Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

      В соответствии с пунктом 5 статьи 19 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", статьей 15 Закона Республики Казахстан от 6 января 2011 года "О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан", ПРИКАЗЫВАЕМ:

      1. Утвердить прилагаемые формы проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бейсен Н.Е.) обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) опубликование настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

      3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусов Э.А.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.

Министр Министр экономического здравоохранения развития и торговли Республики Казахстан Республики Казахстан ______________ С. Каирбекова __________ Ж. Айтжанова

Утвержден совместным приказом

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 марта 2011 года № 159

и Министра экономического развития

и торговли Республики Казахстан

от 5 апреля 2011 года № 89

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь

Место составления                          Дата "__" ________ 201__ г

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________

                                          (№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

Руководитель организации ____________________________________________

№ пп

Тре­бо­ва­ния

Фак­ти­че­ские

по­ка­за­те­ли

1

2

3

1

На­ли­чие ли­цен­зии на ме­ди­цин­скую де­я­тель­ность,

при­ло­же­ний к ли­цен­зии (но­мер, се­рия, да­та вы­да­чи)

2

Уком­плек­то­ван­ность вра­ча­ми, сред­ни­ми ме­ди­цин­ски­ми

ра­бот­ни­ка­ми (ко­эф­фи­ци­ент сов­ме­сти­тель­ства) (%)

3

На­ли­чие сер­ти­фи­ка­тов спе­ци­а­ли­ста у ме­ди­цин­ских

ра­бот­ни­ков (% от об­ще­го ко­ли­че­ства вра­чей, % от

об­ще­го ко­ли­че­ства сред­не­го ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла)

4

Уро­вень ка­те­го­рий­но­сти спе­ци­а­ли­стов (% по

ка­те­го­ри­ям)

5

На­ли­чие у спе­ци­а­ли­стов сви­де­тельств о про­хож­де­нии

кур­сов по­вы­ше­ния ква­ли­фи­ка­ции за по­след­ние 5 лет

(% от об­ще­го ко­ли­че­ства пер­со­на­ла)

6

На­ли­чие ле­кар­ствен­ных средств для ока­за­ния

неот­лож­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи

7

Эф­фек­тив­ность ис­поль­зо­ва­ния ме­ди­цин­ско­го

обо­ру­до­ва­ния (%)

8

Со­от­вет­ствие уста­нов­лен­ным нор­ма­ти­вам уров­ня

осна­щен­но­сти ме­ди­цин­ским обо­ру­до­ва­ни­ем (%)

Из­но­шен­ность ме­ди­цин­ско­го обо­ру­до­ва­ния (%)

9

Ка­че­ство ве­де­ния учет­но-от­чет­ной до­ку­мен­та­ции,

до­ку­мен­ти­ро­ва­ние ра­бо­чих про­це­дур

10

Про­ве­де­ние ме­ро­при­я­тий по пре­ду­пре­жде­нию за­ра­же­ния

па­ци­ен­тов и пер­со­на­ла боль­ни­цы ин­фек­ци­я­ми: СПИД,

ВИЧ, ви­рус­ные ге­па­ти­ты

11

Уве­ли­че­ние или сни­же­ние по­ка­за­те­ля об­щей

смерт­но­сти, в том чис­ле тру­до­спо­соб­но­го воз­рас­та

сре­ди при­креп­лен­но­го на­се­ле­ния

12

Чис­ло слу­ча­ев ма­те­рин­ской смерт­но­сти сре­ди

при­креп­лен­но­го на­се­ле­ния

13

Ко­ли­че­ство слу­ча­ев мла­ден­че­ской смерт­но­сти сре­ди

при­креп­лен­но­го на­се­ле­ния

14

При­ме­не­ние но­вых ме­то­дов и средств про­фи­лак­ти­ки,

ди­а­гно­сти­ки и ле­че­ния за­бо­ле­ва­ний

15

Ран­нее вы­яв­ле­ние бе­ре­мен­ных (до 12 недель) и

свое­вре­мен­ность взя­тия под ме­ди­цин­ское на­блю­де­ние

в ПМ­СП, с це­лью про­фи­лак­ти­ки ослож­не­ний

бе­ре­мен­но­сти

16

Ве­де­ние жен­щин при фи­зио­ло­ги­че­ской и

па­то­ло­ги­че­ской бе­ре­мен­но­сти

17

Свое­вре­мен­ность и пол­но­та охва­та па­т­ро­на­жем

но­во­рож­ден­ных по­сле вы­пис­ки из ро­диль­но­го до­ма

18

Уве­ли­че­ние или сни­же­ние ко­ли­че­ства слу­ча­ев смер­ти

на до­му де­тей от 0 до 5 лет вклю­чи­тель­но

19

Уве­ли­че­ние или сни­же­ние ко­ли­че­ства слу­ча­ев смер­ти

на до­му лиц тру­до­спо­соб­но­го воз­рас­та от

за­бо­ле­ва­ний, по ко­то­рым ме­ди­цин­ская по­мощь

яв­ля­ет­ся стра­те­ги­че­ской

20

Уве­ли­че­ние или сни­же­ние ко­ли­че­ства слу­ча­ев

пер­вич­но­го вы­хо­да на ин­ва­лид­ность лиц

тру­до­спо­соб­но­го воз­рас­та по за­бо­ле­ва­ни­ям, по

ко­то­рым ме­ди­цин­ская по­мощь яв­ля­ет­ся при­о­ри­тет­ной

21

Про­ве­де­ние про­фи­лак­ти­че­ских при­ви­вок, оцен­ка

пла­ни­ро­ва­ния и со­блю­де­ние ка­лен­дар­ных сро­ков

про­фи­лак­ти­че­ских при­ви­вок

22

Внед­ре­ние ста­ци­о­на­ро­за­ме­ща­ю­щих тех­но­ло­гий (днев­ной

ста­ци­о­нар)

23

Несвое­вре­мен­ность ди­а­гно­сти­ки и чис­ло за­пу­щен­ных

слу­ча­ев зло­ка­че­ствен­ных но­во­об­ра­зо­ва­ний

24

Чис­ло за­пу­щен­ных форм ту­бер­ку­ле­за сре­ди впер­вые

вы­яв­лен­ных

25

Экс­пер­ти­за ме­ди­цин­ской до­ку­мен­та­ции (ам­бу­ла­тор­ных

карт)

26

По­ка­за­те­ли ра­бо­ты Служ­бы внут­рен­не­го кон­тро­ля

(ауди­та)

1) Ре­зуль­та­ты рас­смот­ре­ния об­ра­ще­ний па­ци­ен­тов

2) Ана­лиз эф­фек­тив­но­сти де­я­тель­но­сти под­раз­де­ле­ний

ор­га­ни­за­ции

3) Раз­ра­бот­ка про­грамм­ных ме­ро­при­я­тий,

на­прав­лен­ных на пре­ду­пре­жде­ние и устра­не­ние

де­фек­тов в ра­бо­те и спо­соб­ству­ю­щих по­вы­ше­нию

ка­че­ства и эф­фек­тив­но­сти ме­ди­цин­ской по­мо­щи

4) Обу­че­ние и ме­то­ди­че­ская по­мощь пер­со­на­лу

ор­га­ни­за­ции по во­про­сам обес­пе­че­ния ка­че­ства

ме­ди­цин­ской по­мо­щи

5) Со­блю­де­ние пра­вил ока­за­ния га­ран­ти­ро­ван­но­го

объ­е­ма бес­плат­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи

6) Со­блю­де­ние про­то­ко­лов ди­а­гно­сти­ки и ле­че­ния

27

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний нор­ма­тив­ных пра­во­вых ак­тов,

ре­гу­ли­ру­ю­щих по­ря­док:

1) ор­га­ни­за­ции и про­ве­де­ния внут­рен­ней и внеш­ней

экс­пер­тиз ка­че­ства ме­ди­цин­ских услуг;

2) обес­пе­че­ния по­лу­че­ния граж­да­на­ми

га­ран­ти­ро­ван­но­го объ­е­ма бес­плат­ной ме­ди­цин­ской

по­мо­щи;

3) ока­за­ния плат­ных услуг;

4) за­пол­не­ния и вы­да­чи форм пер­вич­ной ме­ди­цин­ской

до­ку­мен­та­ции, удо­сто­ве­ря­ю­щей слу­чаи рож­де­ния,

смер­ти и пе­ри­на­таль­ной смер­ти;

5) со­блю­де­ния Пе­реч­ня бо­лез­ней под­ле­жа­щих

ста­ци­о­нар­но­му и ста­ци­о­на­ро­за­ме­ща­ю­ще­му ле­че­нию, в

со­от­вет­ствии с Меж­ду­на­род­ной ста­ти­сти­че­ской

клас­си­фи­ка­ци­ей бо­лез­ней (МКБ-10);

6) ор­га­ни­за­ции ока­за­ния вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния

и ме­ди­цин­ской ре­а­би­ли­та­ции, в том чис­ле и дет­ской

ме­ди­цин­ской ре­а­би­ли­та­ции;

7) за­пол­не­ния и вы­да­чи ме­ди­цин­ски­ми ор­га­ни­за­ци­я­ми

до­ку­мен­тов, удо­сто­ве­ря­ю­щих вре­мен­ную

нетру­до­спо­соб­ность граж­дан;

8) ока­за­ния пал­ли­а­тив­ной по­мо­щи и сест­рин­ско­го

ухо­да;

9) ока­за­ния кон­суль­та­тив­но-ди­а­гно­сти­че­ской по­мо­щи

граж­да­нам в ор­га­ни­за­ци­ях здра­во­охра­не­ния;

10) ме­ди­цин­ско­го об­сле­до­ва­ние до­но­ра пе­ред да­чей

(до­на­ци­ей) кро­ви и ее ком­по­нен­тов в ме­ди­цин­ских

ор­га­ни­за­ци­ях, осу­ществ­ля­ю­щих за­го­тов­ку кро­ви и ее

ком­по­нен­тов;

