О внесении изменения и дополнений в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 540 "Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан"

О внесении изменения и дополнений в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 540 "Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан"

В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 статьи 32 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», и в целях дальнейшего совершенствования деятельности организаций здравоохранения оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 540 «Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 7198, опубликованный в газете «Юридическая газета» от 08 декабря 2011 г. № 181 (2171)) следующие изменение и дополнения:

В Положении о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан:

в пункте 9 подпункт 3) изложить в следующей редакции:

«3) медицинские организации, в структуре которых, в зависимости от возложенных на них функций, организовываются:

отделение лучевой терапии (радиологическое отделение) организовывается в составе КазНИИОиР, онкологическом диспансере с коечным фондом не менее чем 100 коек, многопрофильной больницы (областная, городская). При наличии четырех и более установок для дистанционной и контактной лучевой терапии и ежедневном проведении лучевого лечения не менее 120 больным создается радиологический отдел, объединяющий отделения лучевой терапии;

отделение химиотерапии создается в составе КазНИИОиР, онкологических диспансеров, многопрофильной больницы (областная, городская);

специализированный консультативно-диагностический отдел (далее - СКДО) создается в составе КазНИИОиР. Региональное специализированное консультативно-диагностическое отделение (далее - рСКДО) в составе областной, региональной, городской онкологической организации;

отделение (кабинет) восстановительного лечения и реабилитации онкологических больных, создается в составе онкологической организации, многопрофильной больницы (взрослой, детской), амбулаторно-поликлинической организации;

отделение (центр) ядерной медицины (далее – ОЯМ) организуется в составе КазНИИОиР, онкологических диспансеров, диагностических центров в областных центрах и городах республиканского значения, а также как самостоятельное юридическое лицо;

отделение (центр) паллиативной помощи в составе онкологического диспансера, многопрофильной больницы (взрослой, детской), а также как самостоятельное юридическое лицо;

цитологическая лаборатория создается в составе онкологических диспансеров и многопрофильных больниц;

эндоскопическое отделение (кабинет) создается в составе КазНИИОиР, онкологического диспансера, многопрофильной больницы (областной, городской, районной) на 100 коек и более, в амбулаторно-поликлинических организациях, обслуживающих 50 и более тысяч населения;

онкологический кабинет создается в составе поликлиники (городской, районной), консультативно-диагностических центров, консультативно-диагностических отделений многопрофильной больницы;

маммологический кабинет создается в составе консультативно-диагностической поликлиники (центра), консультативно-диагностических отделений многопрофильной больницы, в соответствие с утвержденными штатными нормативами;

проктологический кабинет в составе консультативно-диагностической поликлиники (центра), консультативно-диагностических отделений многопрофильной больницы;

кабинет противоболевой терапии создается в составе онкологического диспансера, самостоятельных амбулаторно-поликлинических организаций;

узкопрофильные отделения (опухолей головы и шеи, урологическое и др.) создаются в онкологических организациях имеющих более 200 коек;

кабинет централизованного разведения цитостатических лекарственных средств.»;

дополнить главами 16 и 17 следующего содержания:

«16. Кабинет централизованного разведения цитостатических лекарственных средств

73. Кабинет централизованного разведения цитостатических лекарственных средств (далее - КЦРЦ) предназначен для рационального использования цитостатических лекарственных средств и обеспечения безопасности медицинского персонала путем уменьшения их токсического воздействия на медицинский персонал.

74. Основными задачами КЦРЦ являются:

1) обеспечение клинических подразделений онкологической организации цитостатическими лекарственными средствами (далее - цитостатики), изготовленными путем централизованного разведения согласно заявок на разведение цитостатиков;

2) ежедневный прием заявок на разведение цитостатиков из клинических отделений;

3) регистрация заявок в журнале регистрации заявок на разведение цитостатиков с присвоением регистрационного номера;

4) расчет необходимого количества цитостатиков, необходимых для разведения, согласно предоставленных заявок;

5) расчет концентрации цитостатиков согласно заявки на разведение цитостатических лекарственных средств;

6) ежедневный контроль за надлежащим санитарным состоянием КЦРЦ, и работой вытяжного шкафа (ламинара);

7) своевременное и качественное разведение цитостатиков согласно санитарно-эпидемиологическим требованиям;

8) ежедневный контроль за разведением цитостатиков и их соответствие дозам, указанным в заявке на разведение цитостатических лекарственных средств;

9) упаковка разведенных цитостатиков в одноразовые герметичные пакеты;

10) транспортировка разведенных цитостатиков;

11) ежедневный контроль за надлежащим хранением цитостатиков, находящихся в КЦРЦ (контроль температурного режима комнаты и холодильника);

12) ведение установленной учетно-отчетной медицинской документации.

