1) наличие сопроводительных документов;
2) соответствие биологического и патологического материала для диагностических исследований, данным указанных в сопроводительных документах (количество проб, номера проб, идентификационные номера животных и других данных, необходимых для обеспечения прослеживаемости пробы и влияющих на результаты диагностических исследований);
3) соответствие количества биологического материала для диагностических исследований, указанных в сопроводительных документах (описи взятия проб крови) со сведениями о наличии поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и других группировках животных) в базе данных по идентификации сельскохозяйственных животных и соответствие количества взятых проб крови с наличием поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) с целью обеспечения охвата и одновременного проведения исследования имеющегося поголовья животных в гурте, стаде, отаре, хозяйствующем субъекте и других группировках животных (зависит от вида болезней животных и кратности диагностических исследований, предусмотренных в Ветеринарных (ветеринарно-санитарных) правилах, утвержденных приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 29 июня 2015 года № 7-1/587 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11940)) (далее – Ветеринарные (ветеринарно-санитарные) правила);
4) соответствие биологического и патологического материала для диагностических исследований Правилам отбора;
5) целостность контейнеров, штативов и упаковочного материала.
9. Сотрудники ветеринарной лаборатории, при сверке сопроводительных документов (описи взятия проб крови) биологического и патологического материала для диагностического исследования в течение не более одного рабочего дня:
1) не принимают биологический и патологический материал для диагностического исследования, за исключением случаев возникновения чрезвычайных ситуаций (подозрений и вспышек особо опасных заболеваний животных, массовых отравлениях), – в случае несоответствия представленных документов и материалов условиям, указанным в пункте 8 настоящих Правил и не выполнении подпункта 2) настоящего пункта Правил;
2) принимает на хранение в соответствии с гражданским законодательством Республики Казахстан биологического материала на срок не более пяти рабочих дней (период в течение, которого должны быть направлены пробы биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных)) с приложением копии сопроводительных документов (описи взятия проб крови) (оригинал возвращается лицу, доставившим пробы крови) – в случае несоответствия представленных документов и материалов условиям, указанным в подпункте 3) пункта 8 настоящих Правил;
3) принимает биологический и патологический материал для диагностического исследования.
10. В случае не принятия биологического и патологического материала для диагностического исследования сотрудниками ветеринарной лаборатории, осуществляющими прием биологического и патологического материала для диагностического исследования, составляется протокол несоответствия биологического и патологического материала для диагностического исследования в двух экземплярах по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам и информирует территориальное подразделение ведомства уполномоченного органа в области ветеринарии (далее – терподразделение).
В случае несоответствия подпункту 2) пункта 9 настоящих Правил в информации, направляемой в терподразделение, отражается необходимость в течение пяти рабочих дней направить соответственно пробы биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) и о принятии мер по утилизации проб биологического материала при не направлении (не предоставлении) их в указанные сроки.
В случае несоответствия подпункту 4) пункта 8 настоящих Правил в информации, направляемой в терподразделение, отражается необходимость в течение пяти рабочих дней направить пробы биологического материала и патологического материала взамен проб биологического и патологического материала, по которым выявлено несоответствие Правилам отбора.
Терподразделение информирует местные исполнительные органы соответствующих административно-территориальных единиц о необходимости в течение пяти рабочих дней направить в ветеринарную лабораторию пробы биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) и о принятии мер по утилизации проб биологического материала при не направлении (не предоставлении) их в установленные сроки и/или направить пробы биологического материала и патологического материала взамен проб биологического и патологического материала, по которым выявлено несоответствие Правилам отбора.
11. При приеме биологического и патологического материала для диагностического исследования, за исключением случаев несоответствия подпункту 2) пункта 9 настоящих Правил, сотрудниками ветеринарной лаборатории, осуществляющими прием биологического и патологического материала для диагностического исследования, в двух экземплярах составляется акт приема-передачи биологического и патологического материала по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
В случае несоответствия подпункту 2) пункта 9 настоящих Правил акт приема-передачи биологического и патологического материала составляется в течение пяти рабочих дней после получения пробы биологического и патологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных).
