Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

      В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить прилагаемые Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

      2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

      3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.

      4. Признать утратившим силу приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2004 года № 142 "Об утверждении Правил изготовления лекарственных средств" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов 12 января 2005 года за № 3359).

      5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.

      6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр

Ж. Доскалиев

Утверждены

приказом Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 19 ноября 2009 года № 747

Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

1. Общие положения

      1. Настоящие Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (далее - Правила) устанавливают требования к порядку изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

      2. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, имеющими соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

      3. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики.

      4. Изготовление лекарственных препаратов - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также с приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов.

      5. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется:

      1) по рецептам врачей;

      2) по требованиям медицинских организаций;

      3) в виде внутриаптечной заготовки;

      4) расфасовки лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.

      6. Основные принципы изготовления лекарственных препаратов:

      1) контроль за соблюдением правил выписывания рецептов, соответствия прописанных доз возрасту больного, норм единовременного отпуска, совместимости ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата;

      2) соблюдение технологии изготовления лекарственных препаратов;

      3) обеспечение лекарственного препарата соответствующей маркировкой и упаковкой;

      4) обеспечение надлежащего отпуска лекарственного препарата с предоставлением пациенту объективной информации о лекарственных препаратах доступными понятиями и советами по их применению и хранению.

      7. Основные принципы изготовления изделий медицинского назначения:

      1) соблюдение требований технического документа по изготовлению изделий медицинского назначения;

      2) проведение контроля качества изготовленных изделий медицинского назначения;

      3) обеспечение изготовленных изделий медицинского назначения соответствующей маркировкой и упаковкой;

      4) предоставление консультативной и информационной помощи пациентам по применению и хранению изделий медицинского назначения.

      8. Технология изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, изготавливаемых в условиях аптеки и магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения, осуществляется в соответствии с требованиями общих статьей Государственной фармакопеи Республики Казахстан (далее - ГФ РК), отдельных фармакопейных статьей, зарубежных фармакопей, признанных действующими на территории Республики Казахстан, методических рекомендаций, нормативных документов, утвержденных государственным органом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.

      9. При изготовлении лекарственных препаратов допускаются отклонения, в пределах норм, допустимых при изготовлении лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке, допустимых при расфасовке промышленной продукции в аптеке, допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса согласно приложениям 1, 2, 3 к настоящим Правилам.

      10. Изготовленные лекарственные препараты хранятся в условиях, обеспечивающих сохранение качества и безопасности в соответствии с их свойствами.

      Условия стерилизации, хранения и сроков годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, установлены согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

      11. В медицинские организации лекарственные препараты из аптеки должны отпускаться только уполномоченному медицинскому персоналу по доверенности, оформленной в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.

      12. В медицинских организациях, не имеющих в составе аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов, не допускается изготовление и (или) расфасовка лекарственных препаратов, перекладывание лекарственных препаратов из одной упаковки в другую, замена этикеток.

2. Порядок изготовления изделий медицинского назначения

      13. Изделия медицинского назначения изготавливаются с учетом следующих условий:

      1) при использовании их по назначению (при эксплуатации) в соответствии с инструкциями и информацией, представляемыми изготовителем изделий они обеспечивали безопасность и не подвергали риску состояние здоровья пациентов, пользователей или других лиц;

      2) сохранения их характеристик при хранении и транспортировке;

      3) исключить или максимальным образом уменьшить риск инфицирования пациентов, пользователей и других лиц, а также контаминации самих изделий.

      14. Изготовленные изделия медицинского назначения должны обеспечивать технические и функциональные характеристики в соответствии с их техническими условиями. При этом особое внимание следует уделять:

      1) к выбору используемых материалов, особенно их токсичности и, при необходимости, воспламеняемости;

      2) совместимости используемых материалов с биологическими тканями, клетками и физиологическими жидкостями организма с учетом предназначенного применения изделия;

      3) выбору используемых материалов с учетом, при необходимости, их твердости, износа и прочности;

      4) обеспечивать безопасность их применения с материалами, веществами и газами, с которыми эти изделия вступают в контакт при их нормальном использовании, в том числе во время медицинских процедур;

      5) минимизировать риски, возможные при утечке (выделении) из изделия лекарственных веществ, входящих в состав изделий медицинского назначения;

      6) их применение в соответствии с функциональным назначением и требованиями эксплуатационной документации не приводило к ухудшению состояния здоровья и безопасности пациентов, пользователей и других лиц.

      15. Технические характеристики и функциональные свойства изделий медицинского назначения не должны ухудшаться в течение срока службы изделия медицинского назначения, указанного изготовителем, под действием внешних факторов, и подвергать угрозе здоровье и безопасность пациентов, пользователей при нормальной эксплуатации изделий в условиях, соответствующих инструкциям по эксплуатации изготовителя.

      16. Если изделия медицинского назначения предназначены для введения лекарственных средств, они должны быть совместимыми с этими лекарственными средствами с учетом функциональных свойств изделий медицинского назначения согласно назначению, условий применения и хранения этих лекарственных средств.

      17. Изготовление медицинской оптики производится на станках, специально предназначенных для обработки оптических линз в соответствии с рецептом, выписанным к конкретному пациенту.

      18. В обязательном порядке проводится проверка точности изготовленных очков на специальном оборудовании (диоптриметр) в присутствии клиента, на соответствие с данными рецепта.

3. Требования к изготовлению стерильных лекарственных препаратов

      19. В асептических условиях изготавливают:

      1) лекарственные препараты для новорожденных;

      2) растворы для инъекций и инфузий;

      3) ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;

      4) жидкие лекарственные препараты для новорожденных и детей до одного года;

      5) препараты в виде жидкой лекарственной формы, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;

      6) капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;

      7) концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);

      8) жидкие лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки.

      20. Не допускаются:

      1) изготовление стерильных лекарственных препаратов при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик полного химического контроля;

      2) одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях.

      21. Результаты контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий по прилагаемой форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.

      22. Контроль стерильных растворов на отсутствие механических включений проводится до и после стерилизации.

      Необходимо проверять объем растворов во флаконах (бутылках) и качество их укупорки (металлический колпачок "под обкатку" не должен прокручиваться при проверке вручную, раствор не должен выливаться при опрокидывании флакона (бутылки).

      23. Флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи, штамповки на крышке или с использованием металлических жетонов с указанием наименования и концентрации.

      24. Стерилизация растворов должна проводиться не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора).

      Не допускается повторная стерилизация растворов.

      Регистрация параметров стерилизации производится в журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.

      25. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке, ежегодно утверждается органом по сертификации лекарственных средств или аккредитованной испытательной лабораторией, с которой заключен договор о контрольно-аналитическом обслуживании. В данный перечень включают лекарственные препараты, содержащие совместимые активные и вспомогательные вещества, на которые имеются методики анализа для полного химического контроля с установленными сроками годности.

Приложение 1

к Правилам изготовления

лекарственных препаратов и изделий

медицинского назначения

Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке

      1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз при расфасовке порошков, в том числе порошковыми дозаторами, определяются на прописанную дозу одного порошка.

      Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритураций.

Про­пи­сан­ная мас­са, г

От­кло­не­ния %

1

2

До 0,1

±15

Свы­ше 0,1 до 0,3

±10

Свы­ше 0,3 до 1

±5

Свы­ше 1 до 10

±3

Свы­ше 10 до 100

±3

Свы­ше 100 до 250

±2

Свы­ше 250

±0,3

      2. Отклонения, допустимые в общей массе гранул гомеопатических (в том числе при фасовке) для одной упаковки:

Про­пи­сан­ная мас­са, г

От­кло­не­ния %

1

2

До 1

±5

Свы­ше 1 до 100

±3

      3. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз суппозиториев и пилюль:

      1) определяют среднюю массу взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев или пилюль. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории;

      2) отклонения в массе суппозиториев и пилюль от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория или пилюли с минимальной выборкой 5 штук;

      3) допустимые отклонения от средней массы не должны превышать:

      для суппозиториев ± 5 %;

      для пилюль с массой до 0,3 г ± 10 %;

      для пилюль массой свыше 0,3 г ± 5 %.

      4. Отклонения, допустимые в массе прописанных доз отдельных лекарственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания) определяются на дозу каждого вещества, входящего в эти лекарственные препараты:

Про­пи­сан­ная мас­са, г

От­кло­не­ния %

1

2

До 0,02

±20

Свы­ше 0,02 до 0,05

±15

Свы­ше 0,05 до 0,2

±10

Свы­ше 0,2 до 0,3

±8

Свы­ше 0,3 до 0,5

±6

Свы­ше 0,5 до 1

±5

Свы­ше 1 до 2

±4

Свы­ше 2 до 5

±3

Свы­ше 5 до 10

±2

Свы­ше 10

±1

      5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных препаратов при изготовлении массо-объемным способом, а также в подпунктах 7, 9 следует иметь в виду, что отклонения предусмотрены для жидких лекарственных препаратов при изготовлении с использованием как концентратов, так и сухих веществ:

Про­пи­сан­ный объ­ем, мл

От­кло­не­ния, %

1

2

До 10

±10

Свы­ше 10 до 20

±8

Свы­ше 20 до 50

±4

Свы­ше 50 до 150

±3

Свы­ше 150 до 200

±2

Свы­ше 200

±1

      6. Отклонения, допустимые при фасовке растворов для инъекций, изготовляемых в виде внутриаптечной заготовки:

Про­пи­сан­ный объ­ем, мл

От­кло­не­ния, %

1

2

До 50

±10

Свы­ше 50

±5

      При отмеривании (и фасовке) жидкостей после слива струей дается выдержка на слив капель: для невязких жидкостей - в течение одной минуты, для вязких - в течение трех минут.

