О некоторых вопросах выдачи разрешения на рекламу

О некоторых вопросах выдачи разрешения на рекламу

      В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить прилагаемые:

      1) исключен приказом Министра здравоохранения РК от 17.10.2011 № 714 (вводится в действие после его первого официального опубликования с 30.01.2012);

      2) Правила выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 2 к настоящему приказу.

      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

      3. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.

      4. Признать утратившими силу:

      1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 августа 2004 года № 640 "Об утверждении Правил выдачи разрешений на рекламу лекарственных средств в Республике Казахстан" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 3077, опубликованный в "Юридической газете" от 30 ноября 2005 года № 222 (956));

      2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 октября 2006 года № 472 "Об утверждении Правил рекламы медицинских услуг, новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и выдачи разрешений на их рекламу" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 4438, опубликованный в "Юридической газете" от 17 ноября 2006 года № 201 (1181)).

      5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.

      6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.

Министр

Ж. Доскалиев

Приложение 1

к приказу Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 18 ноября 2009 года № 737

Правила выдачи разрешения на рекламу медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также биологически активных добавок к пище

Приложение 2

к приказу Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 18 ноября 2009 года № 737

Правила выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1. Общие положения

      1. Настоящие Правила выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      2. Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется при наличии разрешения, выдаваемого государственным органом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - уполномоченный орган) после предварительной экспертизы рекламного материала экспертным органом, определенным уполномоченным органом в области здравоохранения (далее - экспертный орган).

      3. К рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники относятся отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственном средстве, изделии медицинского назначения и медицинской технике, распространяемые и размещаемые в любой форме, способствующие их продвижению и реализации.

      Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники подразделяется на рекламу, предназначенную для специалистов и рекламу для населения.

      4. Разрешение на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники выдается на срок действия регистрационного удостоверения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      При перерегистрации лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники разрешение на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники выдается в соответствии с настоящими Правилами.

      5. Рекламируемые свойства и характеристики лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, независимо от вида рекламы, должны соответствовать инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, изделия медицинского назначения (далее по тексту - инструкция), утвержденной при государственной регистрации и эксплуатационным документам для медицинской техники (далее - эксплуатационный документ).

      6. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, распространяемые в качестве рекламных образцов, должны быть зарегистрированы в Республике Казахстан и сопровождаться инструкцией, эксплуатационным документом.

      7. Настоящие Правила не распространяются на нижеперечисленное при условии, что в них не содержится рекламных утверждений о лекарственном средстве, изделии медицинского назначения и медицинской технике и сведений, имеющих отношение к здоровью или заболеваниям человека:

      1) инструкцию, торговые каталоги, прайс-листы, справочные материалы, методические, научные и учебные материалы медицинского характера;

      2) информацию о физическом или юридическом лице, производящих или реализующих лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику;

      3) научно-информационный материал;

      4) нанесение логотипа, торгового и (или) международного непатентованного названия на промышленную продукцию, распространяемую среди медицинских и фармацевтических работников (например, ручки, блокноты, сумки, медицинские халаты);

      5) оформление рекламной информацией витрин (окон), внешних и дверных вывесок и плакатов, внутреннее оформление организаций здравоохранения, имеющих отношение к назначению и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

2. Порядок выдачи разрешений на рекламу лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники

      8. Для получения разрешения на рекламу лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы:

      1) заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

      2) текст рекламной информации на бумажном носителе на государственном и русском языках;

      3) текст рекламной информации на видео-, аудиозаписи на государственном и русском языках при размещении рекламы на телевизионных каналах и радио;

      4) копию утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках, эксплуатационный документ;

      5) документ, подтверждающий регистрацию лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан (копия регистрационного удостоверения);

      6) копию заключения о безопасности и качестве продукции (не обязательно для изделий медицинского назначения и медицинской техники).

      9. Заявитель предоставляет полную, достоверную и качественную информацию.

      10. Прием документов, определение комплектности, их передачу на предварительную экспертизу в экспертный орган осуществляет уполномоченный орган.

      11. Уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней после принятия и регистрации заявления на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при соответствии комплектности представленных документов требованиям пункта 8 настоящих Правил передает копию заявления и рекламные материалы в экспертный орган для проведения предварительной экспертизы рекламного материала (далее - экспертиза) либо при несоответствии направляет заявителю письменный ответ с мотивированным отказом.

