P1100001693 Утратил силу

Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Правительство Республики Казахстан (Премьер-Министр РК)(старое название: Кабинет Министров Казахской ССР; Кабинет Министров РК; Премьер-Министр Казахской ССР; Совет Министров Казахской ССР; Совет народных комиссаров Казахской ССР)
Принят 30.12.2011 · Изменён 27.01.2016 · Форма Постановление, Правила · Рег. номер 63102 · Юр. сила Постановление правительства

Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

      В соответствии со статьей 69 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

      1. Утвердить прилагаемые Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.

Премьер-Министр Республики Казахстан

К. Масимов

Утверждены

постановлением Правительства

Республики Казахстан

от 30 декабря 2011 года № 1693

Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1. Общие положения

      1. Настоящие Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

      1) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемая в соответствии с настоящими Правилами;

      2) розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемая в соответствии с настоящими Правилами;

      3) обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – деятельность, осуществляемая в процессе доведения безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от разработчика и (или) производителя до применения потребителем;

      4) субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – субъекты) – физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность;

      5) объекты оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – объекты оптовой реализации) – аптечный склад, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения;

      6) объекты розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – объекты розничной реализации) – аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазин оптики.

      3. Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или талон о приеме уведомления с отметкой государственного органа или центра обслуживания населения или талон в форме электронного документа на оптовую реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданных в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

      4. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или талон о приеме уведомления с отметкой государственного органа или центра обслуживания населения или талон в форме электронного документа на розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданных в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

      5. С целью предупреждения поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущения снижения их качества при хранении и реализации специалистами объектов оптовой и розничной реализации проводятся:

      1) контроль качества при приемке и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

      2) предупредительные мероприятия, включающие:

      обеспечение и соблюдение правил и сроков хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

      ведение учета лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с ограниченным сроком годности;

      обеспечения соответствия прописанных доз, норм единовременного отпуска, проверки правильности выписывания рецептов, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств;

      обеспечение исправности и точности весо-измерительных приборов;

      3) в аптеках с правом изготовления лекарственных средств дополнительно обеспечивается:

      все виды внутриаптечного контроля;

      соблюдение технологии изготовления лекарственных форм.

      6. Объекты оптовой и розничной реализации обеспечивают наличие вывески с указанием на государственном и русском языках наименования субъекта, его организационно-правовой формы и режима работы.

      В объектах оптовой и розничной реализации в удобном для ознакомления месте размещаются:

      1) копий лицензий на фармацевтическую деятельность и соответствующего приложения к ней, или талона о приеме уведомления с отметкой государственного органа или центра обслуживания населения или талона в форме электронного документа на оптовую и (или) розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданных в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

      2) информация о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

      3) книга отзывов и предложений;

      4) информация о номерах телефонов справочной фармацевтической службы;

      5) кроме того, в объектах розничной реализации размещаются:

      информация следующего характера: «Лекарственные средства детям не отпускаются», «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача», «Лекарственные средства возврату и обмену не подлежат»;

      информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке (для аптек с правом изготовления);

      в объектах розничной реализации, отпускающих лекарственные средства бесплатно или на льготных условиях, информация о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне;

      в зале обслуживания населения оформляются витрины, информационные стенды, размещается рекламная информация (листки, буклеты профилактического характера).

      7. В объектах розничной реализации, имеющих соответствующие договоры с местными органами государственного управления здравоохранением, размещают списки и образцы подписей лиц, имеющих право подписывать рецепты на бесплатное и (или) льготное получение лекарственных средств, утвержденные руководителем соответствующей организации здравоохранения.

      8. Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан, регулируются законодательством Республики Казахстан в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

      9. Объекты оптовой и розничной реализации осуществляют реализацию оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      10. Прием лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству осуществляется специалистами объектов оптовой и розничной реализации на основании сопроводительных документов поставщика.

      При приеме лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники специалистами объектов оптовой и розничной реализации проверяется:

      1) соответствие количества, комплектность, целостность тары, соответствие упаковки, маркировки нормативным документам, наличие инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, изделий медицинского назначения на государственном и русском языках; наличие эксплуатационного документа на медицинскую технику;

      2) наличие заключения о безопасности и качестве продукции, соответствие партии (серии) и номера заключения о безопасности и качестве продукции отпускаемого лекарственного средства, изделия медицинского назначения с партией (серией) и номером, указанными в сопроводительных документах.