      7. Отклонения, допустимые при определении содержания отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении массо-объемным способом:

Про­пи­сан­ная мас­са, г

От­кло­не­ния %

1

2

До 0,02

±20

Свы­ше 0,02 до 0,1

±15

Свы­ше 0,1 до 0,2

±10

Свы­ше 0,2 до 0,5

±8

Свы­ше 0,5 до 0,8

±7

Свы­ше 0,8 до 1

±6

Свы­ше 1 до 2

±5

Свы­ше 2 до 5

±4

Свы­ше 5

±3

      8. Отклонения, допустимые в массе жидких лекарственных препаратов при изготовлении способом по массе:

Про­пи­сан­ная мас­са, г

От­кло­не­ния %

1

2

До 10

±10

Свы­ше 10 до 20

±8

Свы­ше 20 до 50

±5

Свы­ше 50 до 150

±3

Свы­ше 150 до 200

±2

Свы­ше 200

±1

      9. Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе, и в мазях:

Про­пи­сан­ная мас­са, г

От­кло­не­ния %

1

2

До 0,1

±20

Свы­ше 0,1 до 0,2

±15

Свы­ше 0,2 до 0,3

±12

Свы­ше 0,3 до 0,5

±10

Свы­ше 0,5 до 0,8

±8

Свы­ше 0,8 до 1

±7

Свы­ше 1 до 2

±6

Свы­ше 2 до 10

±5

Свы­ше 10

±3

      Отклонения, допустимые в определении содержания входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на прописанную массу входящего вещества в эти лекарственные препараты согласно подпунктам 7, 9 настоящего Приложения.

      При изготовлении 10 мл 2 % раствора пилокарпина гидрохлорида берут массу навески 0,2 г, для которой допускается отклонение +-10 %. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.

      10. Отклонения, допустимые в общей массе мазей:

Про­пи­сан­ная мас­са, г

От­кло­не­ния %

1

2

До 5

±15

Свы­ше 5 до 10

±10

Свы­ше 10 до 20

±8

Свы­ше 20 до 30

±7

Свы­ше 30 до 50

±5

Свы­ше 50 до 100

±3

Свы­ше 100

±2

      11. Отклонения, допустимые в концентратах при содержании лекарственного вещества:

      до 20 % не более ± 2 % от обозначенного процента;

      свыше 20 % не более ± 1 % от обозначенного процента.

      В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в концентратах при изготовлении их как массо-объемным способом, так и способом по массе.

      12. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов:

      1) при содержании лекарственного вещества 10% (первое десятичное разведение - Д 1) не более ± 5 % от обозначенного процента;

      2) при содержании лекарственного вещества 1 % (второе десятичное разведение - Д 2) не более ± 5 % от обозначенного процента;

      3) при содержании лекарственного вещества 0,1 % (третье десятичное разведение - Д 3) не более ± 10 % от обозначенного процента.

      В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов при изготовлении их в виде концентратов и полуфабрикатов.

      При определении допустимых отклонений в проверяемых лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки, следует пользоваться нормами отклонений, приведенных в подпунктах 1-10 данного приложения, а также в действующей нормативной документации, регламентирующей изготовление и контроль качества различных лекарственных препаратов в аптеке.

      При изготовлении лекарственных препаратов в виде серий внутриаптечной заготовки отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ, определяются на массу входящего каждого вещества, взятую для изготовления требуемого объема (или массы) данной серии (в одной емкости от одной загрузки препарата).

      При изготовлении 2 л 0,9 % раствора натрия хлорида берут массу входящего вещества 18 г, для которой допускается отклонение ±3 %. При химическом контроле достаточно установить, что было взято не менее 17,46 г, и не более 18,54 г натрия хлорида.

      Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ в лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки и изъятых из аптеки для проверки, определяются как указано выше в пункте 2 и пункте 3.

      При рассмотрении изъятого на проверку лекарственного препарата по прописи "раствора натрия хлорида 0,9 % - 200 мл" при химическом контроле достаточно установить, что в растворе содержится не менее 1,71 г и не более 1,89 г натрия хлорида (отклонение ± 5% согласно пункта 7 данного приложения).

      13. При проверке лекарственных препаратов, изготовляемых в гомеопатической аптеке по индивидуальным прописям, следует пользоваться нормами отклонений, приведенными в пунктах 1-4, 8-10 данного приложения.

Приложение 2

к Правилам изготовления

лекарственных препаратов и изделий

медицинского назначения

Нормы отклонений, допустимые при расфасовке промышленной продукции в аптеке

      1. Отклонения, допустимые при расфасовке по массе таблеток, драже, капсул (ангро) для одной упаковки:

Из­ме­ря­е­мая мас­са, г

От­кло­не­ния, %

1

2

Свы­ше 10 до 100

±3

Свы­ше 100 до 250

±2

Свы­ше 250

±0,3

      На расфасовку поштучно таблеток, драже, капсул в индивидуальную упаковку допустимые отклонения не устанавливаются. Недовложенные единицы лекарственных препаратов считаются браком.

      2. Отклонения, допустимые при расфасовке жидких лекарственных препаратов по объему (для одной упаковки):

Из­ме­ря­е­мый объ­ем, мл

От­кло­не­ния, %

1

2

До 5

±8

Свы­ше 5 до 25

±5

Свы­ше 25 до 100

±3

Свы­ше 100 до 300

±1,5

Свы­ше 300 до 1000

±1

Свы­ше 1000

±0,5

      3. Отклонения, допустимые при расфасовке жидких лекарственных препаратов по массе (для одной упаковки):

Из­ме­ря­е­мая мас­са, г

От­кло­не­ния, %

1

2

До 5

±4

Свы­ше 5 до 100

±2

Свы­ше 100 до 5000

±0,6

      4. Отклонения, допустимые при расфасовке мазей и линиментов по массе (для одной упаковки):

Из­ме­ря­е­мый объ­ем, мл

От­кло­не­ния, %

1

2

До 5

±5

Свы­ше 5 до 50

±4

Свы­ше 50 до 100

±2,5

Свы­ше 100 до 5000

±1

      5. Отклонения, допустимые при расфасовке ваты (для одной упаковки):

Из­ме­ря­е­мая мас­са, г

От­кло­не­ния, %

1

2

Свы­ше 50 до 100

±8

Свы­ше 100 до 250

±5

Свы­ше 250

±4

Приложение 3

к Правилам изготовления

лекарственных препаратов и изделий

медицинского назначения

Норма допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса

Ме­тод из­ме­ре­ния

Мак­си­маль­ная по­греш­ность в еди­ни­цах

кис­лот­но-ще­лоч­но­го ба­лан­са при из­ме­ре­нии

(из­ме­ре­ния кис­лот­но-ще­лоч­но­го ба­лан­са

про­во­дят в срав­не­нии с во­дой очи­щен­ной или

во­дой для инъ­ек­ций)

с ин­тер­ва­лом рН 1-2

с ин­тер­ва­лом рН 0,3-0,7

1

2

3

По­тен­цио­мет­ри­че­ский

0,6

0,05

Ин­ди­ка­тор­ной бу­ма­гой

1

0,3

Приложение 4

к Правилам изготовления

лекарственных препаратов и изделий

медицинского назначения

Условия стерилизации, хранения и сроков годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке

1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренные резиновыми пробками под обкатку

№

п/п

На­име­но-

ва­ние

Со­став

Срок

год­но­сти

в сут­ках

при t0

не вы­ше

250С

Усло­вия

хра­не­ния

Ре­жим

сте­ри­ли-

за­ции

(тем­пе-

ра­ту­ра,

вре­мя)

1

2

3

4

5

6

1. Рас­тво­ры для инъ­ек­ций и ин­фу­зий

1

Рас­твор

аналь­ги­на

25 %; 50 %

Аналь­ги­на 250 г; 500 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С -

8 мин.

2

Рас­твор

апо­мор­фи­на

гид­ро­хло­рид

1 %

Апо­мор­фи­на

гид­ро­хло­ри­да 10 г

Аналь­гин 0,5 г

Ци­сте­и­на 0,2 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

0,1 М-40 мл

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте, в

за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1200С -

8 мин.

3

Рас­твор

атро­пи­на

суль­фа­та

0,05 %;

0,1 %; 1 %;

2,5 %; 5 %

Атро­пи­на суль­фат

0,5 г; 1 г; 10 г;

25 г; 50 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте, в

за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1200С -

8 мин.

4

Рас­твор

"Аце­соль"

На­трия аце­та­та 2 г

На­трия хло­ри­да 5 г

Ка­лия хло­ри­да 1 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С -

8 мин.

5

Во­да для

инъ­ек­ций

30

1200С -

8 мин.

6

Рас­твор

гли­це­ри­на

10 %

Гли­це­ри­на

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 100 г

На­трия хло­ри­да 9 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С -

8 мин.

7

Рас­твор

глю­ко­зы

5 %; 10 %;

20 %; 25 %

Гли­це­ри­на

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ную) 50 г;

100 г; 200 г; 250 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной 0,1 М

до рН 3,0-4,1

На­трия хло­ри­да

0,26 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С -

8 мин.

8

Рас­твор

глю­ко­зы 5 %

с ка­лия

хло­ри­дом

0,5 % или

1 %

Глю­ко­зы (в пе­ре­сче­те

на без­вод­ную) 50 г

Ка­лия хло­ри­да 5 г

или 10 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

60

1200С -

8 мин.

9

Рас­твор

глю­ко­зы

10 %

со­ле­вой

Глю­ко­зы (в пе­ре­сче­те

на без­вод­ную) 10 г

Ка­лия хло­ри­да 2 г

Каль­ция хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 0,4 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

90

1200С -

8 мин.

10

Рас­твор

глю­ко­зы

цит­рат­ный

Глю­ко­зы (в пе­ре­сче­те

на без­вод­ную)

22,05 г

Кис­ло­ты ли­мон­ной

7,3 г

На­трия цит­ра­та

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 16, 18 г

(вод­но­го 22 г)

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С -

8 мин.

11

Рас­твор

ди­ба­зо­ла

0,5 %; 1 %;

2 %

Ди­ба­зо­ла 5 г; 10 г;

20 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

0,1 М-10 мл

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

60-для

0,5 % и

1 %

30-для

2 %

1200С -

8 мин.

12

Рас­твор

ди­ка­и­на

0,1 %;

0,25 %;

0,3 %

Ди­ка­и­на 1г; 2,5 г;

3 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

0,1 М - 10 м

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­пи­раю-

щем­ся шка­фу

1200С -

8 мин.

13

Рас­твор

ди­ка­и­на

1 %; 2 %

Ди­ка­и­на 10 г; 20 г

На­трия тио­суль­фа­та

0,5 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

90

В за­пи­раю-

щем­ся шка­фу

1200С -

8 мин.

14

Рас­твор

ди­мед­ро­ла

1 %; 2 %

Ди­мед­ро­ла 10 г;

20 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен-

ном от све­та

ме­сте

1200С -

8 мин.

