Об утверждении Правил медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов

Об утверждении Правил медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов

В соответствии с пунктом 1 статьи 166 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов.

2. Департаменту стратегии и развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Айдарханов А.Т.) обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.

4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 сентября 2005 года № 464 "Об утверждении Правил медицинского обследования донора" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 3890, опубликованный в газете "Юридическая газета" 18 ноября 2005 года № 214-215 (948-949)).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Вощенкову Т.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.

И.о. министра

Б. Садыков

Утверждены приказом

исполняющего обязанности

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

10 ноября 2009 года № 680

Правила медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов

1. Общие положения

      1. Настоящие Правила медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 166 кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее - Кодекс) и определяют порядок обязательного бесплатного медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов в медицинских организациях, осуществляющих заготовку крови и ее компонентов (далее - Организации службы крови).

      2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

      1) безвозмездная добровольная донация крови и ее компонентов - донация аллогенной крови и ее компонентов, осуществляемая без получения денежного вознаграждения, за исключением гарантий, представляемых донору согласно статьи 167 Кодекса;

      2) целевая донация крови и ее компонентов - донация аллогенной крови и ее компонентов, предназначенная для конкретных пациентов и осуществляемая без получения денежного вознаграждения, за исключением гарантий представляемых донору согласно статьи 167 Кодекса;

      3) аутологичная донация крови и ее компонентов - донация крови и компонентов, взятых у одного лица и предназначенных исключительно для последующего аутологичного переливания тому же лицу;

      4) завершенная (полная) донация - это эксфузия цельной крови с достигнутым целевым объемом ± 10%;

      5) незавершенная (неполная) донация (недобор) - это недостаточная эксфузия цельной крови в связи с вынужденным прекращением процедуры без достижения целевого объема, но при завершении эксфузии в объеме 200 мл и более;

      6) не состоявшаяся донация (прокол) - это несостоятельная венепунция, а также эксфузия цельной крови в объеме до 200 мл.

      3. Порядок медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов включает следующие этапы:

      1) прием и учет донора;

      2) медицинское обследование донора.

      4. Донором является физическое лицо, достигшее восемнадцатилетнего возраста, прошедшее соответствующее медицинское обследование и не имеющее противопоказаний, изъявившее добровольное желание осуществить донацию крови и ее компонентов для медицинских целей в соответствии с пунктом 1 статьи 165 Кодекса.

      5. По частоте и кратности донации крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории:

      первичный донор - лицо, осуществляющее донацию крови и ее компонентов впервые;

      повторный донор - лицо, ранее осуществлявшее донацию крови и ее компонентов в той же самой Организации службы крови, что и предыдущие донации;

      регулярный донор - лицо, регулярно осуществляющее донацию крови и (или) ее компонентов.

      Под регулярностью понимается периодичность донации крови 3 и более раз в году, плазмы и клеток крови -12 и более раз в году, эритроцитов методом эритроцитафереза - донация 2 и более раз в году.

      7. Донация крови и ее компонентов подразделяется на следующие виды.

      1) по виду донации:

      донорство крови;

      донорство плазмы, в том числе иммунной;

      донорство клеток крови;

      2) по мотивации донации:

      безвозмездная (безвозмездная добровольная донация, целевая донация и аутологичная донация;

      донация крови, осуществляемая на платной основе.

      3) по исходу процедуры донации цельной крови:

      завершенная (полная);

      незавершенная (неполная);

      не состоявшаяся (прокол).

2. Порядок медицинского обследования донора

      16. Перед анкетированием донору предоставляется информация согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

      17. Донору, перед каждой донацией крови и ее компонентов, проводится предварительное определение уровня гемоглобина (гематокрита), уровня АлАт, а перед каждой донацией ГСК периферической крови также проводится предварительное определение состава периферической крови (гемоглобин (гематокрит), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты).

      У донора плазмы перед каждой донацией, дополнительно, определяется содержание общего белка в сыворотке крови.

      У донора тромбоцитов перед каждой донацией дополнительно определяется уровень тромбоцитов.

      Если назначается заготовка компонентов крови с использованием автоматических сепараторов перед каждой донацией дополнительно определяется время свертывания крови.

      18. Доноры ГСК периферической крови проходят первичное обследование на инфекционные маркеры вируса иммунодефицита человека (далее - ВИЧ), вирусного гепатита В (далее - ВГВ), вирусного гепатита С (далее - ВГС), сифилис, цитомегаловирусную инфекцию, токсоплазмоз в медицинской организации, направляющей на донацию.