      11. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника до их реализации подлежат распаковке, сортировке и осмотру, при необходимости – очистке от заводской смазки, проверке комплектности, сборке, наладке.

      12. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, не соответствующие сопроводительным документам, с истекшим сроком годности, не прошедшие государственную регистрацию,  оценку безопасности и качества в Республике Казахстан, не соответствующие законодательству Республики Казахстан, хранятся на объектах оптовой и розничной реализации отдельно от других лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и снабжаются этикеткой о запрещении реализации до принятия соответствующих мер.

2. Порядок оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

      13. На аптечном складе осуществляется оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения. На складе изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется оптовая реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      14. При оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники из аптечного склада, склада изделий медицинского назначения и медицинской техники выписываются сопроводительные документы.

      15. Сопроводительный документ заверяется подписью руководителя субъекта или уполномоченного им лица, главного бухгалтера, а также подписью лица, отпустившего лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику, с аптечного склада или склада изделий медицинского назначения и медицинской техники. Исправления, приписки, помарки в сопроводительном документе не допускаются.

      16. При оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в сопроводительном документе указываются номер и срок действия заключения о безопасности и качестве продукции на каждое наименование и партию (серию) лекарственного средства, изделия медицинского назначения.

      17. Заключение о безопасности и качестве продукции хранится до истечения срока годности лекарственного средства, изделия медицинского назначения на объектах оптовой реализации и доступно потребителям и государственным контролирующим органам.

      18. На аптечном складе, складе изделий медицинского назначения и медицинской техники ведется посерийный учет лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в письменной или электронной форме, при котором фиксируются наименование лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, дозировка, фасовка, страна и производитель, наименование и адрес поставщика и получателя, количество полученного и отпущенного лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники.

      19. Субстанции лекарственных средств отпускаются оптом аптекам и организациям по производству лекарственных средств, имеющим лицензию на изготовление лекарственных препаратов и производство лекарственных средств, соответственно.

      20. Не для продажи на территориях Республики Беларусь и Российской Федерации осуществляется оптовая реализация импортной фармацевтической продукции, поступившей в Республику Казахстан с третьих стран по ставкам таможенных пошлин, отличных от ставок Единого Таможенного Тарифа Таможенного союза.

3. Порядок розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

      21. В аптеке, аптечном пункте в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно- диагностическую помощь, передвижном аптечном пункте для отдаленных сельских местностей осуществляется розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В магазине медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляется розничная реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники. В магазине оптики осуществляется розничная реализация оптики и изделий медицинского назначения.

      22. В отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, субъекты осуществляют розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты.

      При этом сохранность качества, безопасность и эффективность лекарственных средств, изделий медицинского назначения в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием обеспечивают аттестованные специалисты с медицинским образованием.

      23. На витрину выставляются лекарственные средства, реализуемые без рецепта врача.

      24. При необходимости отпуска лекарственного средства в количестве, указанном в рецепте или необходимом на курс лечения, допускается реализация с нарушением вторичной (наружной) упаковки, за исключением первичной (внутренней) упаковки, с обязательным указанием на аптечной упаковке наименования объекта фармацевтической деятельности, лекарственного средства, количества, дозировки, серии, наименования производителя с указанием его страны, срока годности препарата, способа приема, мер предосторожности.

      25. Розничная реализация населению лекарственных средств осуществляется без рецепта и по рецептам, выписанным и оформленным медицинскими работниками организаций здравоохранения в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний на бланках по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

      26. Розничная реализация населению лекарственных средств на получение лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях для отдельных категорий больных, имеющих право на бесплатное или льготное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляется по рецепту, выписываемому на бланках по форме, согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

      27. Розничная реализация населению лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества Таблицы II Списка наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем, приведенному в приложении 1 к Закону Республики Казахстан «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими», осуществляется по рецепту, выписываемому на бланках по форме, согласно приложению 1 к Правилам использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, утвержденным Правительством Республики Казахстан.

      28. Розничная реализация населению лекарственных средств, содержащих психотропные вещества Таблицы III Списка наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем, приведенному в приложении 1 к Закону Республики Казахстан «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими», осуществляется по рецепту, выписываемому на бланках по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

      29. В рецепте допускаются сокращения, указанные в приложении 3 к настоящим Правилам.