76. В КЦРЦ ведется следующая медицинская документация:

1) журнал учета цитостатиков;

2) журнал регистрации заявок на разведение цитостатиков в КЦПЦ;

3) журнал кварцевания КЦРЦ;

4) журнал регистрации заявок на разведение цитостатиков в клиническом подразделении;

5) журнал учета температурного режима КЦРЦ.

77. Доставка разведенных цитостатиков в клинические подразделения осуществляется в контейнерах для транспортировки.

78. Работа в КЦРЦ по разведению цитостатиков организуется посменно.

79. Штатная численность медицинского персонала КЦРЦ устанавливается в соответствии с действующими штатными нормативами, планируемым и фактическим объемом работы. Работу на одном ламинарном боксе осуществляют 2 медицинские сестры или 2 фармацевта.

80. Контроль за правильностью разведения цитостатиков и ведением учетно-отчетной медицинской документации осуществляет заведующий КЦРЦ.

81. На должность заведующего КЦРЦ назначается клинический фармаколог или врач химиотерапевт, имеющий опыт работы с цитостатиками не менее 5 лет.

82. КЦРЦ разделяется на рабочую зону и санитарный пропускник. Санитарный пропускник предназначен для обработки рук и надевания индивидуальных средств защиты (одноразовый комбинезон или халат, специальная обувь, респираторная маска, защитные перчатки, защитные очки с боковой защитой и возможностью одевать их поверх обычных очков, одноразовые салфетки (из целлюлозы).

83. Оснащение КЦРЦ оборудованием и изделиями медицинского назначения осуществляется в соответствии с перечнем материально-технического оснащения кабинета централизованного разведения цитостатических лекарственных средств согласно приложению 4 к настоящему Положению.

84. Алгоритм взаимодействия клинических подразделений с КЦРЦ, приведен в приложении 5 к настоящему Положению.

17. Мультидисциплинарная группа

85. Мультидисциплинарная группа – группа специалистов медицинского и немедицинского профилей, участвующих в оказании онкологической помощи и объединенных общими целями и задачами (далее - МДГ).

86. Целью МДГ является улучшение оказания медицинской, медико-социальной помощи онкологическим больным путем применения мультидисциплинарного и биопсихосоциального подходов в вопросах диагностики, лечения, диспансерного наблюдения и реабилитации онкологических больных.

87. Биопсихосоциальный подход - оказание комплексной онкологической помощи с решением, в пределах компетенции организации здравоохранения, всего блока имеющихся у пациента проблем (медицинских, психологических, социальных и других), с использованием диагностических, лечебных, реабилитационных технологий.

88. Работа МДГ строится на принципах:

1) комплексности оказания онкологической помощи;

2) индивидуального подхода в оказании онкологической помощи;

3) преемственности в планировании и реализации комплекса запланированных и реализуемых диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий;

4) понимания членами МДГ как общих целей, задач и назначения группы, так и своих индивидуальных функций;

5) сохранения индивидуальной ответственности специалистов мультидисциплинарной группы за результаты работы.

89. Основными задачами МДГ являются:

1) коллегиальный выбор методов диагностики, тактики лечения и динамического наблюдения онкологических больных в соответствии с Международной классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10 пересмотра, клиническими протоколами диагностики и лечения злокачественных новообразований, рекомендациями международных онкологических обществ (ЕSМО, ASCO, NCCN);

2) мониторинг охвата лечением онкологических больных, адекватности, эффективности лечения на амбулаторном, стационарном и стационарозамещающем уровне;

3) мониторинг постановки и снятия с диспансерного учета больных с ЗН;

4) направление на высокоспециализированную медицинскую помощь в республиканские медицинские организации;

5) определение показаний для оказания медико-социальной помощи онкологическим больным.

90. Решение МДГ носит обязательный характер и может осуществляться на всех этапах (амбулаторном, стационарозамещающем, стационарном) и уровнях (районном, городском, областном, республиканском) оказания онкологической помощи.

91. МДГ создается в онкологической организации приказом первого руководителя.

92. В состав МДГ входят:

заместитель директора по лечебной работе - председатель

заведующий диспансерным отделением - зам. председателя

врач радиолог

врач химиотерапевт

врач онколог (хирургического профиля)

врач онкогинеколог

врач маммолог

врач патоморфолог*

медицинской психолог, психолог, врач психотерапевт

социальный работник

анестезиолог реаниматолог*

врач цитолог*

врач лучевой диагностики, врач УЗИ, КТ, МРТ, РНД*

старшая медицинская сестра диспансерного отделения – секретарь.