11) про­ве­де­ния мас­со­вых про­фи­лак­ти­че­ских

ме­ди­цин­ских осмот­ров це­ле­вых групп на­се­ле­ния;

12) ока­за­ния ме­ди­цин­ской по­мо­щи де­тям ран­не­го

воз­рас­та на уровне ор­га­ни­за­ций пер­вич­ной

ме­ди­ко-са­ни­тар­ной по­мо­щи;

13) про­ве­де­ния ор­га­ни­за­ци­я­ми здра­во­охра­не­ния

ме­ро­при­я­тий по вы­яв­ле­нию, уче­ту и на­прав­ле­нию на

при­ну­ди­тель­ное ле­че­ние боль­ных за­раз­ной фор­мой

ту­бер­ку­ле­за, от­ка­зав­ших­ся или укло­ня­ю­щих­ся от

ле­че­ния, а та­к­же ре­жим пре­бы­ва­ния в

спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ных про­ти­во­ту­бер­ку­лез­ных

ор­га­ни­за­ци­ях;

14) ока­за­ния пер­вич­ной ме­ди­ко-са­ни­тар­ной по­мо­щи

(да­лее - ПМ­СП), при­креп­ле­ния граж­дан к

ор­га­ни­за­ци­ям ПМ­СП;

15) обес­пе­че­ния по­лу­че­ния граж­да­на­ми Рес­пуб­ли­ки

Ка­зах­стан и орал­ма­на­ми га­ран­ти­ро­ван­но­го объ­е­ма

бес­плат­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи;

16) ле­че­ния за­бо­ле­ва­ний ко­то­рых за­пре­ща­ет­ся в

него­су­дар­ствен­ном сек­то­ре здра­во­охра­не­ния;

17) обес­пе­че­ния ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми в рам­ках

га­ран­ти­ро­ван­но­го объ­е­ма бес­плат­ной ме­ди­цин­ской

по­мо­щи;

18) обес­пе­че­ния па­ци­ен­тов бес­плат­ны­ми и льгот­ны­ми

ре­цеп­та­ми;

19) про­ве­де­ния пла­но­вых еже­год­ных про­фи­лак­ти­че­ских

осмот­ров де­кре­ти­ро­ван­но­го кон­тин­ген­та, охват

про­фи­лак­ти­че­ски­ми осмот­ра­ми де­кре­ти­ро­ван­но­го

кон­тин­ген­та.

Примечание: СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита,

            ВИЧ - вирус иммунодефицита человека,

            ПМСП - первичная медико-санитарная помощь.

Утвержден совместным приказом

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 марта 2011 года № 159

и Министра экономического развития

и торговли Республики Казахстан

от 5 апреля 2011 года № 89

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь

Место составления                          Дата "__" ________ 201__ г

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________

                                         (№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

Руководитель организации ____________________________________________

№ пп

Тре­бо­ва­ния

Фак­ти­че­ские

по­ка­за­те­ли

1

2

3

1

На­ли­чие ли­цен­зии на ме­ди­цин­скую де­я­тель­ность,

при­ло­же­ний к ли­цен­зии (но­мер, се­рия, да­та вы­да­чи)

2

Уком­плек­то­ван­ность вра­ча­ми, сред­ни­ми ме­ди­цин­ски­ми

ра­бот­ни­ка­ми (ко­эф­фи­ци­ент сов­ме­сти­тель­ства) (%)

3

На­ли­чие сер­ти­фи­ка­тов спе­ци­а­ли­ста у ме­ди­цин­ских

ра­бот­ни­ков (% от об­ще­го ко­ли­че­ства вра­чей, % от

об­ще­го ко­ли­че­ства сред­не­го ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла)

4

Уро­вень ка­те­го­рий­но­сти спе­ци­а­ли­стов (% по ка­те­го­ри­ям)

5

На­ли­чие у спе­ци­а­ли­стов сви­де­тельств о про­хож­де­нии

кур­сов по­вы­ше­ния ква­ли­фи­ка­ции за по­след­ние 5 лет (%

от об­ще­го ко­ли­че­ства пер­со­на­ла)

6

Ка­че­ство ве­де­ния учет­но-от­чет­ной до­ку­мен­та­ции,

до­ку­мен­ти­ро­ва­ние ра­бо­чих про­це­дур

7

Про­ве­де­ние ме­ро­при­я­тий по пре­ду­пре­жде­нию за­ра­же­ния

па­ци­ен­тов и пер­со­на­ла боль­ни­цы ин­фек­ци­я­ми: СПИД, ВИЧ,

ви­рус­ные ге­па­ти­ты

8

Со­блю­де­ние без­опас­но­сти па­ци­ен­тов и ме­ди­цин­ско­го

пер­со­на­ла, на­ли­чие слу­ча­ев ВБИ, рас­сле­до­ва­ния при­чин

ВБИ, ме­ры, при­ня­тые для предот­вра­ще­ния ВБИ

9

Эф­фек­тив­ность ис­поль­зо­ва­ния ме­ди­цин­ско­го обо­ру­до­ва­ния

(%)

10

Чис­ло слу­ча­ев необос­но­ван­ной гос­пи­та­ли­за­ции (1-3 дня

пре­бы­ва­ния) по срав­не­нию с преды­ду­щим пе­ри­о­дом

11

Чис­ло слу­ча­ев умер­ших при пла­но­вой гос­пи­та­ли­за­ции

12

По­сле­опе­ра­ци­он­ная ле­таль­ность в слу­ча­ях пла­но­вой

гос­пи­та­ли­за­ции

13

Чис­ло слу­ча­ев ма­те­рин­ской смерт­но­сти

14

Ко­ли­че­ство слу­ча­ев мла­ден­че­ской смерт­но­сти

15

По­ка­за­те­ли вну­т­ри­боль­нич­ной ин­фек­ции

16

По­ка­за­тель по­втор­но­го по­ступ­ле­ния (в те­че­ние ме­ся­ца

по по­во­ду од­но­го и то­го же за­бо­ле­ва­ния)

17

Слу­чаи рас­хож­де­ния кли­ни­че­ско­го и

па­то­ло­го­ана­то­ми­че­ско­го ди­а­гно­зов

18

При­ме­не­ние но­вых ме­то­дов и средств про­фи­лак­ти­ки,

ди­а­гно­сти­ки, ле­че­ния и ме­ди­цин­ской ре­а­би­ли­та­ции

19

Обес­пе­че­ние пре­па­ра­та­ми и ком­по­нен­та­ми кро­ви по

ме­ди­цин­ским по­ка­за­ни­ям

20

По­ка­за­те­ли ра­бо­ты Служ­бы внут­рен­не­го кон­тро­ля

(ауди­та):

1) ре­зуль­та­ты рас­смот­ре­ния об­ра­ще­ний па­ци­ен­тов;

2) ана­лиз эф­фек­тив­но­сти де­я­тель­но­сти под­раз­де­ле­ний

ор­га­ни­за­ции;

3) раз­ра­бот­ка про­грамм­ных ме­ро­при­я­тий, на­прав­лен­ных

на пре­ду­пре­жде­ние и устра­не­ние де­фек­тов в ра­бо­те и

спо­соб­ству­ю­щих по­вы­ше­нию ка­че­ства и эф­фек­тив­но­сти

ме­ди­цин­ской по­мо­щи;

4) обу­че­ние и ме­то­ди­че­ская по­мощь пер­со­на­лу

ор­га­ни­за­ции по во­про­сам обес­пе­че­ния ка­че­ства

ме­ди­цин­ской по­мо­щи;

5) со­блю­де­ние пра­вил ока­за­ния га­ран­ти­ро­ван­но­го объ­е­ма

бес­плат­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи;

6) со­блю­де­ние про­то­ко­лов ди­а­гно­сти­ки и ле­че­ния.

21

Со­блю­де­ние нор­ма­тив­ных пра­во­вых ак­тов, ре­гу­ли­ру­ю­щих

по­ря­док:

1) ор­га­ни­за­ции и про­ве­де­ния внут­рен­ней и внеш­ней

экс­пер­тиз ка­че­ства ме­ди­цин­ских услуг;

2) обес­пе­че­ния по­лу­че­ния граж­да­на­ми

га­ран­ти­ро­ван­но­го объ­е­ма бес­плат­ной ме­ди­цин­ской

по­мо­щи;

3) ока­за­ния плат­ных услуг;

4) за­пол­не­ния и вы­да­чи форм пер­вич­ной ме­ди­цин­ской

до­ку­мен­та­ции, удо­сто­ве­ря­ю­щей слу­чаи рож­де­ния,

смер­ти и пе­ри­на­таль­ной смер­ти;

5) со­блю­де­ния Пе­реч­ня бо­лез­ней под­ле­жа­щих

ста­ци­о­нар­но­му и ста­ци­о­на­ро­за­ме­ща­ю­ще­му ле­че­нию, в

со­от­вет­ствии с Меж­ду­на­род­ной ста­ти­сти­че­ской

клас­си­фи­ка­ци­ей бо­лез­ней (МКБ-10);

6) ор­га­ни­за­ции ока­за­ния вос­ста­но­ви­тель­но­го ле­че­ния

и ме­ди­цин­ской ре­а­би­ли­та­ции, в том чис­ле и дет­ской

ме­ди­цин­ской ре­а­би­ли­та­ции;

7) вы­да­чи ме­ди­цин­ски­ми ор­га­ни­за­ци­я­ми до­ку­мен­тов,

удо­сто­ве­ря­ю­щих вре­мен­ную нетру­до­спо­соб­ность граж­дан;

8) ока­за­ния пал­ли­а­тив­ной по­мо­щи и сест­рин­ско­го ухо­да;