      30. При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования, фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине установленной высшей разовой дозы.

      31. В случае отсутствия в аптеке, аптечном пункте лекарственного средства, выписанного врачом, специалист объекта розничной реализации осуществляет с согласия пациента и/или по согласованию с лечащим врачом его замену фармакологическим аналогом. В случае отсутствия в аптеке, аптечном пункте необходимого лекарственного средства, специалист предлагает пациенту, без согласования с врачом, синоним лекарственного средства под международным непатентованным названием, имеющимся в ассортименте.

      32. Специалист объекта розничной реализации при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предоставляет пациенту информацию по:

      1) правильному и рациональному применению или использованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

      2) возможным побочным действиям и противопоказаниям лекарственных средств;

      3) взаимодействию с другими лекарственными средствами, мерах предосторожности при их применении или использовании;

      4) срокам годности и правилам хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в домашних условиях;

      5) правилам эксплуатации, комплектности изделий медицинского назначения и медицинской техники.

      33. Рецепт, не отвечающий требованиям его оформления и (или) содержащий лекарственное средство из несовместимых компонентов, считается недействительным и оставляется в аптеке, аптечном пункте.

      При этом, специалист объекта розничной реализации отпускает больному выписанное лекарственное средство, за исключением лекарственных средств, содержащих несовместимые компоненты.

      34. Недействительные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью аптеки, аптечного пункта.

      35. Информация о неправильно выписанных рецептах передается руководителю соответствующей медицинской организации и (или) в соответствующие местные органы государственного управления здравоохранением.

      36. Сроки хранения рецептов на лекарственные средства в аптеке, аптечных пунктах составляют:

      1) отпущенные бесплатно и на льготных условиях — 3 года;

      2) содержащие производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды, кодеин, тропикамид, циклопентолат — 3 месяца.

      37. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.

      38. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки, аптечного пункта.

      Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указывается количество уничтоженных рецептов.

Приложение 1

к Правилам оптовой и розничной реализации

лекарственных средств, изделий медицинского

назначения и медицинской техники

Форма

Нысан

Формат А6

А6 форматы

Ны­сан­ның БҚ­СЖ бой­ын­ша ко­ды

Код фор­мы по ОКУД

КҰЖЖ бой­ын­ша ұй­ым ко­ды

Код ор­га­ни­за­ции по ОК­ПО

Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы

Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стр­лі­гі

Ми­ни­стер­ство здра­во­охра­не­ния

Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы

Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стрі­нің

20__ жы­л­ғы «__»________ № _____

бұй­ры­ғы­мен бе­кі­ті­л­ген

№ 130/е ны­са­ны ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­ма

Ұй­ым­ның ата­уы

На­име­но­ва­ние ор­га­ни­за­ции

Ме­ди­цин­ская до­ку­мен­та­ция

Фор­ма № 130/у утвер­жде­на при­ка­зом Ми­ни­стра

здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

от «___»__________20______ го­да №_____

Ұйымның мөртабаны, шифры

Штамп, шифр организации

РЕЦЕПТ

БА­ЛА­ҒА АР­НАЛ­ҒАН

ЕРЕ­СЕК­КЕ АР­НАЛ­ҒАН

ДЛЯ РЕ­БЕН­КА

ДЛЯ ВЗРОС­ЛО­ГО

(астын сызу керек - подчеркнуть)

20__ ж. «____»___________ __________________________ (рецептінің жазылған күні - дата выписки рецепта) Науқастың Т.А.Ә., жасы (Ф.И.О. больного, возраст) _____________ _____________________________________________________________________ Дәрігердің Т.А.Ә. (Ф.И.О. врача)_______________________________ _____________________________________________________________________

Rр.

Rp.

D.S. ________________________________________________________________

      Рецептінің жарамдылығы (рецепт действителен): 10 күн (дней), 1 ай (месяц), арнайы тағайындау бойынша: «апта сайын» немесе «ай сайын» (по специальному назначению: «еженедельно» или «ежемесячно») (керегінің астын сызу керек - нужное подчеркнуть)

      ДӘРІГЕРДІҢ ҚОЛЫ МЕН ЖЕКЕ МӨРІ _________________________

      м.о.

      ПОДПИСЬ И ЛИЧНАЯ ПЕЧАТЬ ВРАЧА

      м.п.