15

Рас­твор

"Ди­соль"

На­трия хло­ри­да 6 г

На­трия аце­та­та 2 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С -

8 мин.

16

Жид­кость

Пет­ро­ва

кро­ве­за­ме-

ня­ю­щая

На­трия хло­ри­да 15 г

Ка­лия хло­ри­да 0,2 г

Каль­ция хло­ри­да 1 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С -

8 мин.

17

Рас­твор

ка­лия

хло­ри­да

0,5 %; 1 %;

3 %; 5 %;

7,5 %; 10 %

Ка­лия хло­ри­да 5 г;

10 г; 30 г; 50 г;

75 г; 100 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С -

8 мин.

18

Рас­твор

ка­лия

хло­ри­да

0,25 %;

0,5%; 1% с

глю­ко­зой

или на­трия

хло­ри­дом

Ка­лия хло­ри­да 2,5 г;

5 г; 10 г

Глю­ко­зы (в пе­ре­сче­те

на без­вод­ную) 50 г

или на­трия хло­ри­да

9 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С -

8 мин.

19

Рас­твор

каль­ция

глю­ко­на­та

10 %

Каль­ция глю­ко­на­та

100 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

7

1200С -

8 мин.

20

Рас­твор

каль­ция

0,25 %;

0,5 %; 1 %;

5 %; 10 %

Каль­ция хло­ри­да

2,5 г; 5 г; 10 г;

50 г; 100 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С -

8 мин.

21

Рас­твор

кар­диоп­ле-

ги­че­ский

№ 1

На­трия хло­ри­да

4,5 г

Ка­лия хло­ри­да 2,22 г

Маг­ния хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 0,4 г

Каль­ция глю­ко­на­та

0,3 г

Глю­ко­зы (в пе­ре­сче­те

на без­вод­ную) 1 г

Ман­ни­та 18 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

6 мес.

1200С -

8 мин.

22

Рас­твор

кар­диоп­ле-

ги­че­ский

№ 3

На­трия хло­ри­да 4,5 г

Ка­лия хло­ри­да

1,125 г

Маг­ния хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 3,232 г

Каль­ция глю­ко­на­та

0,3 г

Глю­ко­зы (в пе­ре­сче­те

на без­вод­ную) 1 г

Ман­ни­та 19 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

12 мес.

1200С -

8 мин.

23

Рас­твор

"Квар­та-

соль"

На­трия

гид­ро­кар­бо­на­та 1 г

На­трия аце­та­та 2,6 г

На­трия хло­ри­да

4,75 г

Ка­лия хло­ри­да 1,5 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

90

1200С-

8 мин.

24

Рас­твор

кис­ло­ты

ами­но­кап-

ро­но­вой 5 %

Кис­ло­ты

ами­но­ка­про­но­вой 50 г

На­трия хло­ри­да 9 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

25

Рас­твор

кис­ло­ты

ас­кор­би­но-

вой 5 %;

10 %

Кис­ло­ты ас­кор­би­но­вой

50 г; 100 г

На­трия

гид­ро­кар­бо­на­та

23,85 г; 47,70 г

На­трия суль­фи­та

без­вод­но­го 2 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

26

Рас­твор

кис­ло­ты

глю­та­ми­но-

вой 1 %

Кис­ло­ты глю­та­ми­но­вой

10 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

27

Рас­твор

кис­ло­ты

ни­ко­ти­но­вой

1 %

Кис­ло­ты ни­ко­ти­но­вой

10 г

На­трия

гид­ро­кар­бо­на­та 7 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

60

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

28

Рас­твор

ко­фе­и­на-

бен­зо­ата

10 %; 20 %

Ко­фе­и­на-бен­зо­ата

на­трия 100 г; 200 г

Рас­тво­ра на­трия

гид­ро­оки­си 0,1 М -

4 мл

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С-

8 мин.

29

Рас­твор

маг­ния

суль­фа­та

10 %; 20 %;

25 %; 33 %

Маг­ния суль­фа­та

100 г; 200 г; 250 г;

330 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С-

8 мин.

30

Рас­твор

ме­ти­ле­но­во-

го си­не­го

0,02 %; 1 %

Ме­ти­ле­но­во­го си­не­го

0,2 г; 10 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С-

8 мин.

31

Рас­твор

на­трия

бен­зо­ата

15 %

На­трия бен­зо­ата

150 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

32

Рас­твор

на­трия

бро­ми­да

5 %; 10 %;

20 %

На­трия бро­ми­да 50 г;

100 г; 200 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

33

Рас­твор

на­трия

гид­ро­кар-

бо­на­та 3 %;

4 %; 5 %;

7 %

На­трия

гид­ро­кар­бо­на­та

30 г; 40 г; 50 г;

70 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С-

8 мин.

34

Рас­твор

на­трия

гид­ро­кар­бо-

на­та 3 %;

4 %; 5 %;

7 %; 8,4 %

ста­би­ли­зи-

ро­ван­ный

На­трия

гид­ро­кар­бо­на­та 30 г;

40 г; 50 г; 70 г;

84 г

Три­ло­на Б 0,1 г

(для 3-5% рас­тво­ра)

0,2 г (для 7-8,4 %

рас­тво­ра)

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С-

8 мин.

35

Рас­твор

на­трия

гид­ро­цит­ра-

та 4 %;

5 %; 6 %

На­трия гид­ро­цит­ри­та

40 г; 50 г; 60 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С-

8 мин.

36

Рас­твор

на­трия

йо­ди­да 5 %;

10 %; 20 %

На­трий йо­ди­да 50 г;

100 г; 200 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

37

Рас­твор

на­трия

па­ра­ами­но-

са­ли­ци­ла­та

3 %

На­трия па­ра­ами­но-

са­ли­ци­а­ла­та 30 г

На­трия суль­фи­та

без­вод­но­го 5 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

7

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

38

Рас­твор

на­трия

са­ли­ци­ла­та

3 %; 10 %

На­трия са­ли­ци­ла­та

30 г; 100 г

На­трия

ме­та­би­суль­фи­та 1 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

39

Рас­твор

на­трия

хло­ри­да

0,45 %;

0,9 %;

5,85 %;

10 %

На­трия хло­ри­да

4,5 г; 9 г; 58,5 г;

100 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

90

1200С-

8 мин.

40

Рас­твор

на­трия

цит­ра­та

4 %; 5 %

На­трия цит­ра­та

(в пе­ре­сче­те на

су­хое ве­ще­ство)

40 г; 50 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С-

8 мин.

41

Рас­твор ни-

ко­ти­на­ми­да

1 %; 2 %;

2,5 %; 5 %

Ни­ко­ти­на­ми­да 10 г;

20 г; 25 г; 50 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

42

Рас­твор

но­во­ка­и­на

0,25 %;

0,5 %; 1 %;

2 %

Но­во­ка­и­на 2,5 г;

5 г; 10 г; 20 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

0,1 М до рН 3,8-4,5

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

43

Рас­твор

но­во­ка­и­на

2 %; 5 %;

10 %

Но­во­ка­и­на 20 г;

50 г; 100 г

Рас­твор кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

0,1 М - 4 мл; 6 мл;

8 мл

На­трия тио­суль­фа­та

0,5 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

90

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

44

Рас­твор

нор­суль­фа-

зол–

на­трия 5 %;

10 %

Нор­суль­фа­зол-на­трия

(в пе­ре­сче­те на

су­хое ве­ще­ство)

50 г; 100 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

5 % - 30

10 % - 10

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

45

Рас­твор

па­па­ве­ри­на

гид­ро­х­ло-

ри­да 2 %

Па­па­ве­ри­на

гид­ро­хло­ри­да 20 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С-

8 мин.

46

Рас­твор

Рин­ге­ра

На­трия хло­ри­да 9 г

Ка­лия хло­ри­да 0,2 г

Каль­ция хло­ри­да

0,2 г

На­трия

гид­ро­кар­бо­на­та 0,2 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С-

8 мин.

47

Рас­твор

Рин­ге­ра-

аце­та­та

На­трия хло­ри­да

5,26 г

На­трия аце­та­та

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 4,10 г

Каль­ция хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 0,28 г

Маг­ния хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 0,14 г

Ка­лия хло­ри­да 0,37 г

Кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

раз­ве­ден­ной (8 %)

0,2 мл

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С –

8 мин.

48

Рас­твор

Рин­ге­ра-

Лок­ка

(пре­па­рат

по­лу­ча­ют

пу­тем

сме­ши­ва­ния

рав­ных

объ­е­мов

двух от-

дель­но при-

го­тов­лен­ных

и про­сте­ри-

ли­зо­ван­ных

рас­тво­ров,

один из

ко­то­рых -

рас­твор

на­трия гид-

ро­кар­бо­на-

та, дру­гой

- глю­ко­зы

с со­ля­ми)

На­трия хло­ри­да 9 г

Ка­лия хло­ри­да 0,2 г

Каль­ция хло­ри­да

0,2 г

На­трия

гид­ро­кар­бо­на­та 0,2 г

Глю­ко­зы (в пе­ре­сче­те

на без­вод­ную) 1 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

Срок

хра­не­ния

каж­до­го

из

рас­тво­ров 30 су­ток

1200 С –

8 мин.

49

Рас­твор

синь­ки

Эван­са

0,5 %

Синь­ки Эван­са

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ную) 5 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200 С –

8 мин.

50

Рас­твор

спаз­мо­ли­ти-

на 0,5 %;

1 %

Спаз­мо­ли­ти­на 5 г;

10 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

0,1 М - 20 мл

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

51

Рас­твор

стреп­то­ци­да

рас­тво­ри­мо-

го 5 %;

10 %

Стреп­то­ци­да

рас­тво­ри­мо­го

(в пе­ре­сче­те на

су­хое ве­ще­ство)

50 г; 100 г

На­трия тио­суль­фа­та

1 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

52

Рас­твор

три­ме­ка­и­на

0,25 %;

0,5 %; 1 %;

2 %; 5 %

Три­ме­ка­и­на

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 2,5 г;

5 г; 10 г; 20 г;

50 г

На­трия хло­ри­да

8,5 г;,8 г; 7 г; 5 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30+

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Рас­твор

три­ме­ка­и­на

5 % не

изо­то­ни­ру­ют

1200С –

8 мин.

53

Рас­твор

"Три­соль"

Ка­лия хло­ри­да 1 г

На­трия хло­ри­да 5 г

На­трия

гид­ро­кар­бо­на­та 4 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С –

8 мин.