9) ока­за­ния ско­рой ме­ди­цин­ской по­мо­щи и ме­ди­цин­ской

по­мо­щи в фор­ме са­ни­тар­ной авиа­ции в Рес­пуб­ли­ке

Ка­зах­стан;

10) ока­за­ния ме­ди­цин­ской по­мо­щи ор­га­ни­за­ци­я­ми

здра­во­охра­не­ния, ока­зы­ва­ю­щи­ми ста­ци­о­нар­ную по­мощь

(да­лее - ста­ци­о­на­ры), неза­ви­си­мо от фор­мы

соб­ствен­но­сти и ве­дом­ствен­ной при­над­леж­но­сти;

11) ока­за­ния ста­ци­о­на­ро­за­ме­ща­ю­щей по­мо­щи ме­ди­цин­ски­ми

ор­га­ни­за­ци­я­ми, неза­ви­си­мо от фор­мы соб­ствен­но­сти;

12) обес­пе­че­ния по­лу­че­ния граж­да­на­ми Рес­пуб­ли­ки

Ка­зах­стан и орал­ма­на­ми га­ран­ти­ро­ван­но­го объ­е­ма

бес­плат­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи;

13) ле­че­ния за­бо­ле­ва­ний ко­то­рых за­пре­ща­ет­ся в

него­су­дар­ствен­ном сек­то­ре здра­во­охра­не­ния;

14) обес­пе­че­ния ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми в рам­ках

га­ран­ти­ро­ван­но­го объ­е­ма бес­плат­ной ме­ди­цин­ской

по­мо­щи.

Примечание: СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита,

            ВИЧ - вирус иммунодефицита человека,

            ВБИ - внутрибольничная инфекция,

            ГОБМП - гарантированный объем бесплатной медицинской помощи

Утвержден совместным приказом

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 марта 2011 года № 159

и Министра экономического развития

и торговли Республики Казахстан

от 5 апреля 2011 года № 89

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь

Место составления                          Дата "__" ________ 201__ г

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________

                                           (№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

Руководитель организации ____________________________________________

№

пп

Тре­бо­ва­ния

Фак­ти­че­ские

по­ка­за­те­ли

1

2

3

1

На­ли­чие ли­цен­зии на ме­ди­цин­скую де­я­тель­ность,

при­ло­же­ний к ли­цен­зии (но­мер, се­рия, да­та вы­да­чи)

2

Уком­плек­то­ван­ность вра­ча­ми, сред­ни­ми ме­ди­цин­ски­ми

ра­бот­ни­ка­ми (ко­эф­фи­ци­ент сов­ме­сти­тель­ства) (%)

3

На­ли­чие сер­ти­фи­ка­тов спе­ци­а­ли­ста у ме­ди­цин­ских

ра­бот­ни­ков (% от об­ще­го ко­ли­че­ства вра­чей, % от

об­ще­го ко­ли­че­ства сред­не­го ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла)

4

Уро­вень ка­те­го­рий­но­сти спе­ци­а­ли­стов (% по

ка­те­го­ри­ям)

5

На­ли­чие у спе­ци­а­ли­стов сви­де­тельств о про­хож­де­нии

кур­сов по­вы­ше­ния ква­ли­фи­ка­ции за по­след­ние 5 лет (%

от об­ще­го ко­ли­че­ства пер­со­на­ла)

6

Эф­фек­тив­ность ис­поль­зо­ва­ния ме­ди­цин­ско­го

обо­ру­до­ва­ния (%)

7

Со­от­вет­ствие уста­нов­лен­ным нор­ма­ти­вам уров­ня

осна­щен­но­сти ме­ди­цин­ским обо­ру­до­ва­ни­ем (%)

Из­но­шен­ность ме­ди­цин­ско­го обо­ру­до­ва­ния (%)

8

На­ли­чие ле­кар­ствен­ных средств для ока­за­ния

неот­лож­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи

9

Удель­ный вес по­втор­ных вы­зо­вов по од­но­му и то­му же

за­бо­ле­ва­нию в те­че­ние су­ток с мо­мен­та пер­во­го вы­зо­ва

за от­чет­ный пе­ри­од (кон­крет­ные при­ме­ры, ана­лиз)

10

Удель­ный вес вы­зо­вов с пре­вы­ше­ни­ем вре­ме­ни при­бы­тия

бри­га­ды ско­рой по­мо­щи за от­чет­ный пе­ри­од (ана­лиз

при­чин)

11

Ко­ли­че­ство слу­ча­ев смер­ти при вы­зо­вах (смерть до

при­бы­тия бри­га­ды, смерть в при­сут­ствии бри­га­ды)

12

Удель­ный вес до­ста­вок боль­ных на гос­пи­та­ли­за­цию без

ме­ди­цин­ских по­ка­за­ний

13

Вре­мя об­слу­жи­ва­ния 1 вы­зо­ва

14

Удель­ный вес пе­ре­дан­ных ак­ти­вов в ор­га­ни­за­ции ПМ­СП

15

Рас­хож­де­ние ди­а­гно­зов бри­га­ды ско­рой ме­ди­цин­ской

по­мо­щи и ди­а­гно­за, уста­нов­лен­но­го в ста­ци­о­на­ре в

слу­чае гос­пи­та­ли­за­ции боль­ных

16

Об­щее ко­ли­че­ство обос­но­ван­ных жа­лоб по срав­не­нию с

ана­ло­гич­ным пе­ри­о­дом про­шло­го го­да (ана­лиз при­чин

воз­ник­но­ве­ния жа­лоб)

17

Ка­че­ство ве­де­ния учет­но-от­чет­ной до­ку­мен­та­ции,

до­ку­мен­ти­ро­ва­ние ра­бо­чих про­це­дур

18

По­ка­за­те­ли ра­бо­ты Служ­бы внут­рен­не­го кон­тро­ля

(ауди­та):

1) ре­зуль­та­ты рас­смот­ре­ния об­ра­ще­нии па­ци­ен­тов;

2) ана­лиз эф­фек­тив­но­сти де­я­тель­но­сти под­раз­де­ле­ний

ор­га­ни­за­ции;

3) раз­ра­бот­ка про­грамм­ных ме­ро­при­я­тий, на­прав­лен­ных

на пре­ду­пре­жде­ние и устра­не­ние де­фек­тов в ра­бо­те и

спо­соб­ству­ю­щих по­вы­ше­нию ка­че­ства и эф­фек­тив­но­сти

ме­ди­цин­ской по­мо­щи;

4) обу­че­ние и ме­то­ди­че­ская по­мощь пер­со­на­лу

ор­га­ни­за­ции по во­про­сам обес­пе­че­ния ка­че­ства

ме­ди­цин­ской по­мо­щи;

5) со­блю­де­ние пра­вил ока­за­ния га­ран­ти­ро­ван­но­го

объ­е­ма бес­плат­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи;

6) со­блю­де­ние про­то­ко­лов ди­а­гно­сти­ки и ле­че­ния.

19

Со­блю­де­ние нор­ма­тив­ных пра­во­вых ак­тов, ре­гу­ли­ру­ю­щих

по­ря­док:

1) ока­за­ния ско­рой ме­ди­цин­ской по­мо­щи и ме­ди­цин­ской

по­мо­щи в фор­ме са­ни­тар­ной авиа­ции;

2) ор­га­ни­за­ции и про­ве­де­ние внут­рен­ней и внеш­ней

экс­пер­тиз ка­че­ства ме­ди­цин­ских услуг;

3) обес­пе­че­ния по­лу­че­ния граж­да­на­ми Рес­пуб­ли­ки

Ка­зах­стан и орал­ма­на­ми га­ран­ти­ро­ван­но­го объ­е­ма

бес­плат­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи;

4) обес­пе­че­ния ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми в рам­ках

га­ран­ти­ро­ван­но­го объ­е­ма бес­плат­ной ме­ди­цин­ской

по­мо­щи;

5) за­пол­не­ния и вы­да­чи форм пер­вич­ной ме­ди­цин­ской

до­ку­мен­та­ции, удо­сто­ве­ря­ю­щей слу­чаи рож­де­ния, смер­ти

и пе­ри­на­таль­ной смер­ти;

6) со­блю­де­ния Пе­реч­ня бо­лез­ней, под­ле­жа­щих

ста­ци­о­нар­но­му и ста­ци­о­на­ро­за­ме­ща­ю­ще­му ле­че­нию, в

со­от­вет­ствии с Меж­ду­на­род­ной ста­ти­сти­че­ской

клас­си­фи­ка­ци­ей бо­лез­ней (МКБ-10).

Примечание: ПМСП - первичная медико-санитарная помощь.

Утвержден совместным приказом

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 марта 2011 года № 159

и Министра экономического развития

и торговли Республики Казахстан

от 5 апреля 2011 года № 89

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________

                                       (№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

Руководитель организации ____________________________________________

№ пп

Тре­бо­ва­ния

Бал­лы

1

2

3

1

На­ли­чие го­су­дар­ствен­ной ли­цен­зии на фар­ма­цев­ти­че­скую

де­я­тель­ность и при­ло­же­ния к ли­цен­зии на под­ви­ды

де­я­тель­но­сти (с ука­за­ни­ем но­ме­ра, се­рии, да­ты вы­да­чи).

Со­блю­де­ние усло­вий, свя­зан­ных с ее пе­ре­оформ­ле­ни­ем.

2

На­ли­чие го­су­дар­ствен­ной ли­цен­зии на ви­ды де­я­тель­но­сти,

свя­зан­ные с обо­ро­том нар­ко­ти­че­ских средств,

пси­хо­троп­ных ве­ществ и пре­кур­со­ров в си­сте­ме

здра­во­охра­не­ния и при­ло­же­ния к ли­цен­зии на под­ви­ды

де­я­тель­но­сти (с ука­за­ни­ем но­ме­ра, се­рии, да­ты вы­да­чи).