      Құрамында психотроптық заттар бар дәрілік заттар үшін

      Для лекарственных средств, содержащих психотропные вещества

      Бөлімше меңгерушісінің қолы,

      Ұйымның мөрі «Рецептілер үшін» _____________________________

      м.о.

      Подпись заведующего отделением,

      Печать организации "Для рецептов" __________________________

      м.п.

      Келесі беттегі 130/е. н.

      Оборот ф. 130/у

Же­ке дай­ын­дал­ған пре­па­рат­тар­дың №

(№ пре­па­ра­тов ин­ди­ви­ду­аль­но­го

при­го­тов­ле­ния)

Дә­рі­ха­на­ның мөр­та­ба­ны (штамп ап­те­ки)

Қа­был­да­ды

(при­нял)

Дай­ын­да­ды

(при­го­то­вил)

Тек­сер­ді

(про­ве­рил)

Босат­ты

(от­пу­стил)

Памятка врачу

      1. Шифр объекта первичной медико-санитарной помощи печатается типографским способом или ставится штамп.

      2. Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, шариковой ручкой, исправления запрещаются.

      3. На одном бланке может быть выписано:

      а) одно лекарственное средство, содержащее производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV Списка;

      б) одно, два лекарственных средства на остальные лекарственные средства.

      4. Разрешаются только принятые Правилами оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники рецептурные сокращения.

      5. Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях.

      6. Способ применения указывается на государственном или русском языках.

      7. Не допускается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Наружное», «Известно» и другие.

      8. При заполнении подчеркнуть предназначение рецепта (для взрослого, для ребенка).

      9. Рецепты, выписанные в организациях здравоохранения Республики Казахстан, действительны на территории всей республики:

      а) на получение лекарственных средств, содержащих производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды – в течение 10 дней со дня их выписывания;

      б) больным, нуждающимся в постоянном (длительном) лечении (за исключением случаев, указанных в пункте а), – до трех месяцев. При этом, подчеркиваются надписи «По специальному назначению» и по периодичности отпуска лекарств из аптеки, аптечного пункта («еженедельно» или «ежемесячно»), скрепляются подписью и личной печатью врача, выписавшего рецепт;

      в) остальные рецепты – в течение одного месяца со дня их выписывания.

      10. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

      11. Должностное лицо объекта первичной медико-санитарной помощи и физическое лицо, осуществляющее частную медицинскую практику, заверяют рецепт на получение лекарственных средств, содержащих психотропные вещества, своей подписью и печатью организации (печатью физического лица, осуществляющего частную медицинскую практику).

      12. Заведующий фельдшерско-акушерским пунктом заверяет рецепт на получение лекарственных средств, содержащих психотропные вещества, своей подписью и печатью фельдшерско-акушерского пункта.

      13. В сельских населенных пунктах, в случае отсутствия врачей, рецепты выписываются работниками со средним медицинским образованием, ведущими амбулаторный прием больных.

      14. Не разрешается выписывать рецепты на лекарственные средства, предназначенные для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в условиях стационара.

Дәрігер жадынамасы

      1. Алғашқы медициналық-санитарлық көмек объектісінің шифры баспаханалық тәсілмен басылады немесе мөртабан қойылады.

      2. Рецепт шарикті қаламмен латын тілінде, анық, түсінікті жазылады, түзетуге тыйым салынады.

      3. Бір бланкіге жазылып берілуі мүмкін:

      а) құрамында 8–оксихинолиннің туындылары, улы заттар, гормондық стероидтер, клонидин, анаболикалық стероидтер, Тізімнің III, IY Кестелерінің есірткі, психотроптық заттары мен прекурсорлары бар бір дәрілік зат;

      б) қалған дәрілік заттарға бір, екі дәрілік зат.

      4. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларында қабылданған рецептуралық қысқартуларға ғана рұқсат етіледі.

      5. Қатты, сусымалы заттар грамда (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), сұйық заттар – миллилитрде, грамдар мен тамшыларда жазылып беріледі.

      6. Қолдану тәсілі мемлекеттік немесе орыс тілдерінде жазылады.

      7. «Ішке», «Сыртқа», «Белгілі» және басқа да жалпы нұсқаулармен шектеуге рұқсат етілмейді.