      Обследование донора ГСК на маркеры трансмиссивных инфекций осуществляется в соответствии с требованиями пунктов 18 и 19 приложения 3 к Правилам контроля качества донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 ноября 2009 года № 684 "Правила контроля качества донорской крови и ее компонентов", зарегистрированном в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 5930.

      Лабораторные исследования проводятся методами, зарегистрированными на территории Республики Казахстан, в том числе и методами сухой химии, на оборудовании, зарегистрированном на территории Республики Казахстан в соответствии с Правилами государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники", зарегистрированном в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 5935.

      19. Отбор образцов крови у донора для тестирования на трансфузионные инфекции осуществляется во время донации крови и ее компонентов.

      20. Медицинское обследование донора, отвод или допуск и определение вида донации крови и ее компонентов осуществляет врач-трансфузиолог или терапевт организации службы крови (далее - врач).

      21. Медицинское обследование донора включает:

      1) анализ данных предварительных лабораторных исследований;

      2) анализ анкеты донора крови и ее компонентов, сбор анамнеза и проведение конфиденциальной беседы с донором на предмет выявления факторов риска (информация анкеты дополняется ответами доноров, полученными в процессе собеседования);

      3) оценку общего состояния на текущий момент посредством проведения собеседования и определенных методов физикального обследования (измерения температуры, роста и веса тела, артериального давления, ритмичности и частоты пульса).

      22. При подозрении на наличие или при выявлении факторов рискованного поведения потенциального донора, которые приводят к заражению гемотрансмиссивными инфекциями, а также при наличии признаков других заболеваний объем медицинского обследования расширяется по усмотрению врача, осуществляющего допуск к донации и назначаются дополнительные методы физикального (осмотр кожных покровов и видимых слизистых, аускультация, перкуссия, пальпация), лабораторного обследования или консультации специалистов.

      23. При проведении медицинского обследования руководствуются нормами показателей лабораторных исследований согласно приложению 2 к настоящим Правилам и критериями постоянного и временного отвода от донорства крови и ее компонентов согласно приложениям 3 и 4 к настоящим Правилам.

      24. При отклонении от нормы показателей лабораторных исследований донор отводится от донации крови и ее компонентов в соответствии с критериями временного отвода от донорства крови и ее компонентов.

      25. При наличии противопоказаний донору объясняется причина отвода от донации крови и ее компонентов и рекомендуется прохождение дополнительного обследования в соответствующих медицинских организациях.

      26. Причина отвода регистрируется в электронных базах данных о донорах и лицах, не подлежащих донорству крови, и в карте донора, за исключением доноров ГСК периферической крови.

      27. При отсутствии противопоказаний к донорству определяется вид и объем донации крови и ее компонентов, за исключением доноров ГСК периферической крови, при этом руководствуются следующими критериями:

      1) потребностью медицинских организаций в компонентах крови;

      2) добровольным информированным согласием донора на донацию крови и ее компонентов;

      3) минимальными интервалами между различными видами донаций крови и ее компонентов, определенными согласно приложению 5 к настоящим Правилам;

      4) максимально допустимыми объемами донаций крови и ее компонентов, которые составляют:

      для крови:

      у доноров весом более 50 кг и ростом более 150 см производится изъятие цельной крови в объеме 450 миллилитров ( далее -мл) ± 10%, дополнительно изымается 30-35 мл крови для лабораторных исследований, а так же для хранения в качестве образца крови донора после донации;

      у доноров весом менее 50 кг и ростом менее 150 см производится изъятие меньшего объема крови, в расчете 4-6 мл на килограмм массы тела, но не более 13 % от общего объема циркулирующей крови (далее - ОЦК), который в норме составляет 6,5-7 % веса тела;

      для плазмы:

      у доноров весом более 50 кг и ростом более 150 см производится изъятие плазмы в объеме 600-800 мл, но не более 16% ОЦК;

      доноры весом менее 50 кг и ростом менее 150 см к донации плазмы не допускаются;

      28. Дополнительное медицинское обследование регулярных доноров крови и ее компонентов проводится не реже 1 раза в год, а доноров ГСК периферической крови перед донацией:

      1) флюорографическое обследование органов грудной клетки;

      2) электрокардиограмма у доноров старше 40 лет.