Со­блю­де­ние усло­вий, свя­зан­ных с ее пе­ре­оформ­ле­ни­ем

3

Со­от­вет­ствие со­ста­вов, раз­ме­ров по­ме­ще­ний и обо­ру­до­ва­ний

объ­ек­та ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям

4

От­сут­ствие в со­ста­ве про­из­во­ди­мых ле­кар­ствен­ных средств

кра­си­те­лей и вспо­мо­га­тель­ных ве­ществ, за­пре­щен­ных к

при­ме­не­нию в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан

5

За­куп ле­кар­ствен­ных суб­стан­ций и по­лу­про­дук­тов,

необ­хо­ди­мых для про­из­вод­ства ле­кар­ствен­ных средств,

толь­ко у лиц, име­ю­щих до­ку­мент, удо­сто­ве­ря­ю­щий пра­во на

про­из­вод­ство ле­кар­ствен­ных средств или на опто­вую

ре­а­ли­за­цию ле­кар­ствен­ных средств

6

Ис­поль­зо­ва­ние ле­кар­ствен­ных суб­стан­ций или

по­лу­про­дук­тов, за­ре­ги­стри­ро­ван­ных в Рес­пуб­ли­ке

Ка­зах­стан, кро­ме ле­кар­ствен­ных суб­стан­ций, про­из­ве­ден­ных

в усло­ви­ях Над­ле­жа­щей про­из­вод­ствен­ной прак­ти­ки

7

Ис­поль­зо­ва­ние в про­цес­се про­из­вод­ства вспо­мо­га­тель­ных

ве­ществ, рас­ход­ных и упа­ко­воч­ных ма­те­ри­а­лов,

со­от­вет­ству­ю­щих нор­ма­тив­ным до­ку­мен­там по

стан­дар­ти­за­ции, ука­зан­ным в стан­дар­те ор­га­ни­за­ции на

про­дук­цию

8

Ре­а­ли­за­ция вы­пус­ка­е­мой го­то­вой про­дук­ции ли­цам, име­ю­щим

ли­цен­зию на пра­во осу­ществ­ле­ния со­от­вет­ству­ю­ще­го ви­да

фар­ма­цев­ти­че­ской или ме­ди­цин­ской де­я­тель­но­сти

9

На­ли­чие си­сте­мы воз­вра­та (от­зы­ва) лю­бой се­рии

про­из­ве­ден­ной и ре­а­ли­зо­ван­ной го­то­вой про­дук­ции, у

ко­то­рой уста­нов­ле­ны или пред­по­ла­га­ет­ся несо­от­вет­ствие

уста­нов­лен­ным тре­бо­ва­ни­ям ка­че­ства

10

Про­ве­де­ние ис­пы­та­ния ста­биль­но­сти ле­кар­ствен­ных средств

11

Про­ве­де­ние кон­тро­ля тех­но­ло­ги­че­ско­го про­цес­са

ква­ли­фи­ци­ро­ван­ным пер­со­на­лом, с ис­поль­зо­ва­ни­ем

необ­хо­ди­мо­го обо­ру­до­ва­ния и при­бо­ров, в со­от­вет­ствии с

тех­но­ло­ги­че­ским ре­гла­мен­том ор­га­ни­за­ции-про­из­во­ди­те­ля, в

спе­ци­аль­но пред­на­зна­чен­ных для этих це­лей по­ме­ще­ни­ях

12

Со­блю­де­ние утвер­жден­но­го тех­но­ло­ги­че­ско­го ре­гла­мен­та

13

На­ли­чие ин­струк­ции по про­ве­де­нию от­бо­ра проб сы­рья

14

На­ли­чие жур­на­ла ре­ги­стра­ции ре­зуль­та­тов вход­но­го

кон­тро­ля сы­рья

15

На­ли­чие утвер­жден­ных про­из­вод­ствен­ных ин­струк­ций,

тех­но­ло­ги­че­ских ин­струк­ций

16

Про­ве­де­ние кон­тро­ля за про­цес­сом сте­ри­ли­за­ции и за его

эф­фек­тив­но­стью

17

На­ли­чие ин­струк­ции по об­ра­ще­нию с ма­те­ри­а­ла­ми пер­вич­ной

и вто­рич­ной упа­ков­ки

18

Со­от­вет­ствие упа­ко­воч­но­го ма­те­ри­а­ла хи­ми­че­ским свой­ствам

ве­ще­ства

19

На­ли­чие ин­струк­ции по об­ра­ще­нию с ма­те­ри­а­ла­ми пер­вич­ной

и вто­рич­ной упа­ков­ки, по­ряд­ка при­ем­ки, иден­ти­фи­ка­ции

мар­ки­ро­воч­ных ма­те­ри­а­лов, по­ряд­ка ра­бо­ты при мар­ки­ров­ке

20

Осу­ществ­ле­ние обес­пе­че­ния усло­вий хра­не­ния и со­хран­но­сти

упа­ко­воч­ных и мар­ки­ро­воч­ных ма­те­ри­а­лов

21

На­ли­чие на каж­дую про­из­вод­ствен­ную се­рию ле­кар­ствен­но­го

сред­ства, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния, ме­ди­цин­ской

тех­ни­ки про­то­ко­лов се­рий

22

На­ли­чие сер­ти­фи­ка­та со­от­вет­ствия ле­кар­ствен­ных средств и

до­го­во­ра с ак­кре­ди­то­ван­ной ла­бо­ра­то­ри­ей на про­ве­де­ние

сер­ти­фи­ка­ци­он­ных ис­пы­та­ний

23

Обес­пе­че­ние пол­ной ре­гла­мен­та­ции всех про­цес­сов

про­из­вод­ства и ма­те­ри­а­лов, ис­поль­зу­ю­щих­ся в про­из­вод­стве

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и

ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

24

Обес­пе­че­ние ва­ли­да­ции - до­ку­мен­ти­ро­ван­но­го под­твер­жде­ния

со­от­вет­ствия обо­ру­до­ва­ния, усло­вий про­из­вод­ства,

тех­но­ло­ги­че­ско­го про­цес­са, ка­че­ства по­лу­про­дук­та и

го­то­во­го про­дук­та дей­ству­ю­щим ре­гла­мен­там и/или

тре­бо­ва­ни­ям нор­ма­тив­ной до­ку­мен­та­ции

25

Обес­пе­че­ние про­сле­жи­ва­е­мо­сти ис­то­рии про­из­вод­ства каж­дой

се­рии (пар­тии) про­дук­ции

26

Обес­пе­че­ние хра­не­ния до­ку­мен­та­ции, от­ра­жа­ю­щей про­цесс

про­из­вод­ства ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го

на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки в те­че­ние го­да

27

Обес­пе­че­ние кон­тро­ля за из­ме­не­ни­ем про­цес­сов

про­из­вод­ства и до­ку­мен­та­ции

28

Обес­пе­че­ние хра­не­ния ар­хив­ных ма­те­ри­а­лов и до­ку­мен­тов в

те­че­ние уста­нов­лен­ных сро­ков хра­не­ния

29

Обес­пе­че­ние од­но­знач­ных тол­ко­ва­ний тре­бо­ва­ний,

из­ло­жен­ных в до­ку­мен­тах, и свое­вре­мен­ный пе­ре­смотр

до­ку­мен­та­ции ор­га­ни­за­ции

30

На­ли­чие необ­хо­ди­мой нор­ма­тив­ной до­ку­мен­та­ции

31

Осу­ществ­ле­ние кон­тро­ля ка­че­ства

32

Осу­ществ­ле­ние служ­бы кон­тро­ля

33

Про­ве­де­ние ис­пы­та­ний ста­биль­но­сти и уста­нов­ле­ния сро­ка

хра­не­ния и по­втор­но­го кон­тро­ля ле­кар­ствен­ных средств

34

Со­блю­де­ние пра­вил мар­ки­ров­ки ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния, ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

35

Со­блю­де­ние по­ряд­ка вне­се­ния из­ме­не­ний в ре­ги­стра­ци­он­ное

до­сье ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го

на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

36

Со­блю­де­ние пра­вил вво­за ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

37

Со­блю­де­ние пра­вил вы­во­за ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

38

Со­блю­де­ние усло­вий хра­не­ния и транс­пор­ти­ров­ки

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и

ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

39

На­ли­чие при­бо­ров для опре­де­ле­ния па­ра­мет­ров тем­пе­ра­ту­ры

и влаж­но­сти (гиг­ро­мет­ры, тер­мо­мет­ры и пра­виль­ность их

уста­но­вок)

40

На­ли­чие жур­на­ла ре­ги­стра­ции тем­пе­ра­тур­но­го ре­жи­ма и

влаж­но­сти, ре­ги­стра­ция па­ра­мет­ров воз­ду­ха

41

Со­от­вет­ствие спе­ци­а­ли­стов ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям:

об­ра­зо­ва­ние, стаж ра­бо­ты. На­ли­чие долж­ност­ных ин­струк­ций

на спе­ци­а­ли­стов

42

На­ли­чие до­ку­мен­тов, под­твер­жда­ю­щих ква­ли­фи­ка­цию и

про­хож­де­ние кур­сов по­вы­ше­ния ква­ли­фи­ка­ции

43

Со­блю­де­ние сро­ков год­но­сти ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

44

Про­из­вод­ство, при­ме­не­ние, за­куп­ка, хра­не­ние,

транс­пор­ти­ров­ка, ре­кла­ма, ре­а­ли­за­ция не про­шед­ших

ре­ги­стра­цию в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан ле­кар­ствен­ных

средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской

тех­ни­ки

45

За­куп, при­ме­не­ние, хра­не­ние, ре­кла­ма, ре­а­ли­за­ция не

сер­ти­фи­ци­ро­ван­ных ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

46

Про­из­вод­ство, за­куп­ка, при­ме­не­ние, хра­не­ние,

транс­пор­ти­ров­ка, ре­кла­ма, ре­а­ли­за­ция фаль­си­фи­ци­ро­ван­ных

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и

ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

47

Про­ве­де­ние мо­ни­то­рин­га по­боч­ных дей­ствий ле­кар­ствен­ных

средств

48

Со­блю­де­ние пра­вил уни­что­же­ния ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

49

Со­блю­де­ние уста­нов­лен­ных квот упа­ков­ки, вво­за и вы­во­за,

пе­ре­воз­ки, пе­ре­сыл­ки, хра­не­ния ле­кар­ствен­ных средств,

со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства

и пре­кур­со­ры, под­ле­жа­щих кон­тро­лю в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан

50

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по уче­ту, от­пус­ку, свер­ки,

уни­что­же­нию, хра­не­нию ле­кар­ствен­ных средств (в т.ч.