      8. Рецептіні толтырған кезде (ересекке арналған, балаға арналған) қажеттісінің астын сызу керек.

      9. Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау ұйымдарында жазылып берілген рецептілер республиканың барлық аумағында:

      а) құрамында 8–оксихинолин туындылары, улы заттар, гормондық стероидтер, клонидин, анаболикалық стероидтер бар дәрілік заттар жазылып берілген күнінен бастап - 10 күннің ішінде;

      б) тұрақты (ұзақ) емдеуді қажет ететін науқастарға (а) тармағында көрсетілген жағдайларды қоспағанда) – үш айға дейін жарамды. Бұл ретте «Арнайы тағайындалған» деген жазудың және дәрілердің дәріханадан, дәріхана пунктінен босату мерзімдері («апта сайын» немесе «ай сайын») асты сызылып, рецептіні жазып берген дәрігердің қолымен және оның жеке мөрімен бекітіледі;

      в) қалған рецептілер жазып берілген күнінен бастап бір айға дейін жарамды.

      10. Дәрігердің қолы оның жеке мөрімен расталуы тиіс.

      11.Алғашқы медициналық-санитариялық көмек объектісінің лауазымды тұлғасы және жеке медициналық практиканы жүзеге асыратын жеке тұлға құрамында психотроптық заттар бар дәрілік заттарды алуға арналған рецептіні өзінің қолымен және ұйымның мөрімен (медициналық практиканы жүзеге асыратын жеке тұлғаның) мөрімен растайды.

      12. Фельдшерлік-акушериялық пункттің меңгерушісі құрамында психотроптық заттар бар дәрілік заттарды алуға арналған рецептіні өзінің қолымен және фельдшерлік-акушериялық пункттің мөрімен растайды.

      13. Ауылдық елді мекендердегі пункттерде, дәрігерлер болмаған жағдайда, рецептілер науқастарды амбулаториялық қабылдауды жүргізетін орта медициналық білімі бар қызметкер жазып береді.

      14. Стационарлық жағдайда тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін көрсетуге арналған дәрілік заттарға рецептілерді жазуға рұқсат етілмейді.

Приложение 2

к Правилам оптовой и розничной реализации

лекарственных средств, изделий медицинского

назначения и медицинской техники

Форма

Нысан

А6 форматы

Ны­сан­ның БҚ­СЖ бой­ын­ша ко­ды

Код фор­мы по ОКУД

КҰЖЖ бой­ын­ша ұй­ым ко­ды

Код ор­га­ни­за­ции по ОК­ПО

Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы

Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стр­лі­гі

Ми­ни­стер­ство здра­во­охра­не­ния

Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы

Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стрі­нің

20____ ж. «___»________ №

бұй­ры­ғы­мен бе­кі­ті­л­ген № 132/е

ны­са­ны ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­ма

Ұй­ым­ның ата­уы

На­име­но­ва­ние ор­га­ни­за­ции

Ме­ди­цин­ская до­ку­мен­та­ция

Фор­ма № 132/у утвер­жде­на при­ка­зом

Ми­ни­стра здра­во­охра­не­ния

Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

от «___»__________ 20__ го­да № __

ТҮ­БІР­ТЕК – КО­РЕ­ШОК Тү­бір­тек ден­са­улық сақ­тау ұй­ы­мын­да қал­ды­ры­ла­ды да, кей­ін бух­гал­те­ри­я­ға тап­сы­ры­ла­ды Ко­ре­шок оста­ет­ся в ор­га­ни­за­ции здра­во­охра­не­ния, за­тем пе­ре­да­ет­ся в бух­гал­те­рию Се­рия _________________________ № _____________________ 20__ жы­л­ғы (год) «____»______________ (ре­цеп­ті­нің жа­зы­л­ған кү­ні, да­та вы­пис­ки ре­цеп­та) На­у­қа­стың Т.А.Ә., жа­сы (Ф.И.О. боль­но­го, воз­раст) _______________________________________________________ Ме­ди­ци­на­лық кұ­жат­та­ма (Ме­ди­цин­ская до­ку­мен­та­ция) № ____ Ди­а­гно­зы (ди­а­гноз) _______________________________________________________ Үй­і­нің ме­кен­жайы (до­маш­ний ад­рес)______________________ Учас­ке­нің (уча­сток) №__________________________________ Тең­ге: тиын: Rp: _______________________________________________________ D.S. _______________________________________________________ Дә­рі­гер­дің Т.А.Ә. (Ф.И.О. вра­ча) _______________________________________________________