54

Рас­твор

фу­ра­ги­на

рас­тво­ри­мо-

го 0,1 %

с на­трия

хло­ри­дом

0,9 %

Фу­ра­ги­на

рас­тво­ри­мо­го 10 % с

на­трия хло­ри­дом 90 %

- 10 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

7

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1000С –

30 мин.

55

Рас­твор

"Хло­соль"

Ка­лия хло­ри­да 1,5 г

На­трия хло­ри­да

4,75 г

На­трия аце­та­та 3,6

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

1200С –

8 мин.

56

Рас­твор

эта­зол-

на­трия

10 %; 20 %

Эта­зол-на­трия (в

пе­ре­сче­те на су­хое

ве­ще­ство) 100 г;

200 г

На­трия суль­фи­та

(без­вод­но­го) 3,5 г

На­трия гид­ро­цит­ра­та

1 г; 2 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

180

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

57

Рас­тво­ра

эфед­ри­на

гид­ро­х­ло-

ри­да 2 %;

3 %; 5 %

Эфед­ри­на

гид­ро­хло­ри­да 20 г;

30 г; 50 г

Во­ды для инъ­ек­ций

до 1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

Вре­мя сте­ри­ли­за­ци­он­ной вы­держ­ки ука­за­но для рас­тво­ров объ­е­мом до

100 мил­ли­лит­ров. С уве­ли­че­ни­ем объ­е­ма рас­тво­ра вре­мя сте­ри­ли­за­ции

уве­ли­чи­ва­ют в со­от­вет­ствии со ста­тьей "Сте­ри­ли­за­ция" Го­су­дар­ствен­ной

фар­ма­ко­пеи Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан.

2. Дру­гие сте­риль­ные рас­тво­ры

58

Рас­твор

глю­ко­зы

50% (для

ин­тра­ам-

неаль­но­го

вве­де­ния)

Глю­ко­зы (в пе­ре­сче­те

на без­вод­ную) 500 г

Во­ды очи­щен­ной до

1 л

90

1200С –

8 мин.

59

Рас­твор

кис­ло­ты

бор­ной 2 %

Кис­ло­ты бор­ной 20 г

Во­ды очи­щен­ной до

1 л

30

1200С –

8 мин.

60

Рас­твор

ме­ти­лу­ра-

ци­ла 0,7 %

Ме­ти­лу­ра­ци­ла 7 г

Во­ды очи­щен­ной до

1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

61

Рас­твор

на­трия

тет­ра­бо­ра­та

20 % в

гли­це­рине

На­трия тет­ра­бо­ра­та

20 г

Гли­це­ри­на 80 г

30

1200С –

8 мин.

62

Рас­твор

на­трия

хло­ри­да

20 % (для

ин­тра­ам-

неаль­но­го

вве­де­ния)

На­трия хло­ри­да 200 г

Во­ды очи­щен­ной до

1 л

90

1200С –

8 мин.

63

Рас­твор

фу­ра­ци­ли­на

0,01 %;

0,02 %

Фу­ра­ци­ли­на 0,1 г;

0,2 г

На­трия хло­ри­да 9 г

Во­ды очи­щен­ной до

1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

64

Рас­твор

хл­ор­гек­си-

ди­на

би­глю­ко­на­та

0,02 %;

0,05 %

Рас­тво­ра

хл­ор­гек­си­ди­на

би­глю­ко­на­та 20 % -

1 мл; 2,5 мл

Во­ды очи­щен­ной до

1 л

90

1200С –

8 мин.

65

Рас­твор

эта­к­ри­ди­на

лак­та­та

0,1 %

Эта­к­ри­ди­на лак­та­та

1 г

Во­ды очи­щен­ной до

1 л

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

2. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель

№

п/п

На­име­но­ва­ние

и со­став

ле­кар­ствен­но­го

пре­па­ра­та

Срок

год­но­сти в

сут­ках при t

Усло­вия

хра­не­ния

Ре­жим

сте­ри-

ли­за­ции

(тем­пе-

ра­ту­ра,

вре­мя)

При­ме­ча­ние

не

вы­ше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

7

1.Кап­ли глаз­ные

1

Рас­твор

ами­до­пи­ри­на 2 %

Со­став:

Ами­до­пи­ри­на 0,2 г

На­трия хло­ри­да

0,06 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

2

Рас­твор атро­пи­на

суль­фа­та 0,25 %;

0,5 %; 1 %

Со­став:

Атро­пи­на суль­фа­та

0,025 г; 0,05 г;

0,1 г

На­трия хло­ри­да

0,088 г; 0,085;

0,08 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте,

в за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1000С –

30 мин.

3

Рас­твор

го­мат­ро­пи­на

гид­ро­бро­ми­да

0,5 %, 1 %

Со­став:

Го­мат­ро­пи­на

гид­ро­бро­ми­да

0,05 г; 0,1 г

На­трия хло­ри­да

0,082 г; 0,074 г

Во­ды очи­щен­ной

10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте, в

за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1200С –

8 мин.

4

Рас­твор ди­ка­и­на

0,25 %; 0,5 %;

1 %

Со­став:

Ди­ка­и­на 0,025 г;

0,05 г; 0,1 г

На­трия хло­ри­да

0,085 г; 0,081 г;

0,072 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

В за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1000С -

30 мин.

5

Рас­твор ди­ка­и­на

0,5 %; 1 %; 2 %;

3 %

Со­став:

Ди­ка­и­на 0,05 %,

0,1 г; 0,2 г;

0,3 г

На­трия хло­ри­да

0,081 г;0,072 г;

0,053 г; 0,035 г

На­трия тио­суль­фа­та

0,005 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

120

0,5 % -

90

1 % -

30

В за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1200С –

8 мин.

Рас­твор

ди­ка­и­на

0,5 % го­то-

вят без ста-

би­ли­за­то­ра.

Рас­твор

ди­ка­и­на 2 %-

3% хра­нить в

хо­ло­диль­ни­ке

нель­зя

6

Ди­ка­и­на 0,05 г

Цин­ка суль­фа­та

0,05 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 2 % - 10 мл

30

30

В за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1200С –

8 мин.

7

Ди­ка­и­на 0,05 г

Цин­ка суль­фа­та

0,05 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 2 % - 10 мл

Ре­зор­ци­на 0,05

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте,

в за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1200С –

8 мин.

По­сле

сте­ри­ли­за­ции

и охла­жде­ния

рас­тво­ра,

со­дер­жа­ще­го

ди­ка­ин,

кис­ло­ту

бор­ную,

цин­ка

суль­фат,

до­бав­ля­ет­ся

ре­зор­цин в

асеп­ти­че­ских

усло­ви­ях

8

Рас­твор ди­мед­ро­ла

0,25 %; 0,5 %

Со­став:

Ди­мед­ро­ла 0,025 г;

0,05 г

На­трия хло­ри­да

0,085 г; 0,08 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

90

90

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

9

Ди­мед­ро­ла 0,02 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 2 % - 10 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

10

Рас­твор ка­лия

йо­ди­да 3 %

Со­став:

Ка­лия йо­ди­да 0,3 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

11

Ка­лия йо­ди­да

0,05 г

Каль­ция хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 0,05 г

На­трия хло­ри­да

0,055 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

90

90

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

12

Рас­твор каль­ция

хло­ри­да 3 %

Со­став:

Каль­ция хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 0,3 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

1200С –

8 мин.

13

Рас­твор кис­ло­ты

ас­кор­би­но­вой 0,2 %

Со­став:

Кис­ло­ты

ас­кор­би­но­вой

0,02 г

На­трия хло­ри­да

0,086 г

Во­ды очи­щен­ной

све­же­про­ки­пя­чен­ной

до 10 мл

2

7

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

14

Рас­твор кло­фе­ли­на

0,125 %; 0,25 %;

0,5 %

Со­став:

Кло­фе­ли­на 0,0125 г;

0,025 г; 0,05 г

На­трия хло­ри­да

0,09 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

90

90

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

15

Рас­твор кол­лар­го­ла

2 %; 3 %

Со­став:

Кол­лар­го­ла 0,2 г;

0,3 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­чес-

ких ус-

ло­ви­ях

Рас­твор

мож­но

филь­тро­вать

че­рез

бу­маж­ный

обез­зо­лен­ный

фильтр

16

Рас­твор

ле­во­ми­це­ти­на 0,2 %

Со­став:

Ле­во­ми­це­ти­на

0,02 г

На­трия хло­ри­да

0,09 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

7

7

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

17

Ле­во­ми­це­ти­на

0,01 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 2 % - 10 мл

7

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С -

30 мин.

18

Ле­во­ми­це­ти­на

0,02 г

Цин­ка суль­фа­та

0,03 г

Ре­зор­ци­на 0,05 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 2 % - 10 мл

15

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С -

30 мин.

По­сле сте­ри-

ли­за­ции и

охла­жде­ния

рас­тво­ра,

со­дер­жа­ще­го

ле­во­ми­це­тин,

кис­ло­ту

бор­ную и

цин­ка

суль­фат

до­бав­ля­ет­ся

ре­зор­цин в

асеп­ти­че­ских

усло­ви­ях.

19

Ме­за­то­на 0,02 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 2 % - 10 мл

7

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

20

Рас­твор ме­за­то­на

1 %; 2 %

Со­став:

Ме­за­то­на 0,1 г;

0,2 г

На­трия хло­ри­да

0,062 г; 0,034 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

7

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

21

Рас­твор ме­за­то­на

1 %

Со­став:

Ме­за­то­на 0,1 г

На­трия хло­ри­да

0,056 г

На­трия ме­та­би­суль-

фи­та 0,01 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

22

На­трия

гид­ро­кар­бо­на­та

0,05 г

На­трия тет­ра­бо­ра­та

0,05 г

На­трия хло­ри­да

0,04 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

1200С –

8 мин.