При не направлении (непредставлении) в течение пяти рабочих дней проб биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) в случае несоответствия подпункту 2) пункта 9 настоящих Правил, ветеринарная лаборатория по истечении указанного срока утилизирует пробы биологического и патологического материала с участием государственного ветеринарно-санитарного инспектора, подписавшего опись взятия проб крови, которым по результатам утилизации проб подписывается соответствующий акт утилизации проб крови, составленный в произвольной форме.
При не направлении (непредставлении) в течение пяти рабочих дней проб взамен проб биологического и патологического материала не соответствующим подпункту 4) пункта 8 настоящих Правил, ветеринарная лаборатория по истечении указанного срока информирует терподразделение.
Терподразделение информирует местные исполнительные органы соответствующих административно-территориальных единиц с выдачей предписания в соответствии с формами предписаний, Правилами их составления и выдачи, утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 22 июля 2013 года № 16-07/333 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 8662).
12. Поступившие биологические и патологические материалы регистрируются в журнале регистрации поступивших материалов в ветеринарные лаборатории по форме утвержденной приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 25 февраля 2014 года № 16-07/114 «Об утверждении форм ветеринарного учета и отчетности», зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 9342.
13. Поступившие биологические и патологические материалы до направления на диагностические исследования, в том числе контрольные образцы материалов хранятся в специально оборудованных местах (холодильные камеры).
14. Биологические и патологические материалы для диагностических исследований, направляемые по отделам лаборатории, в другие ветеринарные лаборатории с целью недопущения контаминации, переносятся (перевозятся) с соблюдением ветеринарных (ветеринарно-санитарных) требований.
15. Диагностические исследования в зависимости от болезней животных проводятся с использованием методов, предусмотренных в Ветеринарных (ветеринарно-санитарных) правилах, международных и национальных стандартах, а также стандартах, предписаниях и рекомендациях, разработанных под эгидой Международного эпизоотического бюро.
16. По результатам проведения диагностических исследований выдается акт экспертизы (протокол испытаний).
При соответствии подпункту 4) пункта 8 настоящих Правил акт экспертизы (протокол испытаний) всех проб биологического и патологического материала оформляется только по результатам диагностических исследований взамен направленных (предоставленных) проб биологического и патологического материала по которым выявлено несоответствие Правилам отбора.
17. При перенаправлении биологических и патологических материалов для диагностического исследования из районной/зональной ветеринарных лабораторий для проведения испытаний в областную (региональную), а также из областной в другие ветеринарные лаборатории делается соответствующая запись в журнале по перенаправлению образцов проб с присвоением идентификационного номера.
Сотрудник районной (зональной) или областной (региональной) ветеринарной лаборатории, осуществляющий прием проб разливает в пробирки, упаковывает, замораживает в холодильнике или упаковывает соответствующим образом биологический и патологический материалы и сопроводительным письмом вместе с выписанным направлением со всей документацией перенаправляет биологические и патологические материалы для диагностических исследований в областной (региональный) филиал или в другие ветеринарные лаборатории.
18. Для осуществления типирования (определение типового различия внутри определенного вида) возбудителей особо опасных, медленных и экзотических болезней животных, а также постановки окончательного диагноза при сомнительных или спорных случаях биологические и патологические материалы направляются в ветеринарную лабораторию, осуществляющую референтные функции по диагностике болезней животных.
19. Остатки биологических и патологических материалов после диагностических исследований, контрольные образцы материалов после истечения допустимых сроков хранения утилизируются и уничтожаются.