к

е

с

у

с

ы

з

ы

ғ

ы

л

и

н

и

я

о

т

р

е

з

а

Формат А6

Ны­сан­ның БҚ­СЖ бой­ын­ша ко­ды

Код фор­мы по ОКУД

КҰЖЖ бой­ын­ша ұй­ым ко­ды

Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы

Ден­са­улық сақ­тау

ми­ни­стр­лі­гі

Ми­ни­стер­ство

здра­во­охра­не­ния

Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы

Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стрі­нің

20____ ж. «___»__________ № __ бұй­ры­ғы­мен

бе­кі­ті­л­ген № 132/е ны­са­ны ме­ди­ци­на­лық

құ­жат­та­ма

Ұй­ым­ның ата­уы

На­име­но­ва­ние ор­га­ни­за­ции

Ме­ди­цин­ская до­ку­мен­та­ция

Фор­ма № 132/у утвер­жде­на при­ка­зом

Ми­ни­стра здра­во­охра­не­ния

Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

от «___»__________ 20__ го­да № __

      Ұйымның мөртабаны, шифры

      штамп, шифр организации

ТЕГІН НЕМЕСЕ ЖЕҢІЛДІКТІ РЕЦЕПТ РЕЦЕПТ БЕСПЛАТНЫЙ или ЛЬГОТНЫЙ

      (астын сызу керек – подчеркнуть)

      СЕРИЯ ___________________ № __________ «____» _______ 20____

жыл (год)

      (рецептінің жазылған күні, дата выписки рецепта)

БА­ЛА­ҒА АР­НАЛ­ҒАН (ДЛЯ РЕ­БЕН­КА)

ЕРЕ­СЕК­КЕ АР­НАЛ­ҒАН (ДЛЯ ВЗРОС­ЛО­ГО)

      (астын сызу керек – подчеркнуть)

ТЕ­ГІН

ТӨ­ЛЕ­МІ ________ %

БЕС­ПЛАТ­НО

ОПЛА­ТА ________________ %

Науқастың Т.А.Ә., жасы (Ф.И.О. больного, возраст)________ ________________________________________________________________ Диагнозы (диагноз)______________________________________________ ________________________________________________________________ Үйінің мекенжайы (домашний адрес)_______________________________ ________________________________________________________________ Медициналық кұжаттама (Медицинская документация) № _____________ Дәрігердің Т.А.Ә. (Ф.И.О. врача)________________________________ Теңге: тиын: Rp: _______________________________________________ ________________________________________________________________ D.S. ________________________________________________________________ Дәрігердің қолы мен жеке мөрі м.о. Подпись и личная печать врача _________________ м.п.

      Келесі беттегі 132/е. н.

      Оборот ф. 132/У

Же­ке дай­ын­дал­ған пре­па­рат­тар­дың №

(№ пре­па­ра­тов ин­ди­ви­ду­аль­но­го

при­го­тов­ле­ния)

Дә­рі­ха­на­ның мөр­та­ба­ны (штамп ап­те­ки)

Қа­был­да­ды

(при­нял)

Дай­ын­да­ды

(при­го­то­вил)

Тек­сер­ді

(про­ве­рил)

Босат­ты

(от­пу­стил)

Памятка врачу

      1. Шифр объекта первичной медико-санитарной помощи печатается типографским способом или ставится штамп.

      2. Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, шариковой ручкой, исправления запрещаются.

      3. На одном бланке может быть выписано одно лекарственное средство.

      4. Разрешаются только принятые Правилами оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники рецептурные сокращения.

      5. Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях.

      6. Способ применения указывается на государственном или русском языках.

      7. Не допускается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Наружное», «Известно» и другие.

      8. При заполнении подчеркнуть предназначение рецепта (для взрослого или для ребенка).

      9. Рецепты, выписанные в организациях здравоохранения Республики Казахстан на бесплатный или льготный отпуск лекарственных средств действительны в пределах административно-территориальной единицы республики (район, город, область) в течение 10 дней со дня их выписывания.

      10. При заполнении рецепта «Бесплатно» нужное подчеркнуть или на «Льготных условиях» нужное подчеркнуть и указать процент льгот.