      29. Контрольные лабораторные исследования у регулярных доноров плазмы и клеток крови проводятся не реже 1 раза в 4 месяца, а у доноров крови не реже 1 раз в год и включают:

      1) состав периферической крови (гемоглобин (гематокрит), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, скорость оседания эритроцитов и лейкоцитарная формула);

      2) общий белок и белковые фракции;

      3) общий анализ мочи.

Приложение 1

к Правилам медицинского обследования

донора перед донацией

крови и ее компонентов

Информация, предоставляемая донору

      Перед донацией крови и ее компонентов донор информируется по следующим вопросам:

      1. О процедуре донации крови и ее компонентов, а также необходимости использования компонентов крови для лечения больных.

      2. О целях лабораторного обследования доноров, важности получения достоверных данных анамнеза, а также значимости добровольного информированного согласия на донацию крови и ее компонентов.

      3. О возможных временных побочных реакциях, связанных с донацией крови и ее компонентов.

      4. О праве донора отказаться от донации крови и ее компонентов до процедуры или в любое время процедуры донации, что не повлечет каких-либо негативных последствий для донора.

      5. О гарантии конфиденциальности личных сведений донора и его праве на получение информации о результатах обследования.

      6. О том, что обнаружение антител к ВИЧ и маркеров к вирусным гепатитам В и С и других трансфузионных инфекций приведет к постоянному отстранению от донорства, уничтожению заготовленной крови и ее компонентов и обязательной передаче данной информации в соответствующие организации здравоохранения.

      7. О необходимости ограничения физических и психоэмоциональных нагрузок, связанных с опасными видами деятельности в течение 24 часов после донации крови и ее компонентов.

      8. Об инфекциях, передающихся с кровью и ее компонентами.

      9. О клинических признаках ВИЧ-инфекции и путях ее передачи.

Приложение 2

к Правилам медицинского обследования

донора перед донацией

крови и ее компонентов

Нормы показателей лабораторных исследований

№ п/п

По­ка­за­те­ли

Пре­де­лы ко­ле­ба­ний

Ме­то­ды ис­сле­до­ва­ния*

1.

Ге­мо­гло­бин

Муж­чи­ны не ме­нее 120 грамм/литр (да­лее – г/л),

Жен­щи­ны - не ме­нее 110 г/л

Ко­ло­ри­мет­ри­че­ские ме­то­ды, ав­то­ма­ти­че­ские ана­ли­за­то­ры

2.

Ге­ма­то­крит

Муж­чи­ны - 0,40-0,48

Жен­щи­ны - 0,36-0,42

Цен­три­фуж­ные ме­то­ды

3.

Ко­ли­че­ство эрит­ро­ци­тов

Муж­чи­ны - (4,0-5,5)х1012/литр

Жен­щи­ны -(3,7-4,7)х1012/литр

Под­счет в ав­то­ма­ти­че­ском ана­ли­за­то­ре или ка­ме­ре Го­ря­е­ва

4.

СОЭ

Муж­чи­ны не бо­лее 10 мил­ли­мет­ров в час (да­лее - мм/час)

Жен­щи­ны не бо­лее 15 мм/час

Мик­ро­ме­тод Пан­чен­ко­ва, ав­то­ма­ти­че­ские ана­ли­за­то­ры

5.

Ко­ли­че­ство тром­бо­ци­тов

Не ме­нее 160х109/литр

Под­счет в ка­ме­ре Го­ря­е­ва, под­счет в окра­шен­ном маз­ке кро­ви, под­счет в ав­то­ма­ти­че­ском ана­ли­за­то­ре

6.

Ко­ли­че­ство лей­ко­ци­тов **

(4 - 9) х 109/литр

Под­счет в ав­то­ма­ти­че­ском счет­чи­ке или в ка­ме­ре Го­ря­е­ва

7.

Ре­ти­ку­ло­ци­ты

2-10 %

Под­счет в окра­шен­ном маз­ке, ав­то­ма­ти­че­ские ге­ма­то­ло­ги­че­ские ана­ли­за­то­ры

8.

Об­щий бе­лок сы­во­рот­ки кро­ви

Не ме­нее 65 г/л

Би­уре­то­вый ме­тод

9.