* данные специалисты приглашаются на заседания МДГ в случае необходимости.

При наличии в составе онкологической организации узкоспециализированных отделений, центры МДГ могут создаваться внутри клинических подразделений.

93. При необходимости для участия в работе МДГ могут приглашаться специалисты консультанты (нейрохирург, фтизиатр, сосудистый хирург и др.) из других медицинских организаций.

94. Заседания МДГ проводятся в онкологическом диспансере ежедневно (за исключением выходных и праздничных дней). Рекомендуемое время проведения 14.00.- 15.00 часов.

95. Для проведения заседаний МДГ рекомендуется выделение отдельного кабинета, с возможностью осмотра пациентов, технически оснащенного мультимедийной, компьютерной техникой для просмотра результатов обследования.

96. На заседания МДГ направляются:

1) все первичные пациенты с верифицированным диагнозом злокачественного новообразования (далее – ЗН);

2) пациенты с подозрением на ЗН, диагностика которых затруднена;

3) пациенты с рецидивом онкологического заболевания;

4) пациенты, которым необходимо изменить тактику лечения в связи с возникшими осложнениями, противопоказаниями прогрессированием процесса, отказом от лечения;

5) пациенты в случае невозможности выполнения рекомендаций предыдущего заседания МДГ по причине осложнений, прогрессирования, наличия противопоказаний, отказов пациента;

6) при направлении пациентов в КазНИИОиР, республиканские медицинские центры, в другие онкологические организации и зарубеж;

7) при назначении таргетных препаратов.

97. Первичных пациентов на заседании МДГ докладывает врач, проводивший первичный осмотр, вторичных пациентов докладывает лечащий врач.

98. Члены МДГ изучают амбулаторную карту, проводят осмотр и принимают коллегиальное решение по тактике ведения пациента. В случае расхождения мнений, решение принимается путем открытого голосования.

99. Решение оформляется в журнале заседаний МДГ, протоколе заседания МДГ (2 экземпляра), которые вклеиваются в медицинскую карту амбулаторного пациента (форма №025/у) и медицинскую карту стационарного пациента.

100. В случае направления пациентов на лечение в Казахский НИИ онкологии и радиологии на этапе согласования высылается выписка из протокола заседания МДГ с указанием принятого решения по конкретному пациенту.

101. МДГ КазНИИОиР при рассмотрении вопроса о госпитализации принимают во внимание решение регионального МДГ.

102. Контроль за соблюдением рекомендаций возлагается на председателя МДГ и заведующего отделением, в котором находится пациент.»;

дополнить приложениями 4 и 5 согласно приложениям 1 и 2 к настоящему приказу.

2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Тулегалиева А.Г.) обеспечить в установленном законодательством порядке:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Асаинова Д.Е.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на

Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

И. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан

Э. Байжунусов

Приложение 1

к приказу Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 10 января 2014 года № 16

Приложение 4

к Положению об организациях, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан

Перечень материально-технического оснащения кабинета централизованного разведения цитостатических лекарственных средств

№

На­име­но­ва­ние обо­ру­до­ва­ния и из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

Ко­ли­че­ство (шт./ком­плект)

1

Ла­ми­нар­ный бокс с от­се­ка­ю­щим по­то­ком воз­ду­ха, си­сте­мой уль­тра­фи­о­ле­то­во­го об­лу­че­ния внут­рен­ней ка­ме­ры и за­щит­ным экра­ном для пер­со­на­ла

1

2

Ме­ди­цин­ские шка­фы хра­не­ния рас­тво­ров для при­го­тов­ле­ния ци­то­ста­ти­ков

1

3

Ро­тор­ная тер­мо­за­па­и­ва­ю­щая ма­ши­на для гер­ме­тич­ной упа­ков­ки шпри­цев и фла­ко­нов с го­то­вы­ми рас­тво­ра­ми ци­то­ста­ти­ков

1

4

Дер­жа­тель для ру­ло­нов

1

5

При­бор для гер­ме­тич­ной упа­ков­ки ис­поль­зо­ван­ных фла­ко­нов, шпри­цев и дру­гих от­хо­дов

1

6

По­ли­эти­ле­но­вые меш­ки для упа­ков­ки го­то­вых раз­ве­ден­ных рас­тво­ров во фла­ко­нах и/или шпри­цах, ру­лон 300 мм*200 м