      11. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

      12. Должностное лицо объекта первичной медико-санитарной помощи и физическое лицо, осуществляющее частную медицинскую практику, заверяют рецепт на получение лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях своей подписью и печатью организации (печатью физического лица, осуществляющего частную медицинскую практику).

      13. Заведующий фельдшерско-акушерским пунктом заверяет рецепт на получение лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях своей подписью и печатью фельдшерско-акушерского пункта.

      14. В сельских населенных пунктах, в случае отсутствия врачей, рецепты на получение лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях выписываются работниками со средним медицинским образованием, ведущими амбулаторный прием больных.

Дәрігер жадынамасы

      1. Алғашқы медициналық-санитариялық көмек объектісінің шифры баспаханалық тәсілмен басылады немесе мөртабан қойылады.

      2. Рецепт шарикті қаламмен латын тілінде, анық, түсінікті жазылады, түзетуге тыйым салынады.

      3. Бір бланкіге бір дәрілік зат жазылып берілуі мүмкін.

      4. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларында қабылданған рецептуралық қысқартуларға ғана рұқсат етіледі.

      5. Қатты, сусымалы заттар грамда (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), сұйық заттар – миллилитрде, грамдар мен тамшыда жазылып беріледі.

      6. Қолдану тәсілі мемлекеттік немесе орыс тілдерінде жазылады.

      7. «Ішке», «Сыртқа», «Белгілі» және басқа да жалпы нұсқаулармен шектеуге рұқсат етілмейді.

      8. Рецептіні толтырған кезде (ересекке арналған, балаға арналған) қажеттісінің астын сызу керек.

      9. Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау ұйымдарында тегін немесе жеңілдікпен босатылатын дәрілік заттар республиканың әкімшілік – аумақтық бірілік шегінде (аудан, қала, облыс), олар жазып берілген күнінен бастап 10 күн ішінде жарамды.

      10. Тегін босатылатын рецептіні толтырған кезде қажеттісінің астын сызып немесе жеңілдікпен босатылатын рецептіні толтырған кезде қажеттісінің астын сызып және жеңілдіктердің пайызын көрсету керек.

      11. Дәрігердің қолы оның жеке мөрімен расталуы тиіс.

      12. Алғашқы медициналық-санитариялық көмек объектісінің лауазымды тұлғасы және жеке медициналық      практиканы жүзеге асыратын жеке тұлға құрамында психотроптық заттар бар дәрілік заттарды алуға арналған рецептіні өзінің қолымен және ұйымның мөрімен (жеке медициналық пракиканы жүзеге асыратын жеке тұлғаның мөрімен) растайды.

      13. Фельдшерлік-акушериялық пункттің меңгерушісі тегін немесе жеңілдікті шарттарда дәрілік заттарды алуға рецептіні өзінің қолымен және фельдшерлік-акушериялық пункттің мөрімен растайды.

      14. Ауылдық елді мекендердегі пункттерде, дәрігерлер болмаған жағдайда тегін немесе жеңілдікті шарттарда дәрілік заттарды алуға рецептіні науқастарды амбулаториялық қабылдауды жүргізетін орта медициналың білім бар қызметкерлер жазып береді.

Приложение 3

к Правилам оптовой и розничной реализации

лекарственных средств, изделий медицинского

назначения и медицинской техники

Список рецептурных сокращений

Со­кра­ще­ние

Пол­ное на­пи­са­ние

Пе­ре­вод

aa

ana

по, по­ров­ну

ac. acid.

acidum

кис­ло­та

amp.

ampulla

ам­пу­ла

aq.

aqua

во­да

aq. purif.

aqua purificata

во­да очи­щен­ная

but.

вutyrum

мас­ло (твер­дое)

comp., cps.

сompositus (a, um)

слож­ный

D.

Da, Detur, Dentur

Вы­дай. Пусть бу­дет

вы­да­но. Пусть бу­дут вы­да­ны

D.S.

Da, Signa; Detur,

Signetur

Вы­дай, обо­значь.

Пусть бу­дет вы­да­но, обо­зна­че­но.

Вы­дать, обо­зна­чить

D.t.d.

Da (Dentur) tales doses

Вы­дай (Пусть бу­дут вы­да­ны) та­кие

до­зы

Dec.