      12. Расходы по проведению экспертизы несет заявитель на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      13. Время проведения экспертизы составляет 15 рабочих дней.

      14. Результаты экспертизы оформляются актом экспертной оценки рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам. Акт экспертной оценки рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с рекламным материалом направляется в уполномоченный орган для принятия решения о выдаче разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники либо направления заявителю письменного мотивированного отказа.

      15. Уполномоченный орган выдает заявителю разрешение на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам в течение пяти рабочих дней после получения акта экспертной оценки рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от экспертного органа и утвержденный текст рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в виде текста на бумажном носителе, вариант текста аудио-рекламы, вариант раскадровки видео- рекламы, представленные заявителем.

      16. Основанием для отказа в выдаче разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники являются:

      1) документы и материалы, указанные в пункте 8 настоящих Правил содержащие не достоверную, не полную и не качественную информацию;

      2) несоответствие представленных документов требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.

Приложение 1

к Правилам выдачи разрешения

на рекламу лекарственных средств,

изделий медицинского назначения и

медицинской техники

Форма

Заявитель:___________________________________________________________

юридический адрес ___________________________________________________

телефон _____________________________________________________________

факс _________________________

адрес электронной почты заявителя ___________________________________

Представитель заявителя (уполномоченное лицо)

_____________________________________________________________________

             (Ф.И.О., должность, доверенность прилагается)

телефон ___________________ факс ____________________________________

Заявление

Настоящим просим ____________________________________________________

                       (наименование уполномоченного органа)

выдать разрешение на рекламу лекарственного средства, изделия

медицинского назначения и медицинской техники _______________________

                                              (торговое наименование,

_____________________________________________________________________

международное непатентованное название (при наличии)

_____________________________________________________________________

лекарственная форма, дозировка, фасовка (при наличии)

условия отпуска _____________________________________________________

при этом сообщаем, что указанное лекарственное средство, изделие

медицинского назначения и медицинская техника зарегистрировано в

Республике Казахстан под № ______ "____" __________ _____ года

      К заявлению прилагаем:

      текст рекламной информации на бумажном носителе на

государственном и русском языках;

      рекламная информация на видео-, аудиозаписи на государственном

и русском языках при размещении рекламы на телевизионных каналах и

радио;

      копию утвержденной инструкции по медицинскому применению на

государственном и русском языках, эксплуатационный документ;

      документ, подтверждающий регистрацию лекарственного средства,

изделия медицинского назначения и медицинской техники в Республике

Казахстан (копия регистрационного удостоверения);

      копию сертификата соответствия, выданную государственными

органами по подтверждению соответствия (не обязательно для изделий

медицинского назначения и медицинской техники).

      М.П.                                Подпись заявителя

      Заявление принял ____________________________________   ______

                                 (Ф.И.О., должность)          (дата)

Приложение 2

к Правилам выдачи разрешения

на рекламу лекарственных средств,

изделий медицинского назначения

и медицинской техники

Форма

Акт экспертной оценки рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники от « ___ » _______ ___ г. № _____

№

Тре­бо­ва­ния, предъ­яв­ля­е­мые к ре­кла­ме

Ис­пол­не­ние тре­бо­ва­ний

в пред­став­лен­ной

ин­фор­ма­ции

1. Об­щие све­де­ния

1.

Тор­го­вое на­име­но­ва­ние

2.

Меж­ду­на­род­ное непа­тен­то­ван­ное на­име­но­ва­ние (МНН) или со­став (при на­ли­чии)

3.

Фор­ма вы­пус­ка, до­зи­ров­ка ак­тив­но­го ве­ще­ства (ве­ществ) (при на­ли­чии)

4.

Ор­га­ни­за­ция – про­из­во­ди­тель

5.

На­зва­ние юри­ди­че­ско­го ли­ца – за­яви­те­ля ре­кла­мы

6.

Ле­кар­ствен­ное сред­ство, из­де­лие ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния, ме­ди­цин­ская тех­ни­ка за­ре­ги­стри­ро­ва­ны в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан

Ре­ги­стра­ци­он­ное

до­сто­ве­ре­ние

№ ____ «_» ____ ___ г.

7.

Ле­кар­ствен­ное сред­ство под­ле­жит/не под­ле­жит кон­тро­лю в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан

8.

