Об утверждении Положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых ими исследований

Об утверждении Положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых ими исследований

      В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить:

      1) Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, согласно приложению 1 к настоящему приказу;

      2) объем и виды лабораторных исследований согласно приложению 2 к настоящему приказу.

      2. Директору Департамента стратегии и развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Айдарханов А.Т.) обеспечить в установленном законодательстве порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

      3. Директору Департамента административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить его официальное опубликование в установленном законодательстве порядке в средствах массовой информации.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Вощенкову Т.А.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

И.о. Министра

Б. Садыков

Приложение 1 к приказу

И.о.Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 ноября 2009 года № 645

Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику

1. Общие положения

      1. Настоящее Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, (далее - Положение) разработано в целях совершенствования деятельности лабораторной службы в соответствии с Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяет статус и полномочия организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику (далее - организации лабораторной диагностики).

      2. Организации лабораторной диагностики осуществляют свою деятельность в соответствии с Конституцией Республики Казахстан, нормативными правовыми актами Республики Казахстан, а также настоящим Положением и своими учредительными документами.

2. Структура и функции организаций и (или) структурных подразделений, осуществляющих лабораторную диагностику

      3. Организации лабораторной диагностики, специализируются на выполнении одного или нескольких видов исследований и создаются как:

      1) юридическое лицо, обеспечивающее лабораторные исследования профильной направленности, организациям здравоохранения;

      2) структурное подразделение в составе больниц, поликлиник, диспансеров и других организаций здравоохранения.

      4. Основными функциями организаций лабораторной диагностики являются:

      1) проведение лабораторных исследований для организаций здравоохранения или их подразделений;

      2) освоение новых методов исследований, имеющих наибольшую аналитическую и диагностическую ценность;

      3) повышение качества лабораторных исследований путем проведения регулярного контроля качества;

      4) эффективное использование лабораторного оборудования, химических реактивов и биологических препаратов;

      5) организация и проведение занятий для врачей клинико-лабораторной диагностики и лаборантов организаций здравоохранения по повышению квалификации при наличии соответствующей лицензии и оснащенной базы.

      5. Полномочиями организаций лабораторной диагностики являются:

      1) содействие врачам в уточнении диагноза с целью оценки состояния пациента, в выборе адекватного лечения и контроля за его результатами;

      2) оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически-информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных.

      6. Порядок взятия биологического материала, его исследования и выдачи заключения, график работы определяется руководством организации здравоохранения.

      7. Организации лабораторной диагностики возглавляются:

      1) директором организации здравоохранения, осуществляющей лабораторную диагностику, как юридического лица;

      2) руководителем структурного подразделения организации здравоохранения, осуществляющего лабораторную диагностику.

      8. Организации лабораторной диагностики обеспечивают надлежащий контроль за качеством выполненных диагностических исследований.

Приложение 2 к приказу

И.о. Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 ноября 2009 года № 645

Объем и виды лабораторных исследований

      1. Объемы лабораторных исследований определяются согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику в соответствии с лицензией организации здравоохранения на право осуществления медицинской деятельности.

      2. Основные виды лабораторных исследований:

      1) общеклинические исследования - химико-микроскопические исследования биологических жидкостей (мочи, кала, мокроты, дуоденального содержимого, желудочного содержимого, спинно-мозговой жидкости, трассудатов и экссудатов, эякулята, выделений женских половых органов);

      2) гематологические исследования - исследования, направленные на проведение анализа гемоглобина и его соединений, морфологических, физиологических и цитохимических характеристик клеток крови и костного мозга;

      3) цитологические исследования - морфологические исследования биологических материалов, полученных различными методами: пункционная, эксфолиативная, эндоскопическая;

      4) иммуноцитохимические исследования (с моноклональными антителами, проточная цитофлюориметрия);

      5) биохимические исследования - исследования на уровне химической, физико-химической составной биологического материала;

      6) коагулологические исследования - исследования, определяющие сосудисто-тромбоцитарный и коагуляционный гемостаз, антикоагулянтную и фибринолитическую системы;

      7) иммунологические и изосерологические исследования - лабораторные исследования, характеризующие состояние иммунной системы;

      8) химико-токсикологические исследования и исследования лекарственных средств для проведения терапевтического лекарственного мониторинга;

      9) микробиологические исследования - исследования по обнаружению микроорганизмов в биологических материалах (бактериология, молекулярная биология, вирусология, микология, паразитология, иммуносерология);

      10) цитогенетические исследования - изучение числа и структуры хромосом в анализируемых клетках (кариологические исследования, молекулярно-цитогенетические методы);

      11) молекулярно-генетические исследования - совокупность методов по выявлению изменений в структуре генома на уровне дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот (с использованием полимеразной цепной реакции).