Decoctum

от­вар

dil.

dilutus

раз­ве­ден­ный

div. in p.​aeq

divide in partes aequales

раз­де­ли на рав­ные ча­сти

emuls

emulsum

эмуль­сия

extr.

extractum

экс­тракт, вы­тяж­ка

f.

fiat (fiant)

пусть об­ра­зу­ет­ся (об­ра­зу­ют­ся)

gtt.

gutta, guttae

кап­ля, кап­ли

inf.

infusum

на­стой

in amp.

in ampullis

в ам­пу­лах

in caps. gel.

in capsulis gelatinosis

в кап­су­лах же­ла­ти­но­вых

in tabl.

in tab(u)lettis

в таб­лет­ках

lin.

linimentum

жид­кая мазь

liq.

liquor

жид­кость

M. pil.

massa pilularum

пи­люль­ная мас­са

M.

Misce; Misceatur

Сме­шай. Пусть бу­дет сме­ша­но.

Сме­шать

N.

numero

чис­лом

ol.

oleum

мас­ло (жид­кое)

pil.

pilula

пи­лю­ля

p.​aeq.

partes aequales

рав­ные ча­сти

pulv.

pulvis

по­ро­шок

q.s.

quantum satis

сколь­ко по­тре­бу­ет­ся, сколь­ко на­до

r., rad.

radix

ко­рень

Rp.

Recipe

Возь­ми

Rep.

Repete. Repetatur

По­вто­ри. Пусть бу­дет по­вто­ре­но

rhiz.

rhizoma

кор­не­ви­ще

S.

Signa. Signetur

Обо­значь. Пусть бу­дет обо­зна­че­но

sem.

semen

се­мя

simpl.

simplex

про­стой

sir.

sirupus

си­роп

sol.

solutio

рас­твор

supp.

suppositorium

све­ча

tabl.

tab(u)letta

таб­лет­ка

t-ra, tinct.,

tct.

tinctura

на­стой­ка

ung.

unguentum

мазь

vitr.

vitrum

склян­ка

10pt}, praec.

praecipitatus

оса­жден­ный

past.

pasta

па­с­та

Приложение 4

к Правилам оптовой и розничной реализации

лекарственных средств, изделий медицинского

назначения и медицинской техники

Форма

Нысан

Формат А4

Ны­сан­ның БҚ­СЖ бой­ын­ша ко­ды

Код фор­мы по ОКУД

КҰЖЖ бой­ын­ша ұй­ым ко­ды

Код ор­га­ни­за­ции по ОК­ПО

Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы

Ден­са­улық сақ­тау

ми­ни­стр­лі­гі

Ми­ни­стер­ство

здра­во­охра­не­ния

Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

Қа­зақ­стан Рес­пуб­ли­ка­сы

Ден­са­улық сақ­тау ми­ни­стрі­нің

20____ ж. «___»__________ №__

бұй­ры­ғы­мен бе­кі­ті­л­ген № 134/е

ны­сан­ды ме­ди­ци­на­лық құ­жат­та­ма

Ұй­ым­ның ата­уы

На­име­но­ва­ние

ор­га­ни­за­ции

Ме­ди­цин­ская до­ку­мен­та­ция

Фор­ма № 134/у утвер­жде­на при­ка­зом

Ми­ни­стра здра­во­охра­не­ния

Рес­пуб­ли­ки Ка­зах­стан

от «___»__________ 20____ го­да № _____

Дұрыс жазылып берілмеген рецептілерді тіркеу журналы Журнал учета неправильно выписанных рецептов

Кү­ні

да­та

Ден­са­улық сақ­тау

ұй­ы­мы­ның ата­уы

На­име­но­ва­ние ор­га­ни­за­ции

здра­во­охра­не­ния

Дә­рі­гер­дің Т.А.Ә.

Ф.И.О. вра­ча

Ре­цеп­ті­нің құ­ра­мы

Со­дер­жа­ние

ре­цеп­та

1

2

3

4

5

      продолжение таблицы:

Анық­тал­ған бұ­зы­лу­шы­лық­тар

Вы­яв­лен­ные на­ру­ше­ния

Қол­дан­ған ша­ра­лар

При­ня­тые ме­ры

Дә­рі­ха­на­ның, дә­рі­ха­на пунк­ті

ма­ма­ны­ның Т.А.Ә.

Ф.И.О. спе­ци­а­ли­ста ап­те­ки,

ап­теч­но­го пунк­та

6

7

8