Бел­ко­вые фрак­ции сы­во­рот­ки кро­ви:

Аль­бу­мин 53,9-62,1 %

Гло­бу­ли­ны 46,1-37,9 %:

a1 – гло­бу­ли­ны -2,7-5,1 %

a2 – гло­бу­ли­ны - 7,4-10,2 %

b – гло­бу­ли­ны - 11,7-15,3 %

g – гло­бу­ли­ны - 15,6-21,4 %

Элек­тро­фо­ре­ти­че­ский ме­тод

10

Вре­мя кро­во­те­че­ния

2-5 ми­нут

Ме­тод Дью­ка

11

Вре­мя свер­ты­ва­ния кро­ви

5-10 ми­нут

Ме­тод Ли-Уай­та

Приложение 3

к Правилам медицинского обследования

донора перед донацией

крови и ее компонентов

Критерии постоянного отвода от донорства крови и ее компонентов

№ п/п

На­име­но­ва­ния

1.

Ин­фек­ци­он­ные за­бо­ле­ва­ния: ге­па­тит В и С, ВИЧ-ин­фек­ция, си­фи­лис, ту­бер­ку­лез (все фор­мы), ту­ля­ре­мия, сып­ной тиф, леп­ра, по­ло­жи­тель­ный ре­зуль­тат ис­сле­до­ва­ния на мар­ке­ры ви­рус­ных ге­па­ти­тов В, С, ВИЧ си­фи­лис

2.

По­треб­ле­ние инъ­ек­ци­он­ных нар­ко­ти­ков

3.

Па­ра­зи­тар­ные за­бо­ле­ва­ния: эхи­но­кок­коз, ток­со­плаз­моз, три­па­но­со­моз, фи­ля­ри­а­тоз, ришта, лейш­ма­ни­оз

4.

По­до­ст­рые транс­фу­зи­он­ные губ­ча­тые эн­це­фа­ло­па­тии (да­лее - ПТГЭ): Ку­ру, бо­лезнь Крейт­ц­фель­да-Яко­ба, син­дром Герст­ман­на – Штре­усле­ра, ли­ца, име­ю­щие ПТГЭ в се­мей­ном ана­мне­зе, амио­тро­фи­че­ский лей­ко­с­пон­гиоз

5.

На­ли­чие в ана­мне­зе ин­фор­ма­ции о ле­че­нии пре­па­ра­та­ми че­ло­ве­че­ско­го ги­по­фи­за, гор­мо­на­ми ро­ста

6.

Сер­деч­но-со­су­ди­стые за­бо­ле­ва­ния: ги­пер­то­ни­че­ская бо­лезнь II-III cте­пе­ни; ише­ми­че­ская бо­лезнь серд­ца; ате­ро­скле­роз; ате­ро­скле­ро­ти­че­ский кар­дио­скле­роз; об­ли­те­ри­ру­ю­щий эн­дар­те­ри­ит; неспе­ци­фи­че­ский аор­то­ар­те­ри­ит; ре­ци­ди­ви­ру­ю­щий тром­бо­фле­бит; эн­до­кар­ди­ты; мио­кар­ди­ты; по­ро­ки серд­ца (врож­ден­ные и при­об­ре­тен­ные)

7.

Бо­лез­ни ор­га­нов ды­ха­ния с при­зна­ка­ми ды­ха­тель­ной недо­ста­точ­но­сти в ста­дии де­ком­пен­са­ции

8.

Хро­ни­че­ские за­бо­ле­ва­ния пе­че­ни ге­па­ти­ты, в том чис­ле ток­си­че­ской и неяс­ной этио­ло­гии, цир­роз пе­че­ни

9.

За­бо­ле­ва­ния по­чек и мо­че­вы­во­дя­щих пу­тей в ста­дии де­ком­пен­са­ции

10.

Бо­лез­ни эн­до­крин­ной си­сте­мы при необ­ра­ти­мых на­ру­ше­ни­ях функ­ций и об­ме­на ве­ществ, са­хар­ный диа­бет (ин­су­ли­но­за­ви­си­мая фор­ма)

11.

Ор­га­ни­че­ские за­бо­ле­ва­ния цен­траль­ной нерв­ной си­сте­мы

12.

Диф­фуз­ные за­бо­ле­ва­ния со­еди­ни­тель­ной тка­ни

13.

Лу­че­вая бо­лезнь

14.

Бо­лез­ни ор­га­нов зре­ния: пол­ная сле­по­та

15.

Кож­ные бо­лез­ни: ге­не­ра­ли­зо­ван­ные псо­ри­аз, ви­ти­ли­го, глу­бо­кие ми­ко­зы

16.

За­бо­ле­ва­ния ото­ла­рин­го­ло­ги­че­ских ор­га­нов: озе­на, хро­ни­че­ские гной­но-вос­па­ли­тель­ные за­бо­ле­ва­ния с тя­же­лым те­че­ни­ем

17.