суб­стан­ций), со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры

51

На­ли­чие служ­бы, обес­пе­чи­ва­ю­щей хра­не­ние и учет

ле­кар­ствен­ных средств, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские

сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры

52

На­ли­чие раз­ре­ше­ния тер­ри­то­ри­аль­но­го ор­га­на внут­рен­них

дел, осу­ществ­ля­ю­ще­го борь­бу с неза­кон­ным обо­ро­том

нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и

пре­кур­со­ров на ис­поль­зо­ва­ние объ­ек­та и по­ме­ще­ний в сфе­ре

обо­ро­та нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и

пре­кур­со­ров

53

Спи­сок лиц, до­пу­щен­ных к ра­бо­те с ле­кар­ствен­ны­ми

сред­ства­ми, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры, утвер­жден­ный

при­ка­зом ру­ко­во­ди­те­ля ор­га­ни­за­ции

54

На­ли­чие до­го­во­ра юри­ди­че­ско­го ли­ца (от­пра­ви­те­ля) и

ор­га­ни­за­ции, осу­ществ­ля­ю­щей пе­ре­сыл­ку, пе­ре­воз­ку

от­прав­ле­ний, с ука­за­ни­ем усло­вий при­е­ма, пе­ре­воз­ки и

до­став­ки от­прав­ле­ний, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры

55

Ито­го бал­лов

Утвержден совместным приказом

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 марта 2011 года № 159

и Министра экономического развития

и торговли Республики Казахстан

от 5 апреля 2011 года № 89

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

Место составления                          Дата "__" ________ 201__ г

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________

                                           (№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

Руководитель организации ____________________________________________

№

пп

Тре­бо­ва­ния

Бал­лы

1

2

3

1

На­ли­чие го­су­дар­ствен­ной ли­цен­зии на фар­ма­цев­ти­че­скую

де­я­тель­ность и при­ло­же­ний на под­ви­ды де­я­тель­но­сти (но­мер,

се­рия, да­та вы­да­чи). Со­блю­де­ние усло­вий, свя­зан­ных с ее

пе­ре­оформ­ле­ни­ем.

2

На­ли­чие го­су­дар­ствен­ной ли­цен­зии на ви­ды де­я­тель­но­сти,

свя­зан­ные с обо­ро­том нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных

ве­ществ и пре­кур­со­ров в си­сте­ме здра­во­охра­не­ния и

при­ло­же­ний на под­ви­ды де­я­тель­но­сти (но­мер, се­рия, да­та

вы­да­чи). Со­блю­де­ние усло­вий, свя­зан­ных с ее

пе­ре­оформ­ле­ни­ем.

3

На­ли­чие вы­вес­ки с ука­за­ни­ем на­име­но­ва­ния субъ­ек­та

фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти, его

ор­га­ни­за­ци­он­но-пра­во­вой фор­мы и ре­жи­ма ра­бо­ты на

го­су­дар­ствен­ном и рус­ском язы­ках

4

Раз­ме­ще­ние на вид­ном ме­сте ко­пии го­су­дар­ствен­ной ли­цен­зии

на фар­ма­цев­ти­че­скую де­я­тель­ность и при­ло­же­ния к ней

5

На­ли­чие ин­фор­ма­ции об ад­ре­се и те­ле­фо­нах го­су­дар­ствен­но­го

кон­троль­но-над­зор­но­го ор­га­на в сфе­ре об­ра­ще­ния

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и

ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

6

На­ли­чие кни­ги от­зы­вов и пред­ло­же­ний

7

На­ли­чие ин­фор­ма­ции о но­ме­рах те­ле­фо­нов спра­воч­ной

фар­ма­цев­ти­че­ской служ­бы

8

На­ли­чие спра­воч­ной ли­те­ра­ту­ры, нор­ма­тив­но-пра­во­вых ак­тов

Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан, ре­гла­мен­ти­ру­ю­щие об­ра­ще­ние

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и

ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

9

Со­от­вет­ствие со­ста­вов, раз­ме­ров по­ме­ще­ний, осна­щен­но­сти и

обо­ру­до­ва­ний объ­ек­та ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям

10

На­ли­чие при­бо­ров для опре­де­ле­ния па­ра­мет­ров тем­пе­ра­ту­ры и

влаж­но­сти (гиг­ро­мет­ры, тер­мо­мет­ры и пра­виль­ность их

уста­но­вок)

11

На­ли­чие жур­на­ла ре­ги­стра­ции тем­пе­ра­тур­но­го ре­жи­ма и

влаж­но­сти, ре­ги­стра­ция па­ра­мет­ров воз­ду­ха

12

Со­от­вет­ствие спе­ци­а­ли­стов ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям:

об­ра­зо­ва­ние, стаж ра­бо­ты, на­ли­чие долж­ност­ных ин­струк­ций

13

Про­хож­де­ние кур­сов по­вы­ше­ния ква­ли­фи­ка­ции

14

Про­ве­де­ние кон­тро­ля при при­е­ме и ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных

средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской

тех­ни­ки

15

Опто­вая ре­а­ли­за­ция ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки, субъ­ек­там

име­ю­щим ли­цен­зии на опто­вую и/или роз­нич­ную ре­а­ли­за­цию,

а та­к­же ор­га­ни­за­ци­ям, име­ю­щим ли­цен­зию на ме­ди­цин­скую

де­я­тель­ность

16

Опто­вая ре­а­ли­за­ция суб­стан­ций ле­кар­ствен­ных средств

ап­те­кам и ор­га­ни­за­ци­ям по про­из­вод­ству ле­кар­ствен­ных

средств, име­ю­щим ли­цен­зию на из­го­тов­ле­ние и (или)

про­из­вод­ство ле­кар­ствен­ных средств

17

Со­блю­де­ние по­ряд­ка вы­пи­сы­ва­ния со­про­во­ди­тель­ных

до­ку­мен­тов

18

На­ли­чие сер­ти­фи­ка­тов со­от­вет­ствия или их ко­пии, ве­де­ние

уче­та сро­ков дей­ствия сер­ти­фи­ка­тов со­от­вет­ствия

19

Ве­де­ние по­се­рий­но­го уче­та ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки, в том

чис­ле учет сро­ков год­но­сти

20

За­куп ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го

на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки у субъ­ек­тов, име­ю­щих

пра­во на про­из­вод­ство или опто­вую ре­а­ли­за­цию

21

На­ли­чие фак­тов за­ку­па, хра­не­ния, транс­пор­ти­ров­ки,

ре­кла­мы, ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

неза­ре­ги­стри­ро­ван­ных в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан

22

На­ли­чие фак­тов за­ку­па, хра­не­ния, транс­пор­ти­ров­ки,

ре­кла­мы, ре­а­ли­за­ции фаль­си­фи­ци­ро­ван­ных ле­кар­ствен­ных

средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской

тех­ни­ки

23

На­ли­чие фак­тов за­ку­па, хра­не­ния, ре­а­ли­за­ции не

сер­ти­фи­ци­ро­ван­ных ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

24

На­ли­чие фак­тов за­ку­па, хра­не­ния, ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных

средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской

тех­ни­ки с ис­тек­шим сро­ком год­но­сти

25

Со­блю­де­ние усло­вий хра­не­ния ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

26

Со­блю­де­ние усло­вий транс­пор­ти­ров­ки ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки, в

том чис­ле под­твер­жде­ние со­блю­де­ния усло­вий

транс­пор­ти­ров­ки в усло­ви­ях, обес­пе­чи­ва­ю­щих со­хран­ность

свойств, ка­че­ства, эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и

ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

27

Со­блю­де­ние пра­вил вво­за ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

28

Со­блю­де­ние пра­вил вы­во­за ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

29

Со­блю­де­ние пра­вил уни­что­же­ния ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

30

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по хра­не­нию, от­пус­ку, уче­ту, свер­ки

и уни­что­же­нию ле­кар­ствен­ных средств, со­дер­жа­щих

нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и

пре­кур­со­ры

31

На­ли­чие на внут­рен­ней сто­роне двер­цы сей­фа, шка­фа пе­реч­ня

хра­ня­щих­ся ле­кар­ствен­ных средств с ука­за­ни­ем выс­ших

ра­зо­вых и су­точ­ных доз

32

На­ли­чие служ­бы (от­вет­ствен­но­го ли­ца), обес­пе­чи­ва­ю­щей

(юще­го) хра­не­ние и учет ле­кар­ствен­ных средств, со­дер­жа­щих

нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и

пре­кур­со­ры

33

На­ли­чие раз­ре­ше­ния тер­ри­то­ри­аль­но­го ор­га­на внут­рен­них

дел, осу­шеств­ля­ю­ще­го борь­бу с неза­кон­ным обо­ро­том

нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и

пре­кур­со­ров, на ис­поль­зо­ва­ние объ­ек­та и по­ме­ще­ний в сфе­ре

обо­ро­та нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и

пре­кур­со­ров

34

Спи­сок лиц, до­пу­щен­ных к ра­бо­те с ле­кар­ствен­ны­ми

сред­ства­ми, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры, утвер­жден­ный при­ка­зом