23

Рас­твор на­трия

йо­ди­да 3 %

Со­став:

На­трия йо­ди­да

0,3 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

24

На­трия йо­ди­да

0,4 г

Каль­ция хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 0,4 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

25

Рас­твор но­во­ка­и­на

1 %

Со­став:

Но­во­ка­и­на 0,1 г

На­трия хло­ри­да

0,072 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

26

Но­во­ка­и­на 0,05 г

Цин­ка суль­фа­та

0,02 г

Ре­зор­ци­на 0,1 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 1 % - 10 мл

10

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

По­сле

сте­ри­ли­за­ции

и охла­жде­ния

рас­тво­ра,

со­дер­жа­ще­го

но­во­ка­ин

кис­ло­ту

бор­ную и

цин­ка

суль­фат,

до­бав­ля­ет­ся

ре­зор­цин в

асеп­ти­че­ских

усло­ви­ях

27

Но­во­ка­и­на 0,05 г

Цин­ка суль­фа­та

0,02 г

Ре­зор­ци­на 0,1 г

Кис­ло­ты бор­ной

0,1 г

Рас­тво­ра ад­ре­на­ли-

на гид­ро­хло­ри­да

0,1 % - 10 ка­пель

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

10

20

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

По­сле

сте­ри­ли­за­ции

и охла­жде­ния

рас­тво­ра,

со­дер­жа­ще­го

но­во­ка­ин,

кис­ло­ту бор-

ную, цин­ка

суль­фат,

До­бав­ля­ет­ся

ре­зор­цин и

рас­твор

ад­ре­на­ли­на

гид­ро­х­ло-

ри­да в

асеп­ти­че­ских

усло­ви­ях

28

Рас­твор

нор­суль­фа­зол

на­трия 10 %

Со­став:

Нор­суль­фа­зол

на­трия

(в пе­ре­сче­те на

су­хое ве­ще­ство)

1 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

10

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

Под проб­ку

необ­хо­ди­мо

под­кла­ды­вать

нела­ки­ро­ван-

ный цел­ло­фан

(ГОСТ 7730 –

74),

про­мы­тый

во­дой

очи­щен­ной

29

Рас­твор

пи­ло­кар­пи­на

гид­ро­хло­ри­да 1 %;

2 %; 4 %; 6 %

Со­став:

Пи­ло­кар­пи­на

гид­ро­хло­ри­да

0,1 г; 0,2 г;

0,4 г; 0,6 г

На­трия хло­ри­да

0,068 г; 0,046 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте, в

за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1200С –

8 мин.

30

Пи­ло­кар­пи­на

гид­ро­хло­ри­да 0,1 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 2 % - 10 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте, в

за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1200С –

8 мин.

31

Рас­твор

ри­бо­фла­ви­на 0,02 %

Со­став:

Ри­бо­фла­ви­на 0,002

На­трия хло­ри­да

0,09 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

90

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

32

Ри­бо­фла­ви­на

0,001 г

Кис­ло­ты ас­кор­би-

но­вой 0,03 г

Кис­ло­ты бор­ной

0,2 г

Во­ды очи­щен­ной

све­же­про­ки­пя­чен­ной

до 10 мл

2

7

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С -

30 мин.

33

Ри­бо­фла­ви­на

0,002 г

Кис­ло­ты ас­кор­би-

но­вой 0,02 г

Глю­ко­зы

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ную) 0,2 г

На­трия хло­ри­да

0,05 г

Во­ды очи­щен­ной

све­же­про­ки­пя­чен­ной

до 10 мл

2

7

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

34

Ри­бо­фла­ви­на

0,002 г

Ка­лия йо­ди­да 0,2 г

Глю­ко­зы

( в пе­ре­сче­те на

без­вод­ную) 0,2 г

Три­ло­на Б 0,003 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

35

Ри­бо­фла­ви­на

0,002 г

Ка­лия йо­ди­да 0,2 г

Глю­ко­зы

( в пе­ре­сче­те на

без­вод­ную) 0,2 г

Три­ло­на Б 0,003 г

Рас­твор

ме­тил­цел­лю­ло­зы

1 % - 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С -

30 мин.

36

Ри­бо­фла­ви­на

0,002 г

Кис­ло­ты

ас­кор­би­но­вой

0,02 г

Глю­ко­зы

( в пе­ре­сче­те на

без­вод­ную) 0,2 г

На­трия

ме­та­би­суль­фи­та

0,01 г

Три­ло­на Б 0,003 г

Во­ды очи­щен­ной

све­же­про­ки­пя­чен­ной

до 10 мл

7

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

37

Ри­бо­фла­ви­на

0,002 г

Кис­ло­ты

ас­кор­би­но­вой

0,02 г

Глю­ко­зы

( в пе­ре­сче­те на

без­вод­ную) 0,2 г

На­трия

ме­та­би­суль­фи­та

0,01 г

Три­ло­на Б 0,003 г

Рас­тво­ра

ме­тил­цел­лю­ло­зы

1 % - 10 мл

7

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

38

Рас­твор

ско­по­ла­ми­на

гид­ро­бро­ми­да

0,1 %; 0,25 %

Со­став:

Ско­по­ла­ми­на

гид­ро­бро­ми­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный)

0,01 г; 0,025 г

На­трия хло­ри­да

0,09 г; 0,087 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте, в

за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1000С –

30 мин.

39

Рас­твор

суль­фа­пи­ри­да­зин

на­трия 10 %; 20 %

Со­став:

Суль­фа­пи­ри­да­зин-

на­трия 1 г; 2 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

40

Рас­твор

суль­фа­цил-на­трия

20 %

Со­став:

Суль­фа­цил-на­трия

2 г

На­трия

ме­та­би­суль­фи­та

0,05 г

Рас­тво­ра гид­рок­сид

на­трия 1 М -

0,18 мл

Во­ды очи­щен­ной до

10 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

100оС -

30 мин.

41

Рас­твор

суль­фа­цил-на­трия

10 %; 20 %; 30 %

Со­став:

Суль­фа­цил-на­трия

1 г; 2 г; 3 г

На­трия тио­суль­фа­та

0,015 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

1 М - 0,035 мл

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

Рас­твор

мож­но

ис­поль­зо­вать

для инс-

тил­ля­ции

в гла­за но-

во­рож­ден­ным

де­тям.

42

Рас­твор фе­та­но­ла

3 %; 5 %

Со­став:

Фе­та­но­ла 0,3 г;

0,5 г

На­трия хло­ри­да

0,048 г; 0,02 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

2

(3 %

раст-

вор)

(5 %

раст-

вор)

15

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин

43

Рас­твор фе­та­но­ла

3 %

Со­став:

Фе­та­но­ла 0,3 г

На­трия

ме­та­би­суль­фи­та

0,01 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

44

Рас­твор

физо­стиг­ми­на

са­ли­ци­ла­та 0,25 %

Со­став:

Физо­стиг­ми­на

са­ли­ци­ла­та 0,025 г

Кис­ло­ты

ни­ко­ти­но­вой

0,003 г

На­трия

ме­та­би­суль­фи­та

0,003 г

На­трия хло­ри­да

0,08 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте, в

за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1200С –

8 мин

45

Рас­твор

флу­о­рес­це­ин -

на­трия 0,5 %

Со­став:

Флу­о­рес­це­ин -

на­трия 0,05 г

На­трия хло­ри­да

0,075 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин

46

Рас­твор

фу­ра­цил­ли­на 0,02 %

Со­став:

Фу­ра­цил­ли­на

0,002 г

На­трия хло­ри­да

0,085 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С-

8 мин.

47

Рас­твор хи­ни­на

гид­ро­хло­ри­да 1 %

Со­став:

Хи­ни­на

гид­ро­хло­ри­да 0,1 г

На­трия хло­ри­да

0,076 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

120

120

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

48

Цин­ка суль­фа­та

0,03 г

Но­во­ка­и­на 0,1 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 2 % - 10 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

49

Цин­ка суль­фа­та

0,025 г

Ди­мед­ро­ла 0,03 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 2 % - 10 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С –

30 мин.

50

Цин­ка суль­фа­та

0,025

Рас­тво­ра кис­ло­ты

бор­ной 2 % - 10 мл

30

1200С –

8 мин.

51

Рас­твор

этил­мор­фи­на

гид­ро­хло­ри­да 2 %

Со­став:

Этил­мор­фи­на

гид­ро­хло­ри­да 0,2 г

На­трия хло­ри­да

0,06

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте, в

за­пи­ра­ю­щем­ся

шка­фу

1000С –

30 мин.

52

Рас­твор эфед­ри­на

гид­ро­хло­ри­да 3 %

Со­став:

Эфед­ри­на

гид­ро­хло­ри­да 0,3 г

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

2. Оф­таль­мо­ло­ги­че­ские рас­тво­ры для оро­ше­ния

53

Со­ле­вой

оф­таль­мо­ло­ги­че­ский

рас­твор

Со­став:

На­трия хло­ри­да

5,3 г

Ка­лия хло­ри­да

0,75 г

Каль­ция хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 0,48 г

На­трия аце­та­та

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 3,9 г

Глю­ко­зы

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ную) 0,8 г

Кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

раз­ве­ден­ной (8 %)

0,05 мл

Во­ды очи­щен­ной

до 1 л

30

1200С –

8 мин.

При­ме­ня­ют

при мик­ро­хи-

рур­ги­че­ских

опе­ра­ци­ях на

гла­за.

54

Со­ле­вой

оф­таль­мо­ло­ги­че­ский

рас­твор (с маг­ния

хло­ри­дом)

Со­став:

На­трия хло­ри­да

5,3 г

Ка­лия хло­ри­да

0,75 г

Каль­ция хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 0,48 г

На­трия аце­та­та

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 3,9 г

Глю­ко­зы

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ную) 0,8 г

Маг­ния хло­ри­да

(в пе­ре­сче­те на

без­вод­ный) 0,3 г

Кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

раз­ве­ден­ной (8 %)

0,05 мл

Во­ды очи­щен­ной

до 1 л

30

1200С –

8 мин.

При­ме­ня­ют

при мик­ро­хи-

рур­ги­че­ских

опе­ра­ци­ях на

гла­за.

3. Кон­цен­три­ро­ван­ные рас­тво­ры для из­го­тов­ле­ния глаз­ных ка­пель

55

Рас­твор ка­лия

йо­ди­да 20 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

56

Рас­твор кис­ло­ты

ас­кор­би­но­вой 2 %;

5 %; 10 %

5

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С -

30 мин.

Рас­твор

из­го­тав-

ли­ва­ет­ся

на во­де

очи­щен­ной

све­же­про­ки-

пя­чен­ной.

При фа­сов­ке

рас­тво­ра

фла­ко­ны

за­пол­ня­ют­ся

до­вер­ху.

57

Рас­твор кис­ло­ты

бор­ной 4 %

30

1200С –

8 мин.