Зло­ка­че­ствен­ные но­во­об­ра­зо­ва­ния и бо­лез­ни кро­ви

18.

Пе­ре­не­сен­ные опе­ра­ции с уда­ле­ни­ем ко­неч­но­сти; с уда­ле­ни­ем па­рен­хи­ма­тоз­но­го и/или по­ло­го ор­га­на или ча­сти ор­га­на (пе­чень, поч­ки, лег­кое, же­лу­док)

19.

Остео­ми­е­лит ост­рый и хро­ни­че­ский

20.

Транс­план­та­ция ор­га­нов

21.

Пол­ное от­сут­ствие слу­ха и ре­чи

22.

Под­твер­жден­ная ин­фор­ма­ция об ана­фи­лак­сии в ана­мне­зе

23.

Ауто­им­мун­ные за­бо­ле­ва­ния с по­ра­же­ни­ем бо­лее од­но­го ор­га­на

24.

Уста­нов­лен­ные ге­не­ти­че­ские за­бо­ле­ва­ния

25.

На­след­ствен­ные и врож­ден­ные па­то­ло­гии, в том чис­ле кро­ве­твор­ной и им­мун­ной си­стем

26.

Пси­хи­че­ские рас­строй­ства и рас­строй­ства по­ве­де­ния

27.

Он­ко­ло­ги­че­ские за­бо­ле­ва­ния, в том чис­ле в ста­дии ре­мис­сии

28.

При­ме­не­ние ци­то­ста­ти­че­ских и те­ра­то­ген­ных средств во вре­мя бе­ре­мен­но­сти

29.

Нар­ко­ма­ния, ток­си­ко­ма­ния, ал­ко­го­лизм в ана­мне­зе

30.

Пе­ре­ли­ва­ние кро­ви и ее ком­по­нен­тов, опе­ра­тив­ные вме­ша­тель­ства (в том чис­ле абор­ты) в те­че­ние по­след­них 12 ме­ся­цев

31.

Ле­че­ние иг­ло­ука­лы­ва­ни­ем, вы­пол­не­ние пир­син­га и та­ту­и­ро­вок в те­че­ние 12 ме­ся­цев пе­ред ро­да­ми

32.

По­сто­ян­ное от­стра­не­ние от до­нор­ства

33.

Мерт­во­рож­де­ние

34.

От­каз ма­те­ри

35.

Ане­мия бе­ре­мен­ных во вто­рой по­ло­вине бе­ре­мен­но­сти

36.

Угро­за пре­ры­ва­ния бе­ре­мен­но­сти в те­че­ние все­го сро­ка бе­ре­мен­но­сти

37.

Срок ге­ста­ции ме­нее 38 недель и бо­лее 40 недель бе­ре­мен­но­сти

38.

Вто­рая сте­пень зре­ло­сти пла­цен­ты

39.

На­ли­чие в ана­мне­зе у ма­те­ри неспе­ци­фи­че­ско­го ин­фек­ци­он­но­го за­бо­ле­ва­ния в первую по­ло­ви­ну бе­ре­мен­но­сти

40.

Воз­раст ма­те­ри бо­лее 40 лет

41.

Тре­тьи и бо­лее ро­ды

42.

Мно­го­плод­ная бе­ре­мен­ность

43.

Про­дол­жи­тель­ность без­вод­но­го пе­ри­о­да бо­лее 4-х ча­сов

44.

Ке­са­ре­во се­че­ние

45

До­ка­зан­ные фак­ты рис­ко­ван­ных форм по­ве­де­ния – ока­за­ние сек­су­аль­ных услуг, ве­де­ние бес­по­ря­доч­ных по­ло­вых свя­зей

Примечание:

      критерии постоянного отвода от донорства, предусмотренные в пунктах 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 и 23, не применяются для аутологичных доноров и доноров гемопоэтических стволовых клеток периферической крови, документированное решение о допуске которых к донации принимается лечащим врачом реципиента (аутодонора);

      критерии постоянного отвода от донорства, предусмотренные в пунктах 1, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33 и 34, применятся для доноров гемопоэтических стволовых клеток плацентарной крови;

      критерии постоянного отвода от донорства, предусмотренные в пунктах 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43 и 44, связанные с особенностями течения беременности и родов, направлены на оптимизацию работы акушерско гинекологического персонала по оказанию медицинской помощи роженице и новорожденному ребенку и при необходимости донации гемопоэтических стволовых клеток плацентарной крови не учитываются.