Ре­кла­ми­ру­е­мый ле­кар­ствен­ный пре­па­рат от­пус­ка­ет­ся из ап­теч­ных ор­га­ни­за­ций без ре­цеп­та вра­ча

Ре­кла­ми­ру­е­мое из­де­лие ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния не тре­бу­ет по­сто­ян­но­го кон­тро­ля со сто­ро­ны ме­ди­цин­ских ра­бот­ни­ков

Ре­кла­ми­ру­е­мая ме­ди­цин­ская тех­ни­ка не тре­бу­ет по­сто­ян­но­го кон­тро­ля со сто­ро­ны ме­ди­цин­ских ра­бот­ни­ков

9.

Ре­клам­ный ма­те­ри­ал пред­став­лен на го­су­дар­ствен­ном и рус­ском язы­ках

10.

Со­дер­жа­ние ре­кла­мы на го­су­дар­ствен­ном язы­ке аутен­ти­чен со­дер­жа­нию ре­кла­мы на рус­ском язы­ке

2. Экс­пер­ти­за ре­клам­но­го ма­те­ри­а­ла на со­от­вет­ствие тре­бо­ва­ни­ям,

уста­нов­лен­ным за­ко­но­да­тель­ством Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

11.

Ре­кла­ма рас­по­зна­ет­ся без спе­ци­аль­ных зна­ний или при­ме­не­ния спе­ци­аль­ных средств и по­ка­зы­ва­ет, что ре­кла­ми­ру­е­мое сред­ство яв­ля­ет­ся:

ле­кар­ствен­ным сред­ством

из­де­ли­ем ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния

ме­ди­цин­ской тех­ни­кой

ре­кла­ма ле­кар­ствен­ных средств, из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­ки для де­тей, бе­ре­мен­ных и кор­мя­щих жен­щин со­дер­жит ин­фор­ма­цию об осо­бых ука­за­ния и по­боч­ных дей­стви­ях

12.

Ре­кла­ма яв­ля­ет­ся недоб­ро­со­вест­ной:

12.1

со­дер­жит срав­не­ние ре­кла­ми­ру­е­мо­го сред­ства со сред­ства­ми дру­гих фи­зи­че­ских или юри­ди­че­ских лиц, а та­к­же вы­ска­зы­ва­ния, об­ра­зы, по­ро­ча­щие их честь, до­сто­ин­ство и де­ло­вую ре­пу­та­цию

12.2

вво­дит по­тре­би­те­лей в за­блуж­де­ние от­но­си­тель­но ре­кла­ми­ру­е­мо­го сред­ства по­сред­ством ко­пи­ро­ва­ния фир­мен­но­го на­име­но­ва­ния, то­вар­но­го зна­ка, фир­мен­ной упа­ков­ки, внеш­не­го оформ­ле­ния то­ва­ра, фор­мул, изоб­ра­же­ния и дру­го­го ком­мер­че­ско­го обо­зна­че­ния ли­бо по­сред­ством зло­упо­треб­ле­ния их до­ве­ри­ем

12.3

со­дер­жит ука­за­ния или утвер­жде­ния, ис­поль­зо­ва­ние ко­то­рых мо­жет вве­сти в за­блуж­де­ние от­но­си­тель­но ха­рак­те­ра, спо­со­ба из­го­тов­ле­ния, свойств, при­год­но­сти к при­ме­не­нию или ко­ли­че­ства то­ва­ра

12.4

дис­кре­ди­ти­ру­ет, уни­жа­ет или вы­сме­и­ва­ет ли­ца, не при­ме­ня­ю­щие ре­кла­ми­ру­е­мые сред­ства

13

Ре­кла­ма яв­ля­ет­ся недо­сто­вер­ной – при­сут­ству­ют не со­от­вет­ству­ю­щие дей­стви­тель­но­сти све­де­ния в от­но­ше­нии:

13.1

при­ро­ды, со­ста­ва, спо­со­ба и да­ты из­го­тов­ле­ния, на­зна­че­ния, по­тре­би­тель­ских свойств, усло­вий ис­поль­зо­ва­ния, на­ли­чия за­клю­че­ния о без­опас­но­сти и ка­че­стве про­дук­ции, сер­ти­фи­ка­ци­он­ных зна­ков и зна­ков со­от­вет­ствия го­су­дар­ствен­ным стан­дар­там, ко­ли­че­ства, про­ис­хож­де­ния, сро­ков год­но­сти, сто­и­мо­сти (це­ны)

