Об утверждении Перечня документов, представляемых в Агентство Республики Казахстан по делам здравоохранения на согласование ввоза лекарственных средств

Об утверждении Перечня документов, представляемых в Агентство Республики Казахстан по делам здравоохранения на согласование ввоза лекарственных средств

В целях реализации Указа Президента Республики Казахстан "О лекарственных средствах" и сокращения срока подготовки документов, представляемых организациями для согласования ввоза лекарственных средств, приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Перечень документов, представляемых Агентству Республики Казахстан по делам здравоохранения для согласования ввоза лекарственных средств.

2. Контроль за исполнением данного приказа возложить на заместителя директора департамента экономики, финансов и лекарственной политики Омарову М.А.

Председатель

Утвержден

приказом Агентства Республики

Казахстан по делам здравоохранения

от 21 апреля 2000 года N 232

Перечень документов, представляемых Агентству Республики Казахстан по делам здравоохранения для согласования ввоза лекарственных средств

1. Для получения согласования на ввоз лекарственных средств в Агентство Республики Казахстан по делам здравоохранения представляются следующие документы:

1) заявление о согласовании ввоза лекарственных средств;

2) копия лицензии на фармацевтическую деятельность (оригинал лицензии представляется для сверки);

3) копия контракта (договора) на покупку-продажу лекарственных средств, с приложением генеральной спецификации (оригинал представляется для сверки);

4) спецификация к контракту или перечень лекарственных средств, подлежащих ввозу в виде таблицы на магнитных носителях (дискетах, емкостью 1,4 кбт) по следующей форме:

---------------------------------------------------------------------- N ! Код! Наименование ! Ед. ! Кол-во! Произво-! Дата и N п/п ! ТН ! лекарственного ! изм.! ! дитель, ! регистрации ! ВЭД! средства, дозы,! ! ! страна ! лекарственного ! ! количество доз ! ! ! произво-! средства в Рес- ! ! в упаковке ! ! ! дителя ! публике Казахстан ---------------------------------------------------------------------- 1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 7 ----------------------------------------------------------------------

2. Для ввоза наркотических, психотропных лекарственных средств и прекурсоров, включенных в списки, утвержденные постановлением Правительства Республики Казахстан от 9 марта 1998 года N 186 "О наркотических веществах, психотропных средствах и прекурсорах, подлежащих контролю" представляются следующие документы:

1) заявление на согласование ввоза наркотических, психотропных лекарственных средств;

2) лицензия на фармацевтическую деятельность с правом работы с наркотическими, психотропными лекарственными средствами и прекурсорами;

3) копия контракта (договора) на покупку-продажу наркотических, психотропных лекарственных средств;

4) разрешение территориальных органов внутренних дел на ввоз наркотических, психотропных лекарственных средств и прекурсоров;

5) договор с территориальным органом управления здравоохранением на поставку наркотических, психотропных лекарственных средств и прекурсоров;

6) электронную версию спецификации к контракту или перечень наркотических, психотропных лекарственных средств и прекурсоров, подлежащих к ввозу, в виде таблицы по форме, предусмотренной подпунктом 4 пункта 1 настоящего Перечня.