Приложение 4

к Правилам медицинского обследования

донора перед донацией

крови и ее компонентов

Критерии временного отвода от донорства крови и ее компонентов

№ п/п

На­име­но­ва­ние

Пе­ри­од вре­мен­но­го от­во­да

1. Фак­то­ры за­ра­же­ния ге­мот­ранс­мис­сив­ны­ми ин­фек­ци­я­ми:

1.

Транс­фу­зия кро­ви и ее ком­по­нен­тов (ис­клю­че­ние – ожо­го­вые ре­кон­ва­лес­цен­ты и ли­ца, им­му­ни­зи­ро­ван­ные к ре­зус-фак­то­ру)

12 ме­ся­цев

2.

Опе­ра­тив­ные вме­ша­тель­ства, в том чис­ле абор­ты, ап­пен­д­эк­то­мия, хо­ле­ци­ст­эк­то­мия, ор­га­ны ре­про­дук­тив­ной си­сте­мы и ам­бу­ла­тор­ная хи­рур­гия

4 ме­ся­ца

3.

По­па­да­ние ал­ло­ген­ной кро­ви на сли­зи­стую обо­лоч­ку или укол инъ­ек­ци­он­ной иг­лой

4 ме­ся­ца

4.

Вве­де­ние ал­ло­ген­ных ство­ло­вых кле­ток

4 ме­ся­ца

5.

Пе­ре­сад­ка ро­го­ви­цы, твер­дой моз­го­вой обо­лоч­ки

4 ме­ся­ца

6.

Аку­пунк­ту­ра, та­ту­и­ров­ка и пир­синг

4 ме­ся­ца

7.

Бы­то­вой кон­такт с боль­ны­ми ге­па­ти­та­ми В, С (уста­нав­ли­ва­ет­ся со слов до­но­ра)

6 ме­ся­цев

8.

Бы­то­вой кон­такт с боль­ны­ми ге­па­ти­том А (уста­нав­ли­ва­ет­ся со слов до­но­ра)

35 дней

9.

Пре­бы­ва­ние бо­лее 4 ме­ся­цев в стра­нах тро­пи­че­ско­го и суб­тро­пи­че­ско­го кли­ма­та, эн­де­мич­ных по за­бо­ле­ва­ни­ям с транс­фу­зи­он­ным пу­тем пе­ре­да­чи (Азия, Аф­ри­ка, Юж­ная и Цен­траль­ная Аме­ри­ка)

че­рез 4 ме­ся­ца до­пуск к до­на­ции при на­ли­чии от­ри­ца­тель­но­го пред­ва­ри­тель­но­го те­ста на ма­ля­рию

10.

Экс­трак­ция зу­ба

При от­сут­ствии ослож­не­ний – 10 дней при от­сут­ствии ослож­не­ний (из-за рис­ка слу­чай­ной бак­те­ри­е­мии)

11.

Недо­ка­зан­ные фак­ты рис­ко­ван­ных форм по­ве­де­ния – ока­за­ние сек­су­аль­ных услуг, ве­де­ние бес­по­ря­доч­ных по­ло­вых свя­зей

4 ме­ся­ца

12

Пе­ри­од вре­мен­но­го от­во­да до­но­ра в слу­чае непод­твер­жден­ных пер­вич­но­по­ло­жи­тель­ных ре­зуль­та­тов на на­ли­чие мар­ке­ров ВГВ, ВГС, си­фи­лис, ВИЧ

6 ме­ся­цев с по­сле­ду­ю­щим кон­троль­ным об­сле­до­ва­ни­ем

13

Пе­ри­од вре­мен­но­го от­во­да до­но­ра в слу­чае вы­яв­ле­ния по­вы­шен­ной ак­тив­но­сти АлАТ

1 ме­сяц с по­сле­ду­ю­щим кон­троль­ным об­сле­до­ва­ни­ем

14

Пе­ри­од вре­мен­но­го от­во­да до­но­ра в слу­чае от­кло­не­ния ре­зуль­та­тов об­щекли­ни­че­ско­го ла­бо­ра­тор­но­го об­сле­до­ва­ния

1 ме­сяц с по­сле­ду­ю­щим кон­троль­ным об­сле­до­ва­ни­ем

2. Пе­ре­не­сен­ные за­бо­ле­ва­ния и вак­ци­на­ции

15.

Ма­ля­рия

4 ме­ся­ца с мо­мен­та пол­но­го

кли­ни­че­ско­го и ла­бо­ра­тор­но­го

вы­здо­ров­ле­ния

16.