13.2

офи­ци­аль­но­го при­зна­ния, по­лу­че­ния ме­да­лей, при­зов, ди­пло­мов и иных на­град

13.3

ис­клю­чи­тель­ных прав на ре­кла­ми­ру­е­мое сред­ство

13.4

пред­по­ла­га­е­мых ре­зуль­та­тов при­ме­не­ния ре­кла­ми­ру­е­мо­го сред­ства

13.5

ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний и ис­пы­та­ний, на­уч­ных тер­ми­нов, ци­тат ме­ди­цин­ских, на­уч­ных и иных пуб­ли­ка­ций

13.6

утвер­жде­ний, дис­кре­ди­ти­ру­ю­щих де­я­тель­ность дру­гих лиц

13.7

ста­ти­сти­че­ских дан­ных, ко­то­рые не долж­ны пред­став­лять­ся в ви­де, пре­уве­ли­чи­ва­ю­щем их обос­но­ван­ность

13.8

ста­ту­са или уров­ня ком­пе­тент­но­сти про­из­во­ди­те­ля, лиц, ре­а­ли­зу­ю­щих и ре­кла­ми­ру­ю­щих сред­ство

14

Ре­кла­ма яв­ля­ет­ся неэтич­ной:

14.1

со­дер­жит тек­сто­вую, зри­тель­ную, зву­ко­вую ин­фор­ма­цию, на­ру­ша­ю­щую об­ще­при­ня­тые нор­мы гу­ман­но­сти и мо­ра­ли пу­тем упо­треб­ле­ния оскор­би­тель­ных слов, срав­не­ний

15

Ре­кла­ма яв­ля­ет­ся за­ве­до­мо лож­ной, умыш­лен­но вво­дит в за­блуж­де­ние по­тре­би­те­ля ре­кла­мы, со­про­вож­да­ет­ся непра­виль­ны­ми или вво­дя­щи­ми в за­блуж­де­ние тер­ми­на­ми

16

Ре­кла­ма яв­ля­ет­ся скры­той, ока­зы­ва­ет не осо­зна­ва­е­мое по­тре­би­те­лем воз­дей­ствие на его вос­при­я­тие, ин­стинк­ты в ви­део-, аудио­про­дук­ции, а та­к­же иной про­дук­ции, пу­тем ис­поль­зо­ва­ния спе­ци­аль­ных ви­деов­ста­вок, двой­ной зву­ко­за­пи­си и ины­ми спо­со­ба­ми

17

Ре­клам­ный ма­те­ри­ал спо­соб­ству­ет ра­ци­о­наль­но­му при­ме­не­нию ре­кла­ми­ру­е­мо­го сред­ства, со­дер­жит ин­фор­ма­цию об ос­нов­ных про­ти­во­по­ка­за­ни­ях

18

В ре­кла­ме ис­поль­зу­ет­ся об­раз ме­ди­цин­ско­го, фар­ма­цев­ти­че­ско­го ра­бот­ни­ка, из­вест­ных лиц

19

Ре­кла­ма вы­зы­ва­ет пред­по­ло­же­ния, что эф­фек­тив­ность ле­че­ния ре­кла­ми­ру­е­мым ле­кар­ствен­ным сред­ством, из­де­ли­ем ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния и ме­ди­цин­ской тех­ни­кой яв­ля­ет­ся га­ран­ти­ро­ван­ной, при­ем или ис­поль­зо­ва­ние ре­кла­ми­ру­е­мо­го сред­ства не со­про­вож­да­ет­ся раз­ви­ти­ем по­боч­ных эф­фек­тов

20

На­ли­чие в ре­кла­ме:

20.1

ссы­лок на ре­ко­мен­да­ции уче­ных, ра­бот­ни­ков здра­во­охра­не­ния, го­су­дар­ствен­ных слу­жа­щих, из­вест­ных лиц

20.2

ин­фор­ма­ции об ис­клю­чи­тель­ном или пре­иму­ще­ствен­ном при­ме­не­нии для де­тей (кро­ме ле­кар­ствен­ных средств, пред­на­зна­чен­ных толь­ко для де­тей)

20.3

ин­фор­ма­ции, что без­опас­ность и эф­фек­тив­ность ле­кар­ствен­но­го сред­ства обу­слов­ле­на его при­род­ным про­ис­хож­де­ни­ем