58

Рас­твор на­трия

тио­суль­фа­та 1 %

30

1000С -

30 мин.

59

Рас­твор

ри­бо­фла­ви­на 0,02 %

90

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1200С –

8 мин.

60

Ри­бо­фла­ви­на 0,02 г

Кис­ло­ты

ас­кор­би­но­вой 2 г

или 10 г

Во­ды очи­щен­ной

све­же­про­ки­пя­чен­ной

до 100 мл

5

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С -

30 мин.

При фа­сов­ке

рас­тво­ра

фла­ко­ны

за­пол­ня­ют­ся

до­вер­ху.

61

Ри­бо­фла­ви­на 0,02 г

Кис­ло­ты бор­ной 4 г

Во­ды очи­щен­ной до

100 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

1000С -

30 мин.

62

Ри­бо­фла­ви­на 0,02 г

Кис­ло­ты

ни­ко­ти­но­вой 0,1 г

Во­ды очи­щен­ной

до 100 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

100С -

30 мин.

63

Рас­твор цин­ка

суль­фа­та 1 % или

2 %

30

1200С –

8 мин.

64

Рас­твор цит­ра­ля

0,02 %

2

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

Из­го­тав­ли-

ва­ет­ся в

асеп­ти­че­ских

усло­ви­ях на

сте­риль­ной

во­де

очи­щен­ной

Вскры­тые фла­ко­ны с кон­цен­тра­та­ми для глаз­ных ка­пель долж­ны быть

ис­поль­зо­ва­ны в те­че­ние су­ток.

3. Лекарственные препараты для новорожденных детей

№№

п/п

На­име­но­ва­ние

и со­став

ле­кар­ствен­но­го

пре­па­ра­та

Срок

год­но­сти

в сут­ках

при t

не вы­ше

250С)

Усло­вия

хра­не­ния

Ре­жим

сте­ри-

ли­за­ции

(тем­пе-

ра­ту­ра,

вре­мя)

При­ме­ча­ние

1

2

3

4

5

6

1. Рас­тво­ры для внут­рен­не­го упо­треб­ле­ния

1

Во­да очи­щен­ная

30

1200С –

8 мин.

2

Рас­твор глю­ко­зы

5 % 10 % 25 %

30

1200С –

8 мин.

Го­то­вят без

ста­би­ли­за­то­ра

3

Рас­твор глю­ко­зы

5 % - 100 мл

Кис­ло­ты

ас­кор­би­но­вой 1 г

5

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1000С –

30 мин.

Го­то­вят на

очи­щен­ной

све­же­про­ки­пя-

чен­ной во­де.

При фа­сов­ке

фла­ко­ны

за­пол­ня­ют

до­вер­ху

4

Рас­твор глю­ко­зы

10 % или 20 % -

100 мл

Кис­ло­ты

глю­та­ми­но­вой 1 г

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

5

Рас­твор

ди­ба­зо­ла 0,01 %

30

1200С –

8 мин.

6

Рас­твор

ди­мед­ро­ла 0,02 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

Рас­твор

ди­мед­ро­ла

сле­ду­ет

ис­поль­зо­вать

толь­ко в

кон­цен­тра­ции

0,02 % в

фа­сов­ке по

10 мл. В

усло­ви­ях

ро­диль­но­го

до­ма сле­ду­ет

воз­дер­жи­вать­ся

от при­ме­не­ния

рас­тво­ров

ди­мед­ро­ла,

учи­ты­вая его

вы­ра­жен­ное

се­да­тив­ное

дей­ствие,

угне­та­ю­щее

вли­я­ние на ЦНС

и воз­мож­ность

раз­ви­тия

ин­ток­си­ка­ции

7

Рас­твор ка­лия

аце­та­та 0,5 %

30

1200С –

8 мин.

8

Рас­твор ка­лия

йо­ди­да 0,5 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

Фа­сов­ка

рас­тво­ра не

долж­на

пре­вы­шать

20 мл.

9

Рас­твор каль­ция

глю­ко­на­та 1 %;

3 %; 5 %

7

1200С –

8 мин.

Рас­тво­ря­ют в

го­ря­чей во­де.

10

Рас­твор каль­ция

лак­та­та 3 %; 5 %

30

1200С –

8 мин.

Го­то­вят с

уче­том

фак­ти­че­ско­го

со­дер­жа­ния

вла­ги в

пре­па­ра­те.

11

Рас­твор каль­ция

хло­ри­да 3 %

30

1200С –

8 мин.

Для при­го­тов-

ле­ния рас­тво­ра

це­ле­со­об­раз­но

ис­поль­зо­вать

10 - 50 %

кон­цен­трат.

12

Рас­твор кис­ло­ты

ас­кор­би­но­вой 1 %

5

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1000С –

30 мин.

Го­то­вят на

све­же­про­ки­пя-

чен­ной во­де

очи­щен­ной.

При фа­сов­ке

фла­ко­ны

за­пол­ня­ют

до­вер­ху.

13

Рас­твор кис­ло­ты

глю­та­ми­но­вой 1 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

14

Рас­твор кис­ло­ты

ни­ко­ти­но­вой 0,05 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

15

Рас­твор кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

1 %

30

1200С –

8 мин.

При

при­го­тов­ле­нии

ис­поль­зу­ют

раз­ве­ден­ную

кис­ло­ту хло­ро-

во­до­род­ную

(8,2-8,4 % ГФ

Х ста­тья 18),

при­ни­мая ее

за 100 %

16

Рас­твор ко­фе­и­на-

бен­зо­ата на­трия

1 %

30

1200С –

8 мин.

17

Рас­твор ко­фе­и­на-

бен­зо­ата на­трия

0,25 г или 0,5 г

На­трия бро­ми­да

0,5 г или 1 г

Во­ды очи­щен­ной

до 100 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

18

Рас­твор

Кис­ло­ты ли­мон­ной

1 г

На­трия

гид­ро­цит­ра­та 5 г

Во­ды очи­щен­ной

до 100 мл

30

1200С –

8 мин.

19

Рас­твор маг­ния

суль­фа­та 5 %;

10 %; 25 %

30

1200С –

8 мин.

20

Рас­твор на­трия

бро­ми­да 1 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин

21

Рас­твор на­трия

хло­ри­да 0,9 %

30

1200С –

8 мин.

22

Рас­твор

Но­во­ка­и­на 0,5 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

0,1 М - 0,3 мл

Во­ды очи­щен­ной

до 100 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

23

Рас­твор

пи­ри­док­си­на

гид­ро­хло­ри­да 0,2 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

24

Рас­твор эу­фил­ли­на

0,05 %; 0,5 %

15

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­ста

1200С –

8 мин.

Рас­тво­ры внут­рен­не­го упо­треб­ле­ния для но­во­рож­ден­ных де­тей го­то­вят

на во­де очи­щен­ной.

2. Рас­тво­ры, мас­ла для на­руж­но­го при­ме­не­ния

25

Рас­твор

брил­ли­ан­то­во­го

зе­ле­но­го спир­то­вой

1 %

2 го­да

26

Рас­твор ка­лия

пер­ман­га­на­та 5 %

2

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­че­ских

усло­ви­ях

Рас­твор

го­то­вят на

сте­риль­ной

очи­щен­ной

во­де,

раз­ли­ва­ют в

сте­риль­ные

фла­ко­ны.

27

Рас­твор кол­лар­го­ла

2 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­че­ских

усло­ви­ях

Рас­твор

го­то­вят на

сте­риль­ной

очи­щен­ной

во­де,

раз­ли­ва­ют в

сте­риль­ные

фла­ко­ны.

28

Рас­твор на­трия

тет­ра­бо­ра­та 10 %

в гли­це­рине

30

1200С –

8 мин.

29

Рас­твор пе­ре­ки­си

во­до­ро­да 3 %

15

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­че­ских

усло­ви­ях

Рас­твор

го­то­вят на

сте­риль­ной

очи­щен­ной

во­де,

раз­ли­ва­ют в

сте­риль­ные

фла­ко­ны,

уку­по­ри­ва­ют

по­ли­эти­ле­но­вым

проб­ка­ми и

за­вин­чи­ва­е­мы­ми

крыш­ка­ми.

30

Фу­ра­ци­ли­на 0,02 г

Рас­тво­ра на­трия

хло­ри­да 0,9 % или

10 % до 100 мл

30

1200С –

8 мин.

31

Рас­твор эта­к­ри­ди­на

лак­та­та 0,1 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

32

Мас­ло пер­си­ко­вое

30

В про­хлад­ном

за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1800С –

30 мин.

Мас­ла

сте­ри­ли­зу­ют в

бу­тыл­ках для

кро­ви,

вме­сти­мо­стью

50 мл,

уку­по­рен­ных

ре­зи­но­вы­ми

проб­ка­ми мар­ки

ИР - 21 под

об­кат­ку.

Ис­поль­зо­ва­ние

про­бок мар­ки

25 П (крас­но­го

цве­та) не

ре­ко­мен­ду­ет­ся.

33

Мас­ло олив­ко­вое

30

В про­хлад­ном

за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1800С –

30 мин.

34

Мас­ло под­сол­неч­ное

30

В про­хлад­ном

за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1800С –

30 мин.

35

Мас­ло ва­зе­ли­но­вое

30

В про­хлад­ном

за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1800С –

30 мин.

3. Глаз­ные кап­ли

36

Рас­твор кол­лар­го­ла

2 %; 3 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­че­ских

усло­ви­ях

Рас­твор мож­но

филь­тро­вать

че­рез бу­маж­ный

обез­зо­лен­ный

фильтр

37

Рас­твор

суль­фа­цил-на­трия

10 %; 20 %; 30 %

Со­став:

Суль­фа­цил-на­трия

1 г; 2 г; 3 г

На­трия тио­суль­фа­та

0,015 г

Рас­тво­ра кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

1 М 0,035 мл

Во­ды очи­щен­ной

до 10 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1200С –

8 мин.

4. По­рош­ки

38

Ди­ба­зо­ла 0,001 г

Са­ха­ра (глю­ко­зы)

0,2

90

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­че­ских

усло­ви­ях

39

Ди­мед­ро­ла 0,002 г

Са­ха­ра (глю­ко­зы)

0,2 г

90

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­че­ских

усло­ви­ях

40

Фе­но­бар­би­та­ла

0,002 г или

0,005 г

Са­ха­ра (глю­ко­зы)

0,2 г

90

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­че­ских

усло­ви­ях

41

Эу­фил­ли­на 0,003 г

Са­ха­ра 0,2 г

20

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­че­ских

усло­ви­ях

За­пре­ща­ет­ся

за­ме­на са­ха­ра

в по­рош­ках с

эу­фил­ли­ном на

глю­ко­зу

42

При­сып­ка

ксе­ро­фор­ма 10,0 г

15

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

1800С –

30 мин.