ру­ко­во­ди­те­ля ор­га­ни­за­ции

35

На­ли­чие до­го­во­ра юри­ди­че­ско­го ли­ца (от­пра­ви­те­ля) и

ор­га­ни­за­ции, осу­ществ­ля­ю­щей пе­ре­сыл­ку, пе­ре­воз­ку

от­прав­ле­ний, с ука­за­ни­ем усло­вий при­е­ма, пе­ре­воз­ки и

до­став­ки от­прав­ле­ний, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры

36

Ве­де­ние жур­на­ла уче­та ле­кар­ствен­ных средств, со­дер­жа­щих

нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и

пре­кур­со­ры, под­ле­жа­щих пред­мет­но-ко­ли­че­ствен­но­му уче­ту в

со­от­вет­ствии с тре­бо­ва­ни­я­ми

37

Свер­ка фак­ти­че­ско­го на­ли­чия ле­кар­ствен­ных средств,

со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства

и пре­кур­со­ры с книж­ным остат­ком (на­ли­чие еже­ме­сяч­ных

ак­тов све­рок)

38

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по хра­не­нию и уни­что­же­нию всех

до­ку­мен­тов по при­хо­ду и рас­хо­ду ле­кар­ствен­ных средств,

со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства

и пре­кур­со­ры

39

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по мар­ки­ров­ке упа­ков­ки

ле­кар­ствен­но­го сред­ства, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

и на­ли­чие ин­струк­ции, па­мят­ки (лист­ка-вкла­ды­ша) по

при­ме­не­нию ле­кар­ствен­но­го сред­ства на го­су­дар­ствен­ном и

рус­ском язы­ках.

40

Про­ве­де­ние мо­ни­то­рин­га по­боч­ных дей­ствий ле­кар­ствен­ных

средств

41

Ито­го бал­лов

Утвержден совместным приказом

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 марта 2011 года № 159

и Министра экономического развития

и торговли Республики Казахстан

от 5 апреля 2011 года № 89

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

Место составления                          Дата "__" ________ 201__ г

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________

                                           (№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

Руководитель организации ____________________________________________

№

пп

Тре­бо­ва­ния

Бал­лы

1

2

3

1

На­ли­чие го­су­дар­ствен­ной ли­цен­зии на фар­ма­цев­ти­че­скую

де­я­тель­ность и при­ло­же­ний на под­ви­ды де­я­тель­но­сти

(но­мер, се­рия, да­та вы­да­чи).

Со­блю­де­ние усло­вий, свя­зан­ных с ее пе­ре­оформ­ле­ни­ем.

2

На­ли­чие го­су­дар­ствен­ной ли­цен­зии на ви­ды де­я­тель­но­сти,

свя­зан­ные с обо­ро­том нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных

ве­ществ и пре­кур­со­ров и при­ло­же­ний на под­ви­ды

де­я­тель­но­сти (но­мер, се­рия, да­та вы­да­чи).

Со­блю­де­ние усло­вий, свя­зан­ных с ее пе­ре­оформ­ле­ни­ем.

3

На­ли­чие вы­вес­ки с ука­за­ни­ем на­име­но­ва­ния субъ­ек­та

фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти, его

ор­га­ни­за­ци­он­но-пра­во­вой фор­мы и ре­жи­ма ра­бо­ты на

го­су­дар­ствен­ном и рус­ском язы­ках

4

Раз­ме­ще­ние на вид­ном ме­сте ко­пии го­су­дар­ствен­ной

ли­цен­зии на фар­ма­цев­ти­че­скую де­я­тель­ность и при­ло­же­ния к

ней

5

На­ли­чие ин­фор­ма­ции об ад­ре­се и те­ле­фо­нах

го­су­дар­ствен­но­го кон­троль­но-над­зор­но­го ор­га­на в сфе­ре

об­ра­ще­ния ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го

на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

6

На­ли­чие кни­ги от­зы­вов и пред­ло­же­ний

7

На­ли­чие ин­фор­ма­ции: «Ле­кар­ствен­ные сред­ства де­тям не

от­пус­ка­ют­ся»

8

На­ли­чие вы­вес­ки «Ле­кар­ствен­ные сред­ства и из­де­лия

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния об­ме­ну и воз­вра­ту не под­ле­жат»

9

На­ли­чие ин­фор­ма­ции: «За­пре­ща­ет­ся без­ре­цеп­тур­ная

ре­а­ли­за­ция ле­кар­ствен­ных средств, пред­на­зна­чен­ных для

от­пус­ка по ре­цеп­ту вра­ча»

10

На­ли­чие ин­фор­ма­ции о но­ме­рах те­ле­фо­нов спра­воч­ной

фар­ма­цев­ти­че­ской служ­бы

11

На­ли­чие ин­фор­ма­ции о пе­речне ле­кар­ствен­ных средств и

спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ных ле­чеб­ных про­дук­тов для бес­плат­но­го и

(или) льгот­но­го обес­пе­че­ния от­дель­ных ка­те­го­рий граж­дан

с опре­де­лен­ны­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми и ад­ре­сах ор­га­ни­за­ций,

ока­зы­ва­ю­щих ам­бу­ла­тор­но-по­ли­кли­ни­че­скую по­мощь, че­рез

ко­то­рые осу­ществ­ля­ет­ся ам­бу­ла­тор­ное ле­кар­ствен­ное

обес­пе­че­ние (для ап­тек, осу­ществ­ля­ю­щих от­пуск

ле­кар­ствен­ных средств и спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ных ле­чеб­ных

про­дук­тов бес­плат­но или на льгот­ных усло­ви­ях)

12

На­ли­чие спра­воч­ной ли­те­ра­ту­ры, нор­ма­тив­но-пра­во­вых ак­тов

Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан, ре­гла­мен­ти­ру­ю­щие об­ра­ще­ние

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и

ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

13

Со­от­вет­ствие со­ста­вов, раз­ме­ров по­ме­ще­ний и обо­ру­до­ва­ний

объ­ек­та ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям

14

Оформ­ле­ние вит­рин (в т.ч. раз­ме­ще­ние на вит­ри­нах

ле­кар­ствен­ных средств ре­цеп­тур­но­го от­пус­ка),

ин­фор­ма­ци­он­ных стен­дов, на­ли­чие ре­клам­ной ин­фор­ма­ции

(лист­ки, бук­ле­ты про­фи­лак­ти­че­ско­го ха­рак­те­ра)

15

На­ли­чие при­бо­ров для опре­де­ле­ния па­ра­мет­ров тем­пе­ра­ту­ры

и влаж­но­сти (гиг­ро­мет­ры, тер­мо­мет­ры и пра­виль­ность их

уста­но­вок). На­ли­чие жур­на­ла ре­ги­стра­ции тем­пе­ра­тур­но­го

ре­жи­ма и влаж­но­сти, ре­ги­стра­ция па­ра­мет­ров воз­ду­ха

16

Со­от­вет­ствие спе­ци­а­ли­стов ква­ли­фи­ка­ци­он­ным тре­бо­ва­ни­ям:

об­ра­зо­ва­ние, стаж ра­бо­ты. На­ли­чие долж­ност­ных ин­струк­ций

17

Про­хож­де­ние кур­сов по­вы­ше­ния ква­ли­фи­ка­ции

18

Про­ве­де­ние кон­тро­ля при при­е­ме ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

19

Про­ве­де­ние кон­тро­ля при ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных

средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской

тех­ни­ки

20

Ве­де­ние уче­та сро­ков дей­ствия сер­ти­фи­ка­тов со­от­вет­ствия

21

Со­блю­де­ние сро­ков хра­не­ния ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки.

Фор­ма ве­де­ния уче­та сро­ков год­но­сти (пись­мен­ная и (или)

элек­трон­ная)

22

За­куп ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го

на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки у субъ­ек­тов, име­ю­щих

ли­цен­зию на опто­вую ре­а­ли­за­цию ле­кар­ствен­ных средств и

(или) из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской

тех­ни­ки

23

За­куп, хра­не­ние, транс­пор­ти­ров­ка, ре­кла­ма, ре­а­ли­за­ция не

про­шед­ших ре­ги­стра­цию в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

24

За­куп, хра­не­ние, транс­пор­ти­ров­ка, ре­кла­ма, ре­а­ли­за­ция

фаль­си­фи­ци­ро­ван­ных ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

25

За­куп, хра­не­ние, ре­кла­ма, ре­а­ли­за­ция не

сер­ти­фи­ци­ро­ван­ных ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

26

Хра­не­ние, ре­а­ли­за­ция ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния с ис­тек­шим сро­ком год­но­сти

27

Со­блю­де­ние усло­вий хра­не­ния и транс­пор­ти­ров­ки

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

28

Про­ве­де­ние мо­ни­то­рин­га по­боч­ных дей­ствий ле­кар­ствен­ных

средств

29

Со­блю­де­ние пра­вил уни­что­же­ния ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния, ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

30

Роз­нич­ная ре­а­ли­за­ция на­се­ле­нию ле­кар­ствен­ных средств по

ре­цеп­там вра­чей, в том чис­ле от­пуск ле­кар­ствен­ных

средств бес­плат­но или на льгот­ных усло­ви­ях для от­дель­ных

ка­те­го­рий боль­ных (про­вер­ка пра­виль­но­сти вы­пи­сан­но­го

ре­цеп­та, сро­ка его дей­ствия, сов­ме­сти­мо­сти вы­пи­сан­ных

ле­кар­ствен­ных средств)