Приложение 1
к Правилам проведения диагностических
исследований
Форма
_____________________________________________________________________
(Ветеринариялық зертхананың аталуы, мекен жайы /
Наименование ветеринарной лаборатории, адрес)
Биологиялық және патологиялық материалдың жарамсыз сынамасына хаттама № ___/ Протокол несоответствия пробы биологического и патологического материала № ___
Тапсырушы / Заказчик
___________________________________________________
Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), мекеменің аталуы, мекен-жайы, телефоны / Фамилия и имя, отчество (при наличии), наименование организации, адрес, телефон)
Сынаманың (биологиялық және патологиялық материалдың) тіркелу мәліметі / Регистрационные данные проб биологического и патологического материала)
___________________________________________________
Биологиялық және патологиялық материалдың аталуы және сипаттамасы / Наименование и характеристика биологического и патологического материала)
Сынаманың мөлшері / Количество проб
___________________________________________________
(дана, килограмм, литр, № ден-№ дейін / штук, килограмм, литр, от № до №)
Жеткізілген күні / Дата поступления
20__ жылғы «__» ______________
«__» ______________ 20__ года
Жарамсыз сынама деп саналады / Обнаружены пробы с несоответствием
___________________________________________________
Сынама №, айқындау, жағдайы / №-пробы, пояснение, состояние)
Ескертпе хабар / Уведомление:
Сынама қабылдау және ақпарат бөлімі /
Отдел приема проб и информации
20__ жылғы «__» ______________
«__» ______________ 20__ года
Тапсырушы /Заказчик
20__ жылғы «__» ______________
«__» ______________ 20__ года
Хаттама қорытындысы /
Заключение протокола
20__ жылғы «__» ______________
«__» ______________ 20__ года
Шешім қабылданды /
Принято решение:
Биологиялық және патологиялық материалды тапсырды /
Сдал биологический и патологический материал
_____________ __________________________________________________
Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы /
Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность
Биологиялық және патологиялық материалды қабылдады /
Принял биологический и патологический материал
_____________ __________________________________________________
Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы /
Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность
20__ жылғы «__» ____________ / «__» ___________ 20___ года
Приложение 2
к Правилам проведения диагностических
исследований
Форма
_____________________________________________________________________
Ветеринариялық зертхананың аталуы, мекен жайы /
Наименование ветеринарной лаборатории, адрес
Биологиялық және патологиялық материалды қабылдап алу актісі/ Акт приема-передачи биологического и патологического материала № ___
Біз төмендегі қол қоюшылар/Мы нижеподписавшиеся;
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы / Должность,
фамилия, имя, отчество (при наличии),)
Биологиялық және патологиялық материалды тексеруге қабылдап алу үшін
осы акт жасалды / Составили настоящий акт в том, что произвели
прием-передачу биологического и патологического материала, саны/в
количестве __________________________________________________________
_____________________________________________________________________
ветеринариялық зертхананың аталуы /
наименование ветеринарной лаборатории Биологиялық және патологиялық
материалды иелік етуші / Биологический и патологический материал
принадлежит _________________________________________________________
заңды тұлғаның толық мекен-жайы, телефакс, E-mail /
_____________________________________________________________________
полный адрес юридического лица, телефон, факс, E-mail
Биологиялық және патологиялық материалдың қабылдау кезіндегі қалпы
/Состояние биологического и патологического материала в момент
передачи
_____________________________________________________________________
Жолдама құжаттары /Сопроводительные документы/ ______________________
_____________________________________________________________________
Биологиялық және патологиялық материалдың аталуы /Наименование биологического и патологического материала
Саны / Количество
Сынама номері / Номера проб
Келісілген зерттеу әдісінің аталуы / Наименование согласованного метода исследований
Әдістің стандарты / Стандарт метода
Ескерту/ Примечание
Биологиялық және патологиялық материалды тапсырды /
Сдал биологический и патологический материал
_____________ __________________________________________________
Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы /
Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность
Биологиялық және патологиялық материалды қабылдады /
Принял биологический и патологический материал
_____________ __________________________________________________
Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы /
Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность
20__ жылғы «__» ____________ / «__» ___________ 20___ года