Бру­цел­лез (под­твер­жден­ный ла­бо­ра­тор­ны­ми ме­то­да­ми ис­сле­до­ва­ния)

2 го­да с мо­мен­та пол­но­го кли­ни­че­ско­го и ла­бо­ра­тор­но­го вы­здо­ров­ле­ния

17.

Брюш­ной тиф

1 год с мо­мен­та пол­но­го кли­ни­че­ско­го и ла­бо­ра­тор­но­го

вы­здо­ров­ле­ния при от­сут­ствии вы­ра­жен­ных функ­ци­о­наль­ных рас­стройств

18.

Ан­ги­на

1 ме­сяц с мо­мен­та

вы­здо­ров­ле­ния

19.

Грипп, ост­рая ре­спи­ра­тор­ная ви­рус­ная ин­фек­ция

2 неде­ли по­сле вы­здо­ров­ле­ния при удо­вле­тво­ри­тель­ном са­мо­чув­ствии

20.

Ин­фек­ци­он­ные за­бо­ле­ва­ния, не под­па­да­ю­щие под кри­те­рии по­сто­ян­но­го от­во­да

6 ме­ся­цев с мо­мен­та вы­здо­ров­ле­ния

21.

Ост­рые и хро­ни­че­ские вос­па­ли­тель­ные за­бо­ле­ва­ния в ста­дии обостре­ния неза­ви­си­мо от ло­ка­ли­за­ции

1 ме­сяц с мо­мен­та вы­здо­ров­ле­ния или ку­пи­ро­ва­ния остро­го пе­ри­о­да

22.

Ост­рый гло­ме­ру­ло­не­фрит

5 лет по­сле пол­но­го под­твер­жден­но­го вы­здо­ров­ле­ния

23.

Ал­лер­ги­че­ские за­бо­ле­ва­ния в фа­зе обостре­ния

2 ме­ся­ца с мо­мен­та ку­пи­ро­ва­ния остро­го пе­ри­о­да

24.

Ве­ге­то­со­су­ди­стая ди­сто­ния

1 ме­сяц по­сле ле­че­ния

25.

Q-ли­хо­рад­ка

2 го­да с мо­мен­та пол­но­го кли­ни­че­ско­го вы­здо­ров­ле­ния

26.

Бе­ре­мен­ность, ро­ды и лак­та­ция

1 год по­сле ро­дов

27.

При­вив­ки уби­ты­ми вак­ци­на­ми (ге­па­тит В, ко­клюш, па­ра­ти­фы, грипп, ана­ток­си­ны, столб­няк, диф­те­рия и дру­гие).

2 неде­ли

28.

При­вив­ки жи­вы­ми вак­ци­на­ми (бру­цел­лез, чу­ма, ту­ля­ре­мия, ту­бер­ку­лез, корь, крас­ну­ха, эпи­де­ми­че­ский па­ро­тит, жи­вая ослаб­лен­ная вак­ци­на от брюш­но­го ти­фа, жи­вая ослаб­лен­ная вак­ци­на от хо­ле­ры, по­лио­ми­е­лит и дру­гие).

4 неде­ли

29.

Вак­ци­на­ция про­тив бе­шен­ства, кле­ще­во­го эн­це­фа­ли­та.

1 год по­сле кон­так­та с ис­точ­ни­ком за­ра­же­ния.

30.

Ре­ак­ция Ман­ту (при от­сут­ствии  вы­ра­жен­ных вос­па­ли­тель­ных яв­ле­ний на ме­сте инъ­ек­ции)

2 неде­ли

3. От­вод те­ра­пев­та по при­чи­нам об­ще­го са­мо­чув­ствия и дру­гих фак­то­ров

31.

При­ем ал­ко­го­ля

48 ча­сов

32.

При­ем ан­ти­био­ти­ка

2 неде­ли по­сле окон­ча­ния при­е­ма

33.

При­ем аналь­ге­ти­ка, са­ли­ци­ла­тов

3 дня по­сле окон­ча­ния при­е­ма

34.

Пульс ни­же 50 и вы­ше 100 уда­ров в ми­ну­ту, арит­мия

48 ча­сов

35.

Си­сто­ли­че­ское дав­ле­ние вы­ше 180 мил­ли­мет­ров ртут­но­го стол­ба (да­лее - мм. рт.ст.) или ни­же 100 мм. рт. ст.

48 ча­сов

36.