31

Ре­а­ли­за­ция ле­кар­ствен­ных средств с на­ру­ше­ни­ем

ори­ги­наль­ной за­вод­ской упа­ков­ки

32

Вы­пи­сы­ва­ние ре­цеп­тов на блан­ках неуста­нов­лен­но­го об­раз­ца

33

Со­блю­де­ние норм от­пус­ка, выс­ших ра­зо­вых и су­точ­ных доз

ле­кар­ствен­ных средств

34

На­ли­чие штам­па «Ре­цепт недей­стви­те­лен»

35

На­ли­чие об­раз­цов под­пи­сей вра­чей, упол­но­мо­чен­ных

под­пи­сы­вать ре­цеп­ты на бес­плат­ный или льгот­ный от­пуск

ле­кар­ствен­ных средств

36

На­ли­чие жур­на­ла ре­ги­стра­ции непра­виль­но вы­пи­сан­ных

ре­цеп­тов

37

При­ня­тые ме­ры по уста­нов­лен­ным фак­там непра­виль­но

вы­пи­сан­ных ре­цеп­тов

38

Со­блю­де­ние сро­ков хра­не­ния ре­цеп­тов и уни­что­же­ния

ре­цеп­тов

39

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по хра­не­нию ле­кар­ствен­ных средств,

со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства

и пре­кур­со­ры

40

На­ли­чие на внут­рен­ней сто­роне двер­цы сей­фа, шка­фа

пе­реч­ня хра­ня­щих­ся ле­кар­ствен­ных средств с ука­за­ни­ем

выс­ших ра­зо­вых и су­точ­ных доз

41

На­ли­чие служ­бы (от­вет­ствен­ных лиц), обес­пе­чи­ва­ю­щей (щих)

по­лу­че­ние, хра­не­ние, от­пуск, учет, уни­что­же­ние

ле­кар­ствен­ных средств, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские

сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры

42

На­ли­чие раз­ре­ше­ния тер­ри­то­ри­аль­но­го ор­га­на внут­рен­них

дел, осу­ществ­ля­ю­ще­го борь­бу с неза­кон­ным обо­ро­том

нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и

пре­кур­со­ров на ис­поль­зо­ва­ние объ­ек­та и по­ме­ще­ний в сфе­ре

обо­ро­та нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и

пре­кур­со­ров

43

Спи­сок лиц, до­пу­щен­ных к ра­бо­те с ле­кар­ствен­ны­ми

сред­ства­ми, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры, утвер­жден­ный

при­ка­зом ру­ко­во­ди­те­ля ор­га­ни­за­ции

44

На­ли­чие до­го­во­ра юри­ди­че­ско­го ли­ца (от­пра­ви­те­ля) и

ор­га­ни­за­ции, осу­ществ­ля­ю­щей пе­ре­сыл­ку, пе­ре­воз­ку

от­прав­ле­ний, с ука­за­ни­ем усло­вий при­е­ма, пе­ре­воз­ки и

до­став­ки от­прав­ле­ний, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры

45

Ве­де­ние жур­на­ла уче­та нар­ко­ти­че­ских средств,

пси­хо­троп­ных ве­ществ и пре­кур­со­ров, под­ле­жа­щих

пред­мет­но-ко­ли­че­ствен­но­му уче­ту в со­от­вет­ствии

тре­бо­ва­ни­я­ми

46

Свер­ка фак­ти­че­ско­го на­ли­чия ле­кар­ствен­ных средств,

со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства

и пре­кур­со­ры с книж­ным остат­ком (на­ли­чие еже­ме­сяч­ных

ак­тов све­рок)

47

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по хра­не­нию и уни­что­же­нию всех

до­ку­мен­тов по при­хо­ду и рас­хо­ду ле­кар­ствен­ных средств,

со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства

и пре­кур­со­ры

48

На­ли­чие об­раз­цов под­пи­сей вра­чей и лич­ных пе­ча­тей,

име­ю­щих пра­во вы­пи­сы­вать ре­цеп­ты на ле­кар­ствен­ные

сред­ства, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства и

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства

49

Предо­став­ле­ние па­ци­ен­ту ин­фор­ма­ции при роз­нич­ной

ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го

на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

50

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по мар­ки­ров­ке упа­ков­ки

ле­кар­ствен­но­го сред­ства, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

и на­ли­чие па­мят­ки (лист­ка-вкла­ды­ша) по при­ме­не­нию

ле­кар­ствен­но­го сред­ства на го­су­дар­ствен­ном и рус­ском язы­ках

51

Ор­га­ни­за­ция ра­бо­ты про­из­вод­ствен­но-ре­цеп­тур­но­го от­де­ла

(на­ли­чие со­от­вет­ству­ю­щих по­ме­ще­ний, обо­ру­до­ва­ния,

пер­со­на­ла)

52

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний к по­лу­че­нию, транс­пор­ти­ров­ке,

хра­не­нию во­ды очи­щен­ной

53

Со­блю­де­ние тех­но­ло­гии из­го­тов­ле­ния ле­кар­ствен­ных

пер­па­ра­тов, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

54

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний к из­го­тов­ле­нию ле­кар­ствен­ных

пре­па­ра­тов в асеп­ти­че­ских усло­ви­ях

55

Со­блю­де­ние ре­жи­ма сте­ри­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств,

вспо­мо­га­тель­ных ве­ществ, ап­теч­ной по­су­ды и уку­по­роч­ных

средств

56

Обес­пе­че­ние из­го­тов­лен­ных ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния со­от­вет­ству­ю­щей

мар­ки­ров­кой и упа­ков­кой

57

Со­блю­де­ние по­ряд­ка про­ве­де­ния внут­ри­ап­теч­но­го кон­тро­ля

из­го­тов­лен­ных ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, ле­кар­ствен­ных

суб­стан­ций, а та­к­же на­ли­чие до­го­во­ра с ак­кре­ди­то­ван­ной

ла­бо­ра­то­ри­ей по еже­квар­таль­ной про­вер­ке из­го­тов­лен­ных

внут­ри­ап­теч­ных ле­кар­ствен­ных средств и во­ды очи­щен­ной

58

На­ли­чие ин­фор­ма­ции о сро­ках хра­не­ния ле­кар­ствен­ных

пре­па­ра­тов, из­го­тов­ля­е­мых в ап­те­ке

59

Ито­го бал­лов

Утвержден совместным приказом

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 марта 2011 года № 159

и Министра экономического развития

и торговли Республики Казахстан

от 5 апреля 2011 года № 89

Форма

Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для проверки медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения

Место составления                          Дата "__" ________ 201__ г

Наименование органа _________________________________________________

Акт о назначении проверки ___________________________________________

                                          (№, дата)

Наименование субъекта _______________________________________________

Адрес места нахождения объекта ______________________________________

Руководитель организации ____________________________________________

№ пп

Тре­бо­ва­ния

Бал­лы

1

2

3

1

На­ли­чие го­су­дар­ствен­ной ли­цен­зии на ме­ди­цин­скую

де­я­тель­ность и при­ло­же­ний на под­ви­ды де­я­тель­но­сти (но­мер,

се­рия, да­та вы­да­чи). Со­блю­де­ние усло­вий, свя­зан­ных с ее

пе­ре­оформ­ле­ни­ем

2

На­ли­чие го­су­дар­ствен­ной ли­цен­зии на ви­ды де­я­тель­но­сти,

свя­зан­ные с обо­ро­том нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных

ве­ществ и пре­кур­со­ров и при­ло­же­ний на под­ви­ды

де­я­тель­но­сти (но­мер, се­рия, да­та вы­да­чи). Со­блю­де­ние

усло­вий, свя­зан­ных с ее пе­ре­оформ­ле­ни­ем

3

Опре­де­ле­ние по­треб­но­сти ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции в

ле­кар­ствен­ных сред­ствах

4

За­куп ле­кар­ствен­ных средств, фар­ма­цев­ти­че­ских услуг по

ам­бу­ла­тор­но­му ле­кар­ствен­но­му обес­пе­че­нию

5

До­став­ка, рас­пре­де­ле­ние (пе­ре­рас­пре­де­ле­ние), хра­не­ние и

учет ле­кар­ствен­ных средств

6

Ис­поль­зо­ва­ние (на­зна­че­ние) ле­кар­ствен­ных средств в рам­ках

га­ран­ти­ро­ван­но­го объ­е­ма бес­плат­ной ме­ди­цин­ской по­мо­щи

(ГО­БМП)

7

Пред­став­ле­ние от­чет­но­сти об обес­пе­че­нии ле­кар­ствен­ны­ми

сред­ства­ми

8

За­куп ле­кар­ствен­ных средств, преду­смот­рен­ных ГО­БМП

9

На­ли­чие фор­му­ляр­ной ко­мис­сии ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции

10

На­ли­чие утвер­жден­но­го ле­кар­ствен­но­го фор­му­ля­ра

ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции

11

Осу­ществ­ле­ние ана­ли­за ис­поль­зо­ва­ния (на­зна­че­ния)

ле­кар­ствен­ных средств

12

Осу­ществ­ле­ние ана­ли­за ре­гу­ли­ро­ва­ния во­про­сов

ра­ци­о­наль­но­го ис­поль­зо­ва­ния ле­кар­ствен­ных средств

13

Учет ле­кар­ствен­ных средств, пред­на­зна­чен­ных для ока­за­ния

ме­ди­цин­ской по­мо­щи в рам­ках ГО­БМП (в сум­мо­вом и

ко­ли­че­ствен­ном вы­ра­же­ни­ях в ме­ди­цин­ской до­ку­мен­та­ции и в

ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­ной про­грам­ме уче­та ис­поль­зо­ва­ния

ле­кар­ствен­ных средств)

14

Обес­пе­че­ние хра­не­ния и уче­та ле­кар­ствен­ных средств,

пред­на­зна­чен­ных для ока­за­ния ме­ди­цин­ской по­мо­щи в рам­ках

ГО­БМП

15

Обес­пе­че­ние хра­не­ния и уче­та ле­кар­ствен­ных средств,

при­об­ре­тен­ных за счет средств ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции для