20.4

ин­фор­ма­ции, ко­то­рая мо­жет при­ве­сти к оши­боч­ной са­мо­ди­а­гно­сти­ке (опи­са­ние симп­то­мов)

20.5

ин­фор­ма­ции об от­сут­ствии необ­хо­ди­мо­сти ме­ди­цин­ских кон­суль­та­ций или хи­рур­ги­че­ских опе­ра­ций

20.6

срав­ни­тель­ных ха­рак­те­ри­стик из­ме­не­ний че­ло­ве­че­ско­го те­ла до и по­сле при­ме­не­ния пре­па­ра­та

21

Ре­кла­ма со­дер­жит под­строч­ную ин­фор­ма­цию о ре­ги­стра­ции ре­кла­ми­ру­е­мо­го сред­ства в Рес­пуб­ли­ке Ка­зах­стан и раз­ре­ше­нии к ме­ди­цин­ско­му при­ме­не­нию

22

Ре­кла­ма со­дер­жит под­строч­ную ин­фор­ма­цию о необ­хо­ди­мо­сти изу­чить ин­струк­цию по ме­ди­цин­ско­му при­ме­не­нию или экс­плу­а­та­ци­он­ные до­ку­мен­ты для ме­ди­цин­ской тех­ни­ки (вре­мен­ная про­дол­жи­тель­ность ре­ко­мен­да­ции в ре­кла­ме рас­про­стра­ня­е­мой на те­ле- и ра­дио­ка­на­лах со­став­ля­ет не ме­нее чем три се­кун­ды)

23

Ре­кла­ма со­дер­жит под­строч­ную ин­фор­ма­цию о раз­ре­ше­нии на ре­кла­му

      Примечание: сведения, содержащиеся в рекламном материале и требующие дополнительного обсуждения

      ____________________________________________________

      _____________________________________

      На экспертизу представлены:

      1. Заявление заявителя.

      2. Текст рекламной информации на бумажном носителе на государственном и русском языках.

      3. Рекламная информация на видео-, аудиозаписи на государственном и русском языках.

      4. Копия утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках, эксплуатационный документ.

      5. Документ, подтверждающий регистрацию лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан (копия регистрационного удостоверения).

      6. Копию заключения о безопасности и качестве продукции (не обязательно для изделий медицинского назначения и медицинской техники).

      Заключение: Представленные рекламные материалы не противоречат Правилам выдачи разрешений на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 737.

      На основании проведенной экспертизы считаем возможным производство, распространение, размещение, использование рекламы

_________________________________________________________

      При проведении экспертизы использованы следующие материалы:

№

На­име­но­ва­ние до­ку­мен­та или нор­ма­тив­но­го пра­во­во­го ак­та

Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

1

2

3

      К акту экспертной оценки прилагаются:

      1. Заявление заявителя.

      2. Текст рекламной информации на бумажном носителе на государственном и русском языках.

      3. Рекламная информация на видео-, аудиозаписи на государственном и русском языках.

      4. Копия утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках, эксплуатационный документ.

      5. Документ, подтверждающий регистрацию лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан (копия регистрационного удостоверения);

      6. Копия заключения о безопасности и качестве продукции (не обязательно для изделий медицинского назначения и медицинской техники).

Приложение 3

к Правилам выдачи разрешения

на рекламу лекарственных средств,

изделий медицинского назначения и

медицинской техники

Форма

                                Герб РК

  __________________________________________________________________

       (наименование государственного органа в сфере обращения

       лекарственных средств, изделий медицинского назначения и

                         медицинской техники)

Разрешение на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники №____

Выдано "___"_________ ____ года          до " ___"__________ ____ года

Торговое наименование _______________________________________________

Международное непатентованное наименование __________________________

                                                 (при наличии)

Состав лекарственного средства ______________________________________

Лекарственная форма _________________________________________________

Организация-производитель ___________________________________________

Страна ______________________________________________________________

Регистрационный номер лекарственных средств, изделий медицинского

назначения и медицинской техники __________ "____" _________

Реклама следующего содержания:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

                       (краткое описание рекламы)

Реклама может проводиться:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

с "___" __________ 20___ года по "____" ___________ 20___ года.

______________________________________          _________________

Должность руководителя и наименование            Ф.И.О. и подпись

государственного органа

М.П.