Сте­ри­ли­зу­ют в

от­кры­том ви­де.

Уку­по­ри­ва­ют

фла­ко­ны

об­ра­бо­тан­ны­ми

ре­зи­но­вы­ми

проб­ка­ми под

об­кат­ку в

асеп­ти­че­ских

усло­ви­ях.

5. Ма­зи

43.

Мазь та­ни­на 1 %

Со­став:

Та­ни­на 1 г

Во­ды очи­щен­ной 1 г

Ва­зе­ли­на 98 г

20

В про­хлад­ном

за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­че­ских

усло­ви­ях

Та­нин

рас­тво­ря­ют в

ми­ни­маль­ном

ко­ли­че­стве

во­ды и сме­ши-

ва­ют со сте-

риль­ной ос­но-

вой. Ос­но­ву

сте­ри­ли­зу­ют

при тем­пе­ра-

ту­ре 1800С -

30 мин.

44

Мазь та­ни­на 5 %

Со­став

Та­ни­на 5 г

Во­ды очи­щен­ной

Ла­но­ли­на

без­вод­но­го по 5 г

Ва­зе­ли­на 85 г

20

В про­хлад­ном

за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят

в асеп-

ти­че­ских

усло­ви­ях

Та­нин

рас­тво­ря­ют в

ми­ни­маль­ном

ко­ли­че­стве

во­ды и сме­ши-

ва­ют со сте-

риль­ной ос­но-

вой. Ос­но­ву

сте­ри­ли­зу­ют

при тем­пе-

ра­ту­ре 1800С -

30 мин.

4. Мази

№№

п/п

На­име­но­ва­ние и

со­став ле­кар­ствен­ной

фор­мы

Срок

год-

но­сти

в сут-

ках

Хра­не­ние

30-50С

Ус­ло-

вия

сте­ри-

ли­за­ции

При­ме­ча­ние

1

2

3

4

5

6

1. Ма­зи

1

Мазь, со­дер­жа­щая

аналь­гин и на­трия

цит­рат

Со­став:

Аналь­гин 5 г

На­трия цит­ра­та 10 г

Эмуль­га­то­ра Т-2 14 г

Мас­ла ва­зе­ли­но­во­го

12 г

Ва­зе­ли­на 20 г

Гли­це­ри­на 3 г

Во­ды очи­щен­ной 36 г

90

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

2

Мазь ди­мед­ро­ло­вая 5 %

Со­став № 1:

Ди­мед­ро­ла 5 г

Ва­зе­ли­на 86,5 г

Ла­но­ли­на без­вод­но­го

9,5 г

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Дан­ный со­став

ос­но­вы сле­ду­ет

ис­поль­зо­вать,

ес­ли при

вы­пи­сы­ва­нии

ма­зи

ди­мед­ро­ло­вой

5 % не ука­за-

на ос­но­ва.

Об­ла­да­ет

по­верх­ност­ным

дей­стви­ем.

3

Мазь ди­мед­ро­ло­вая 5 %

Со­став № 2

Ди­мед­ро­ла 5 г

Мас­ла под­сол­неч­но­го

Во­ды очи­щен­ной

Ла­но­ли­на без­вод­но­го

по 31,6 г

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Об­ла­да­ет

про­ни­ка­ю­щим,

ре­з­ор­б­тив­ным

дей­стви­ем.

4

Мазь тео­фил­ли­но­вая

10 %

Со­став:

Тео­фил­ли­на 10 г

Эмуль­га­то­ра Т-2 9 г

Ва­зе­ли­на 54 г

Во­ды очи­щен­ной 27 г

Ди­мек­си­да 10 г

1 год

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

5

Мазь фу­ра­цил­ли­но­вая

0,2 %

Со­став:

Фу­ра­ци­ли­на 0,2 г

Мас­ла ва­зе­ли­но­во­го

0,6 г

Ва­зе­ли­на 99,2 г

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

2. Ма­зи глаз­ные

6

Ос­но­ва для глаз­ных

ма­зей 100 г

Со­став:

Ла­но­ли­на без­вод­но­го

10 г

Ва­зе­ли­на сор­та для

глаз­ных ма­зей 90 г

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

7

Мазь пи­ло­кар­пи­но­вая

1 % или 2 %

Со­став:

Пи­ло­кар­пи­на

гид­ро­хло­ри­да 0,1 г

или 0,2 г

Ос­но­вы для глаз­ных

ма­зей 10 г

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте,

в за­пи­раю-

щем­ся шка­фу

Го­то­вят

в асеп­ти-

чес­ких

усло­ви­ях

8

Мазь ти­а­ми­но­вая 0,5 %

или 1 %

Со­став:

Ти­а­ми­на бро­ми­да

0,05 г или 0,1 г

Ос­но­вы для глаз­ных

ма­зей 10 г

30

В за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят в

асеп­ти-

чес­ких

усло­ви­ях

Ос­но­ву для глаз­ных ма­зей по­лу­ча­ют пу­тем сплав­ле­ния ла­но­ли­на

без­вод­но­го и ва­зе­ли­на сор­та для глаз­ных ма­зей в фар­фо­ро­вой чаш­ке при

на­гре­ва­нии на во­дя­ной бане. Рас­плав­лен­ную ос­но­ву про­це­жи­ва­ют че­рез

несколь­ко сло­ев мар­ли, фа­су­ют в су­хие про­сте­ри­ли­зо­ван­ные стек­лян­ные

бан­ки, об­вя­зы­ва­ют пер­га­мент­ной бу­ма­гой и сте­ри­ли­зу­ют в воз­душ­ном

сте­ри­ли­за­то­ре при тем­пе­ра­ту­ре 180оС в те­че­ние 30-40 ми­нут или при

тем­пе­ра­ту­ре 200оС в те­че­ние 15-25 ми­нут в за­ви­си­мо­сти от объ­е­ма ма­зи.

5. Порошки

№№

п/п

На­име­но­ва­ние,

со­став

Срок

год­но­сти в

сут­ках при

t не вы­ше

250С

Усло­вия

хра­не­ния

Ре­жим

сте­ри­ли-

за­ции

При­ме­ча­ние

1

2

3

4

5

6

1

По­рош­ки про­ти­во­вос-

па­ли­тель­но­го и

ан­та­цид­но­го дей­ствия

Алю­ми­ния гид­рок­си­да

0,35 г

Маг­ния ок­си­да 0,40 г

Вис­му­та нит­ра­та

ос­нов­но­го 0,20 г

Лак­то­зы (декс­три­на)

2,05 г

1 год

В су­хом,

за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

2

Ди­ба­зо­ла 0,003 г;

0,005 г; 0,008 г

Са­ха­ра (глю­ко­зы)

0,2 г

90

В су­хом,

за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят в

асеп­ти-

чес­ких

усло­ви­ях

Для де­тей

3

Ди­мед­ро­ла 0,005 г

Са­ха­ра (глю­ко­зы)

0,2 г

90

В су­хом,

за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят в

асеп­ти-

чес­ких

усло­ви­ях

Для де­тей

4

Ди­мед­ро­ла 0,005 г

Каль­ция глю­ко­на­та

0,25 г

Са­ха­ра (глю­ко­зы)

0,1 г

1 год

В су­хом,

за­щи­щен­ном

от све­та

ме­сте

Го­то­вят в

асеп­ти-

чес­ких

усло­ви­ях

Для де­тей

5

Каль­ция глю­ко­на­та

0,05 г

Са­ха­ра (глю­ко­зы)

0,2 г

1 год

В су­хом

ме­сте

Го­то­вят в

асеп­ти-

чес­ких

усло­ви­ях

Для де­тей

6

Каль­ция глю­ко­на­та

Са­ха­ра (глю­ко­зы) по

0,1 г

1 год

В су­хом

ме­сте

Го­то­вят в

асеп­ти-

чес­ких

усло­ви­ях

Для де­тей

6. Микстуры и растворы для внутреннего употребления

№

п/п

На­име­но­ва­ние,

со­став

Срок год­но­сти в

сут­ках при t0

Усло­вия

хра­не­ния

При­ме­ча­ние

не вы­ше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Микс­ту­ра Ква­те­ра

Со­став:

На­стоя кор­не­ви­ща с

кор­ня­ми ва­ле­ри­а­ны из

10 г и ли­стьев мя­ты

из 4 г - 200 мл

На­трия бро­ми­да 3 г

Ами­до­пи­ри­на 0,6 г

Ко­фе­и­на-бен­зо­ата

на­трия 0,4 г

Маг­ния суль­фа­та 0,8 г

10

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

2

На­стоя тра­вы

тер­моп­си­са из 0,6 г –

200 мл

На­трия гид­ро­кар­бо­на­та

На­трия бен­зо­ата по

4 г

10

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

3

Рас­твор кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной

1 % - 100 мл

Пеп­си­на 2,0

10

4

Рас­твор кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной 1 %

или 2 %

10

5

Рас­твор ка­лия йо­ди­да

0,25 %

10

Во фла­ко­нах

оран­же­во­го

стек­ла в

за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

6

Рас­твор но­во­ка­и­на

0,25 % или 0,5 %

10

Во фла­ко­нах

оран­же­во­го

стек­ла в

за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

7

Рас­твор маг­ния

суль­фа­та 10 %; 25 %;

33 %; 50 %

15

8

Рас­твор каль­ция

хло­ри­да 5 % или 10 %

10

9

Рас­твор Рин­ге­ра

Со­став:

На­трия хло­ри­да 0,9 г

На­трия гид­ро­кар­бо­на­та

Ка­лия хло­ри­да

Каль­ция хло­ри­да

0,02 г

Во­ды очи­щен­ной до

100 мл

5

10

10

Во­да мят­ная

30

11

Во­да укроп­ная

30

7. Концентрированные растворы для изготовления жидких лекарственных препаратов

№

п/п

На­име­но­ва­ние,

со­став

Срок год­но­сти в

сут­ках при t0

Усло­вия

хра­не­ния

При­ме­ча­ние

не вы­ше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Рас­твор ам­мо­ния

хло­ри­да 20 %

15

2

Рас­твор бар­би­тал-

на­трия 10 %

10

3

Рас­твор

гек­са­ме­ти­лен­тет­ра­ми­на

10 %; 20 %; 40 %

20

4

Рас­твор глю­ко­зы 5 %

2

5

Рас­твор глю­ко­зы 10 %;

