Об утверждении Правил осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

Об утверждении Правил осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

В соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.

2. Комитету ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Жакупбаев Н.Х.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

И. о. Министра

Е. Аман

Утверждены

приказом и. о. Министра

сельского хозяйства

Республики Казахстан

от 6 апреля 2012 года

№ 18-02/158

Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

1. Общие положения

1. Настоящие Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» и устанавливают порядок проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.

2. Исключен приказом Министра сельского хозяйства РК от 06.11.2014 № 7-1/573 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

3. Мониторинг безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на этапах их реализации и применения осуществляется государственной ветеринарной организацией (далее - организация).

2. Порядок осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

4. Проведение мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок включает в себя следующие этапы:

1) сбора и обработки информации;

2) осуществление анализа, оценки и прогноза обработанной информации полученной при мониторинге безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты животных от применения таких препаратов.

5. При проведении мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок используются:

1) результаты контроля серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок при их рекламации;

2) сообщения о побочных действиях, полученных от физических и юридических лиц;

3) информация, полученная при осуществлении государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора;

4) информация о ветеринарных препаратах, приобретенных за счет средств республиканского бюджета;

5) информация, содержащаяся в средствах массовой информации и на интернет-ресурсах, в общедоступных телекоммуникационных сетях, в том числе в научных публикациях.

3. Анализ, оценка, прогноз мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

6. Организация по итогам проведенного мониторинга анализирует полученную информацию, оценивает состояние риска о выявленных побочных действиях, отсутствия эффективности ветеринарного препарата, которые привели или могут привести к тяжелым последствиям для здоровья и жизни животных и прогнозирует наблюдаемые изменения состояния здоровья животных и их характеристик и направляет обобщенные сведения и рекомендации в Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (далее - Комитет).

7. Комитет, руководствуясь рекомендациями представленными организацией, в месячный срок принимает решение:

1) о необходимости проведения дополнительных апробационных испытаний ветеринарного препарата, корма и кормовой добавки;

2) об отзыве решения о государственной регистрации ветеринарного препарата, кормовой добавки.

8. В целях сбора, учета и хранения информации, используемой для мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, организация ведет журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действий ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

9. В целях обеспечения полноты проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок организация ежеквартально в срок до 30 числа последнего месяца квартала представляет в Комитет отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

10. Комитет размещает отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на официальном интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

Приложение 1

к Правилам осуществления

мониторинга безопасности

ветеринарных препаратов,

кормов и кормовых добавок

Форма

Журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действиях ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

№

Фа­ми­лия,

имя,

от­че­ство

(при

на­ли­чии)

(да­лее -

Ф.И.О.)

со­об­щив-

ше­го о вы­яв­лен-

ном

по­боч­ном

эф­фек­те

Да­та

вы­яв-

ле­ния

по­боч-

но­го

дейст-

вия

На­и­ме-

но­ва­ние

ор­га­ни-

за­ции и

(ад­рес,

те­ле-

фон,

факс,

элект-

рон­ный

ад­рес)

Наз­ва-

ние

(меж­ду-

на­род-

ное,

хи­ми­че-

ское,

тор­го-

вое,

фир­ма-

про­из-

во­ди­тель стра­на)

Но-

мер

се­рии

/пар-

тии

Фор-

ма

вы-

пус-

ка

Спо-

соб

вве-

де-

ния

Опи-

са-

ние

При-

ня-

тые

ме­ры

Ф.И.О

Да­та

(рос-

пись)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

Приложение 2

к Правилам осуществления

мониторинга безопасности

ветеринарных препаратов,

кормов и кормовых добавок

Форма

Отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

№

На­име­но­ва­ние

ве­те­ри­нар­но­го

пре­па­ра­та, кор­мов и

кор­мо­вых до­ба­вок

(меж­ду­на­род­ное,

хи­ми­че­ское,

тор­го­вое)

Стра­на

про­ис­хож-

де­ния

Да­та

ре­ги­стра­ции

ве­те­ри­нар­но-

го пре­па­ра­та, кор­ма и кор­мо­вой до­бав­ки в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан, стра­нах та­мо­жен­но­го со­ю­за

Да­та

ре­ги­стра­ции

вы­яв­ле­ния

по­боч­но­го

эф­фек­та

Вы­я­лен­ные

по­боч­ные

дей­ствия

(опи­са­ние)

При­ня­тые

ме­ры

1

2

3

4

5

6

7