Диа­сто­ли­че­ское дав­ле­ние вы­ше 100 мм. рт. ст. или ни­же 60 мм. рт. ст.

48­ча­сов

37.

Тем­пе­ра­ту­ра те­ла вы­ше 38оС

2 неде­ли

38.

Ра­бо­та в ноч­ную сме­ну на­ка­нуне кро­во­да­чи.

24 ча­са

4. От­вод от до­нор­ства при эпи­де­мио­ло­ги­че­ских си­ту­а­ци­ях

39.

Эпи­де­мио­ло­ги­че­ские си­ту­а­ции (на­при­мер, вспыш­ки за­бо­ле­ва­е­мо­сти)

От­вод в со­от­вет­ствии с эпи­де­мио­ло­ги­че­ской си­ту­а­ци­ей, опре­де­ля­е­мой упол­но­мо­чен­ным ор­га­ном в об­ла­сти здра­во­охра­не­ния

Примечание:

      При наличии у донора заболеваний и симптомов, не вошедших в данный список, вопрос о донорстве решается врачом, проводящим медицинское обследование, при необходимости после консультации со специалистом соответствующего профиля.

Приложение 5

к Правилам медицинского обследования

донора перед донацией

крови и ее компонентов

Минимальные интервалы между различными видами донаций крови и ее компонентов

№ п/п

Ис­ход­ная

про­це­ду­ра

По­сле­ду­ю­щая про­це­ду­ра

До­на­ция цель­ной кро­ви

Плаз­ма­фе­рез од­но­крат­ный

Плаз­ма­фе­рез дву­крат­ный или ап­па­рат­ный плаз­ма­фе­рез

Тром­бо­ци­та­фе­рез

Эрит­ро­ци­та­фе­рез од­но­крат­ный

Эрит­ро­ци­та­фе­рез дву­крат­ный

1.

До­на­ция цель­ной кро­ви

60 су­ток

30 су­ток

30 су­ток

30 су­ток

60 су­ток

90 су­ток

2.

Плаз­ма­фе­рез од­но­крат­ный

7 су­ток

7 су­ток

7 су­ток

7 су­ток

7 су­ток

7  су­ток

3.

Плаз­ма­фе­рез дву­крат­ный или ап­па­рат­ный плаз­ма­фе­рез

14 су­ток

14 су­ток

14 су­ток

14 су­ток

14 су­ток

14 су­ток

4.

Тром­бо­ци­та­фе­рез

14 су­ток

14 су­ток

14 су­ток

14 су­ток

14 су­ток

14 су­ток

5.

Эрит­ро­ци­та­фе­рез од­но­крат­ный

60 су­ток

30 су­ток

30 су­ток

30 су­ток

60 су­ток

90 су­ток

6.

Эрит­ро­ци­та­фе­рез дву­крат­ный

120 су­ток для муж­чин

180 су­ток для жен­щин

60 су­ток

60 су­ток

60 су­ток

120 су­ток для муж­чин

180 су­ток для жен­щин

120 су­ток для муж­чин

180 су­ток для жен­щин

Примечание:

      При донациях плазмы (в том числе иммунной) - производится заготовка плазмы в объеме не более 20 литров в год с учетом антикоагулянта. После каждых 20 последовательных донаций плазмы или тромбоцитов донору предоставляется отдых на один месяц.

      При донациях эритроцитов методом афереза производится заготовка эритроцитов в течение года в объеме идентичном потере эритроцитов при донации цельной крови за аналогичный период.

      Интервал между процедурами в исключительных обстоятельствах (при отсутствии донора с необходимой группой крови) сокращается по усмотрению врача, проводящего медицинское обследование донора.

      Процедура плазмафереза с неудавшимся возвратом эритроцитов донору по интервалам между различными видами донаций крови и ее компонентов приравнивается к донации цельной крови.

      Заготовка крови малыми дозами проводится не чаще 3-х раз в неделю в объеме 10-30 миллилитров цельной крови.

      Максимальная частота донации крови:

      для доноров мужчин - 6 доз в объеме 450 миллилитров ( далее -мл) ± 10% в год;

      для доноров женщин - 4 дозы в объеме 450 миллилитров ( далее -мл) ± 10% в год.

      Частота и кратность донаций ГСК периферической крови определяется в соответствии с исходным уровнем в периферической крови CD34+ в количестве от 20 клеток в микролитре и более и уровнем клеток CD34+ в конечном продукте не менее 2х10 6 на килограмм массы тела реципиента.