ока­за­ния плат­ных услуг

16

Обес­пе­че­ние спе­ци­аль­ной по­мет­кой ле­кар­ствен­ных средств,

по­сту­пив­ших для ока­за­ния ско­рой, ста­ци­о­нар­ной и

ста­ци­о­на­ро­за­ме­ща­ю­щей по­мо­щи, в рам­ках ГО­БМП, штам­пом

ме­ди­цин­ской ор­га­ни­за­ции

17

Про­ве­де­ние ин­вен­та­ри­за­ции ле­кар­ствен­ных средств,

хра­ня­щих­ся в ме­ди­цин­ских ор­га­ни­за­ци­ях

18

От­ра­же­ние на­име­но­ва­ния и объ­е­ма ис­поль­зо­ван­ных

ле­кар­ствен­ных средств при ока­за­нии ско­рой по­мо­щи в

ме­ди­цин­ской до­ку­мен­та­ции по фор­ме, утвер­жден­ной

упол­но­мо­чен­ным ор­га­ном в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния

19

Кон­троль за обес­пе­че­ни­ем граж­дан ле­кар­ствен­ны­ми

сред­ства­ми, из­де­ли­я­ми ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

необ­хо­ди­мы­ми для осу­ществ­ле­ния ме­ди­цин­ских про­це­дур, а

та­к­же для вве­де­ния, и кон­тро­ля за вве­де­ни­ем ле­кар­ствен­ных

средств в ме­ди­цин­ских ор­га­ни­за­ци­ях, ока­зы­ва­ю­щих

ста­ци­о­нар­ную, ста­ци­о­на­ро­за­ме­ща­ю­щую ме­ди­цин­скую по­мощь

20

Ве­де­ние утвер­жден­ных ли­стов на­зна­че­ний

21

Обес­пе­че­ние ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми граж­дан при

ока­за­нии ам­бу­ла­тор­но-по­ли­кли­ни­че­ской по­мо­щи в рам­ках

ГО­БМП

22

На­ли­чие ин­фор­ма­ции о пе­речне ле­кар­ствен­ных средств и

спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ных ле­чеб­ных про­дук­тов для бес­плат­но­го и

(или) льгот­но­го обес­пе­че­ния от­дель­ных ка­те­го­рий граж­дан с

опре­де­лен­ны­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми на ам­бу­ла­тор­ном уровне и

ад­ре­сах объ­ек­тов в сфе­ре об­ра­ще­ния ле­кар­ствен­ных средств,

осу­ществ­ля­ю­щих фар­ма­цев­ти­че­ские услу­ги в рам­ках ГО­БМП

23

Учет ле­кар­ствен­ных средств, при­об­ре­тен­ных для ока­за­ния

ам­бу­ла­тор­но-по­ли­кли­ни­че­ской по­мо­щи в сум­мо­вом и

ко­ли­че­ствен­ном вы­ра­же­нии в ав­то­ма­ти­зи­ро­ван­ной про­грам­ме

уче­та ис­поль­зо­ва­ния ле­кар­ствен­ных средств

24

Вы­пи­сы­ва­ние ре­цеп­тов на блан­ках уста­нов­лен­но­го об­раз­ца, с

со­блю­де­ни­ем тре­бо­ва­ний к вы­пи­сы­ва­нию

25

По­ме­ще­ния хра­не­ния ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния, ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

26

На­ли­чие при­бо­ров для опре­де­ле­ния па­ра­мет­ров тем­пе­ра­ту­ры и

влаж­но­сти (гиг­ро­мет­ры, тер­мо­мет­ры и пра­виль­ность их

уста­но­вок)

27

На­ли­чие жур­на­ла ре­ги­стра­ции тем­пе­ра­тур­но­го ре­жи­ма и

влаж­но­сти, ре­ги­стра­ция па­ра­мет­ров воз­ду­ха

28

Со­блю­де­ние сро­ков хра­не­ния ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий

ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки (на­ли­чие

жур­на­ла, кар­то­те­ки или дру­гие спо­со­бы)

29

Со­блю­де­ние усло­вий хра­не­ния и транс­пор­ти­ров­ки

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

30

Про­вер­ка на пред­мет за­ку­па, транс­пор­ти­ров­ки, хра­не­ния,

ре­кла­мы, при­ме­не­ния не про­шед­ших го­су­дар­ствен­ную

ре­ги­стра­цию в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

31

Про­вер­ка на пред­мет за­ку­па, транс­пор­ти­ров­ки, хра­не­ния,

при­ме­не­ния не сер­ти­фи­ци­ро­ван­ных ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

32

Про­вер­ка на пред­мет за­ку­па, транс­пор­ти­ров­ки, хра­не­ния,

ре­кла­мы, при­ме­не­ния фаль­си­фи­ци­ро­ван­ных ле­кар­ствен­ных

средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской

тех­ни­ки

33

Про­вер­ка на пред­мет за­ку­па, хра­не­ния, при­ме­не­ния

ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния с

ис­тек­шим сро­ком год­но­сти

34

Про­ве­де­ние мо­ни­то­рин­га по­боч­ных дей­ствий ле­кар­ствен­ных

средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния, ме­ди­цин­ской

тех­ни­ки

35

Со­блю­де­ние пра­вил уни­что­же­ния ле­кар­ствен­ных средств,

из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния, ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

36

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по хра­не­нию ле­кар­ствен­ных средств,

со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства

и пре­кур­со­ры

37

На­ли­чие на внут­рен­ней сто­роне двер­цы сей­фа, шка­фа пе­реч­ня

хра­ня­щих­ся ле­кар­ствен­ных средств с ука­за­ни­ем выс­ших

ра­зо­вых и су­точ­ных доз

38

На­ли­чие служ­бы, обес­пе­чи­ва­ю­щей хра­не­ние и учет

ле­кар­ствен­ных средств, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры

39

На­ли­чие раз­ре­ше­ния тер­ри­то­ри­аль­но­го ор­га­на внут­рен­них

дел, осу­ществ­ля­ю­ще­го борь­бу с неза­кон­ным обо­ро­том

нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и пре­кур­со­ров

на ис­поль­зо­ва­ние объ­ек­та и по­ме­ще­ний в сфе­ре обо­ро­та

нар­ко­ти­че­ских средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ и пре­кур­со­ров

40

Спи­сок лиц, до­пу­щен­ных к ра­бо­те с ле­кар­ствен­ны­ми

сред­ства­ми, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры, утвер­жден­ный при­ка­зом

ру­ко­во­ди­те­ля ор­га­ни­за­ции

41

На­ли­чие до­го­во­ра юри­ди­че­ско­го ли­ца (от­пра­ви­те­ля) и

ор­га­ни­за­ции, осу­ществ­ля­ю­щей пе­ре­сыл­ку, пе­ре­воз­ку

от­прав­ле­ний, с ука­за­ни­ем усло­вий при­е­ма, пе­ре­воз­ки и

до­став­ки от­прав­ле­ний, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства и пре­кур­со­ры

42

Про­вер­ка жур­на­ла уче­та нар­ко­ти­че­ских средств,

пси­хо­троп­ных ве­ществ и пре­кур­со­ров, под­ле­жа­щих

пред­мет­но-ко­ли­че­ствен­но­му уче­ту на со­от­вет­ствие

тре­бо­ва­ни­ям ве­де­ния

43

Свер­ка фак­ти­че­ско­го на­ли­чия ле­кар­ствен­ных средств,

со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства

и пре­кур­со­ры с книж­ным остат­ком и на­ли­чие еже­ме­сяч­ных

ак­тов све­рок

44

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по хра­не­нию и уни­что­же­нию всех

до­ку­мен­тов по при­хо­ду и рас­хо­ду ле­кар­ствен­ных средств,

со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные ве­ще­ства

и пре­кур­со­ры

45

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по на­зна­че­нию ле­кар­ствен­ных

средств, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства, пси­хо­троп­ные

ве­ще­ства и пре­кур­со­ры при ам­бу­ла­тор­ном и ста­ци­о­нар­ном

ле­че­нии

46

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по вы­пи­сы­ва­нию, хра­не­нию,

рас­пре­де­ле­нию, от­пус­ку, уче­ту и уни­что­же­нию спе­ци­аль­ных

ре­цеп­тур­ных блан­ков и тре­бо­ва­ний

47

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по сбо­ру и уни­что­же­нию пу­стых ам­пул

и ам­пул, со­дер­жи­мое ко­то­рых ча­стич­но ис­поль­зо­ва­но, из под

ле­кар­ствен­ных средств, со­дер­жа­щих нар­ко­ти­че­ские сред­ства,

пси­хо­троп­ные ве­ще­ства Таб­ли­цы II Спис­ка нар­ко­ти­че­ских

средств, пси­хо­троп­ных ве­ществ, ис­поль­зу­е­мых в ме­ди­цин­ских

це­лях и на­хо­дя­щих­ся под стро­гим кон­тро­лем

48

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по мар­ки­ров­ке упа­ков­ки

ле­кар­ствен­но­го сред­ства, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

и на­ли­чие па­мят­ки (лист­ка-вкла­ды­ша) по при­ме­не­нию

ле­кар­ствен­но­го сред­ства на го­су­дар­ствен­ном и рус­ском

язы­ках

49

Со­блю­де­ние тре­бо­ва­ний по хра­не­нию, уче­ту и ра­ци­о­наль­но­му

ис­поль­зо­ва­нию эти­ло­во­го спир­та

50

Про­вер­ка на пред­мет ра­ци­о­наль­но­го и эф­фек­тив­но­го

ис­поль­зо­ва­ния ме­ди­цин­ской тех­ни­ки

51

Ито­го бал­лов