20 %; 40 %; 50 %

4

10

6

Рас­твор ка­лия бро­ми­да

20 %

20

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

7

Рас­твор ка­лия йо­ди­да

20 %

15

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

8

Рас­твор каль­ция

хло­ри­да 10 %; 20 %

10

9

Рас­твор каль­ция

хло­ри­да 50 %

30

10

Рас­твор кис­ло­ты

ас­кор­би­но­вой 5 %

5

11

Рас­твор кис­ло­ты

хло­ро­во­до­род­ной 10 %

30

12

Рас­твор ко­фе­и­на-

бен­зо­ата на­трия 5 %

7

15

13

Рас­твор ко­фе­и­на

бен­зо­ата на­трия 20 %

20

14

Рас­твор маг­ния

суль­фа­та 10 %; 25 %;

50 %

15

15

Рас­твор на­трия

бен­зо­ата 10 %

20

16

Рас­твор на­трия

бро­ми­да 20 %

20

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

17

Рас­твор на­трия

гид­ро­кар­бо­на­та 5 %

4

10

18

Рас­твор на­трия

са­ли­ци­ла­та 40 %

20

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

19

Рас­твор те­ми­са­ла 10 %

10

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

20

Рас­твор хло­рал­гид­ра­та

10 %

5

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

21

Рас­твор хло­рал­гид­ра­та

20 %

15

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

8. Капли для носа и растворы для наружного применения

№

п/п

На­име­но­ва­ние,

со­став

Срок

год­но­сти в

сут­ках при t0

Усло­вия

хра­не­ния

При­ме­ча­ние

не вы­ше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Ди­мед­ро­ла 0,01 г

Эфед­ри­на гид­ро­хло­ри­да

0,1 г

Мас­ла мен­то­ло­во­го 1 %

10 ка­пель

Мас­ла ко­сточ­ко­во­го 10 г

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

2

Рас­твор кис­ло­ты бор­ной

2 % с ди­мед­ро­лом 1 %

Со­став:

Ди­мед­ро­ла 0,1 г

Кис­ло­ты бор­ной 0,2 г

Во­ды очи­щен­ной до 10 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

3

Рас­тво­ра кис­ло­ты бор­ной

2 % - 10 мл

Рас­тво­ра ад­ре­на­ли­на

гид­ро­хло­ри­да 0,1 % -

10 ка­пель

10

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

4

Рас­твор кол­лар­го­ла 3 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

5

Рас­твор про­тар­го­ла 2 %

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

6

Рас­твор Лю­го­ля 0,25 %

на гли­це­рине

Со­став:

Йо­да 0,25 г

Ка­лия йо­ди­да 0,5 г

Гли­це­ри­на 98,5 г

Во­ды очи­щен­ной 0,75 мл

30

Во фла­ко­нах

оран­же­во­го

стек­ла в

за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

7

Рас­твор на­трия

тет­ра­бо­ра­та 20 %

в гли­це­рине

Со­став:

На­трия тет­ра­бо­ра­та 20 г

Гли­це­ри­на 80 г

30

8

Рас­твор пе­рок­си­да

во­до­ро­да 3 %

Со­став:

Пе­рок­сид во­до­ро­да

(27,5-40 %) - от 7,5

до 11 г (6,8-9,9 мл)

в за­ви­си­мо­сти от

фак­ти­че­ско­го со­дер­жа­ния

пе­рок­си­да во­до­ро­да в

ис­ход­ном пре­па­ра­те

На­трия бен­зо­ата 0,05 г

Во­ды очи­щен­ной до

100 мл

2 го­да

В про­хлад­ном,

за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

9

Рас­твор фу­ра­цил­ли­на

0,02 %

20

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

10

Рас­твор стреп­то­ци­да

рас­тво­ри­мо­го 0,8 % с

фу­ра­цил­ли­ном 0,01 %

Со­став:

Стреп­то­ци­да

рас­тво­ри­мо­го 0,08 г

Фу­ра­цил­ли­на 0,001 г

На­трия тио­суль­фа­та

0,01 г

Во­ды очи­щен­ной до 10 мл

30

В за­щи­щен­ном

от све­та ме­сте

9. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей

№

п/п

На­име­но­ва­ние,

со­став

Срок

год­но­сти в

сут­ках при t0

Усло­вия

хра­не­ния

При­ме­ча­ние

не вы­ше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Рас­твор ди­мед­ро­ла 1 %

20

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

2

Рас­твор кис­ло­ты бор­ной

2 %

15

30

3

Рас­твор на­трия

тио­суль­фа­та 60 %

15

4

Рас­твор на­трия хло­ри­да

0,9 %

7

15

5

Рас­твор стреп­то­ци­да

рас­тво­ри­мо­го 0,8 %

2

10

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

6

Рас­твор эта­к­ри­ди­на

лак­та­та 0,02 %;

0,05 %; 0,1 %; 0,2 %

15

7

Рас­твор эфед­ри­на

гид­ро­хло­ри­да 10 %

15

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

8

Цин­ка оки­си

Таль­ка по­ров­ну

30

9

Цин­ка оки­си

Таль­ка

Крах­ма­ла по­ров­ну

30

10

Ла­но­ли­на вод­но­го

Ва­зе­ли­на по­ров­ну

Со­став:

Ла­но­ли­на без­вод­но­го

168 г

Ва­зе­ли­на 240 г

Во­ды очи­щен­ной 72 мл

15

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

11

Ла­но­лин вод­ный

Со­став:

Ла­но­ли­на без­вод­но­го

70 г

Во­ды очи­щен­ной 30 г

15

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

12

Ла­но­ли­на без­вод­но­го

Мас­ла под­сол­неч­но­го

Во­ды очи­щен­ной по­ров­ну

5

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

10. Гомеопатические гранулы и водно-спиртовые разведения (потенции)

№

п/п

На­име­но­ва­ние,

со­став

Срок

год­но­сти в

сут­ках при t0

Усло­вия

хра­не­ния

При­ме­ча­ние

не вы­ше

250С

3-50С

1

2

3

4

5

6

1

Гра­ну­лы

го­мео­па­ти­че­ские

2 го­да

В су­хом,

за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте

2

Про­ме­жу­точ­ные вод­но–

спир­то­вые

го­мео­па­ти­че­ские

раз­ве­де­ния (по­тен­ции)

6 мес

В за­щи­щен­ном от

све­та ме­сте, в

хо­ро­шо уку­по­рен-

ной та­ре

11. Сроки годности других лекарственных препаратов

№

п/п

Ле­кар­ствен­ный пре­па­рат

Срок год­но­сти

не бо­лее (су­ток)

1

Вод­ные рас­тво­ры, со­дер­жа­щие

бен­зил­пе­ни­цил­лин и глю­ко­зу

1

2

Глаз­ные кап­ли

2

3

На­стои, от­ва­ры, сли­зи

2

4

Эмуль­сии, сус­пен­зии

3

5

Инъ­ек­ци­он­ные рас­тво­ры и ин­фу­зии

2

6

Осталь­ные ле­кар­ствен­ные пре­па­ра­ты

10

Приложение 5

к Правилам изготовления

лекарственных препаратов и изделий

медицинского назначения

форма

Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий

Да­та

№ п/п

(он же

но­мер

ана­ли­за)

№ ре-

цеп­та,

на­и­ме-

но­ва­ние

ме­ди-

цин­ской

ор­га­ни-

за­ции

Ис­ход­ные

ЛС

На­и­ме-

но­ва­ние

и объ­ем

из­го­тов-

лен­но­го

рас­тво­ра

Под­пись

из­го­то-

вив­ше­го

рас­твор

Филь­тро­ва­ние

и фа­сов­ка

(роз­лив)

наи-

ме­но-

ва­ние

ко­ли-

чес-

тво

объ­ем,

мл

Ко­ли-

че­ство

бу­ты­лок

(фла­ко-

нов)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Под-

пись

рас­фа-

со­вав-

ше­го

Под-

пись

про­во-

див­ше­го

пер-

вич­ный

конт-

роль

на ме-

ха­ни-

чес­кие

вк­лю-

че­ния

Сте­ри­ли­за­ция

Под-

пись

про­во-

див-

ше­го

вто-

рич­ный

конт-

роль на

ме­ха­ни-

чес­кие

вк­лю-

че­ния

№ ана-

ли­зов

до и

по­сле

сте­ри-

ли­за­ции

(ука­зы-

ва­ет­ся

че­рез

дробь)

Ко­ли-

че­ство

бу­ты­лок

(фла-

ко­нов)

го­то­вой

про­дук-

ции,

по­сту-

пив­шей

для

от­пус­ка

Под-

пись

до­пус-

тив­ше­го

го­то­вую

про­дук-

цию к

от­пус­ку

(от­ветст-

вен­ное

ли­цо -

за­ве-

ду­ю­щий

от­де­лом,

про­ви­зор)

Т

е

м

п

е

р

а

т

у

р

а

Вре­мя

от __

и

до __

т

е

р

м

о

т

е

с

т

Под-

пись

про­во-

див-

ше­го

сте­ри-

ли­за-

цию

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

Приложение 6

к Правилам изготовления

лекарственных препаратов и изделий

медицинского назначения

форма

Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды

Д

а

т

а

№

п/п

№ се­рии,

№ ре­цеп­та,

на­и­ме-

но­ва­ние

ме­ди-

цин­ской

ор­га­ни-

за­ции

с наз­ва-

ни­ем от-

де­ле­ния

Наи-

ме-

но­ва-

ние

Ко­ли­че­ство

Усло­вия

сте­ри­ли­за­ции

Т

е

р

м

о

т

е

с

т

Под­пись

про­во­див-

ше­го

сте­ри-

ли­за­цию

до

сте-

ри­ли-

за­ции

по­сле

сте­ри-

ли­за­ции

тем-

пе­ра-

ту­ра

вре­мя

(ука­зы-

ва­ет­ся

вре­мя

на­ча­ла

и окон-

ча­ния

сте­ри-

ли­за­ции)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10