1 ру­лон на 1000 упа­ко­ван­ных ци­то­ста­ти­че­ских пре­па­ра­тов

7

Ем­ко­сти для дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих рас­тво­ров (10 лит­ро­вый), для об­ра­бот­ки по­верх­но­стей

4

8

Ра­ко­ви­на и до­зи­ру­ю­щие устрой­ства с жид­ким мы­лом и ан­ти­сеп­ти­ком для ги­ги­е­ни­че­ской об­ра­бот­ки рук

1

9

Сейф для хра­не­ния ци­то­ста­ти­ков

1

10

Об­лу­ча­тель бак­те­ри­цид­ный на­стен­ный

2

11

Кон­тей­не­ры для транс­пор­ти­ров­ки хи­мио­пре­па­ра­тов

1 на каж­дое кли­ни­че­ское от­де­ле­ние, про­во­дя­щий хи­мио­те­ра­пию

12

Дер­жа­те­ли для жид­ко­го мы­ла и дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих средств

1

13

Кон­тей­не­ры для ути­ли­за­ции ис­поль­зо­ван­ных хи­мио­пре­па­ра­тов од­но­ра­зо­вые. Клас­са А, В.

На каж­дый день по од­но­му кон­тей­не­ру для шпри­цов и фла­ко­нов

14

Шкаф ме­ди­цин­ский для хра­не­ния хи­мио­пре­па­ра­тов за­кры­тый

2

15

Фар­ма­цев­ти­че­ский хо­ло­диль­ник.

1 на каж­дый ка­би­нет

16

Гид­ро­метр

1 на каж­дый ка­би­нет

17

Шкаф для хра­не­ния до­ку­мен­та­ции

1

18

Шкаф для одеж­ды

2

19

Ком­пью­тер­ный стол

1

20

Ком­пью­тер­ное крес­ло

1

21

Пись­мен­ный стол

1

22

Шкаф для хра­не­ния од­но­ра­зо­вых ком­плек­тов за­щит­ной одеж­ды

1

23

Ка­ме­ры ви­део­фик­са­ции

1

24

Ком­пью­тер

1

25

Прин­тер/ксе­рокс

1

26

Кон­ди­ци­о­нер

1

27

Ду­ше­вая ка­би­на

1

28

Стол

4

29

Ем­кость для бы­то­вых от­хо­дов

1

30

Те­ле­фон

1

31

Сиг­на­ли­за­ция

На каж­дый ка­би­нет

Приложение 2

к приказу Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 10 января 2014 года № 16

Приложение 5

к Положению об организациях, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан

Алгоритм взаимодействия клинических подразделений с кабинетом централизованного разведения цитостатических лекарственных средств

1. Врач клинического подразделения онкологической организации заполняет заявку на разведение цитостатических лекарственных средств (далее - цитостатики) на каждого пациента в двух экземплярах.

2. Заведующий клиническим подразделением контролирует правильность заполнения, соответствия дозировок цитостатиков согласно периодическим протоколам диагностики и лечения злокачественных новообразований и ставит свою подпись.

3. Врач клинического подразделения передает все заявки старшей медицинской сестре своего подразделения.

4. Старшая медицинская сестра клинического подразделения собирает все заявки от врачей подразделения, регистрирует в журнале регистрации заявок на разведение цитостатиков в клиническом подразделении и передает в кабинет централизованного разведения цитостатиков.

5. Медицинские работники КЦРЦ регистрируют заявки в «Журнале регистрации заявок на разведение цитостатиков КЦРЦ» и присваивают каждой заявке регистрационный номер.

6. Медицинские работники КЦРЦ разводят цитостатики согласно поданных заявок и маркируют флаконы или шприцы.

7. Медицинские работники КЦРЦ упаковывают разведенные цитостатики в стерильные пакеты, маркируют и прикрепляют второй экземпляр заявки.

8. Медицинская сестра клинического подразделения получает разведенные цитостатики согласно поданным заявкам и транспортирует в свое клиническое подразделение в контейнерах.

9. Процедурная медицинская сестра клинического подразделения перед введением цитостатика онкологическому больному обязана проверить соответствие Ф.И.О пациента, маркировку на флаконах или шприцах.

10. В случае обнаружения во флаконе или шприце осадка, помутнения раствора не свойственного данному цитостатику, процедурная медицинская сестра обязана поставить в известность лечащего врача отделения, заведующего КЦРЦ и сохранить данный флакон или шприц в случае выявления вышеуказанных причин проводить инфузию цитостатика запрещается.