Об утверждении Правил осуществления государственного контроля в области здравоохранения

Об утверждении Правил осуществления государственного контроля в области здравоохранения

В соответствии с подпунктом 3) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Правила осуществления государственного контроля в области здравоохранения.

2. Признать утратившими силу:

1) постановление Правительства Республики Казахстан от 18 сентября 2006 года № 874 "Об утверждении Правил осуществления контроля за качеством медицинских услуг в Республике Казахстан" (САПП Республики Казахстан, 2006 г., № 35, ст. 377);

2) постановление Правительства Республики Казахстан от 20 сентября 2006 года № 890 "Об утверждении Правил осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств" (САПП Республики Казахстан, 2006 г., № 35, ст. 381).

3. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.

Премьер-Министр Республики Казахстан

К. Масимов

Утверждены

постановлением Правительства

Республики Казахстан

от 30 декабря 2009 года № 2296

Правила осуществления государственного контроля в области здравоохранения

1. Общие положения

      1. Настоящие Правила осуществления государственного контроля в области здравоохранения (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее - Кодекс) и определяют порядок осуществления государственного контроля в области здравоохранения.

      2. Государственный контроль в области здравоохранения направлен на проверку соблюдения и исполнения требований законодательства Республики Казахстан, а также на предупреждение, пресечение и устранение правонарушений в области здравоохранения.

      3. Государственный контроль в сферах оказания медицинских услуг, санитарно-эпидемиологического благополучия населения и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляют должностные лица государственных органов, уполномоченных на осуществление контрольных и (или) надзорных функций (далее - уполномоченный орган).

      4. Государственный контроль в области здравоохранения осуществляется в форме проверки.

      5. Проверка осуществляется в соответствии с Законом Республики Казахстан "О частном предпринимательстве".

2. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг

      6. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг направлен на предупреждение, выявление, пресечение нарушений законодательства Республики Казахстан в сфере оказания медицинских услуг, а также контроль за соблюдением субъектами здравоохранения законов Республики Казахстан и постановлений Правительства Республики Казахстан в сфере оказания медицинских услуг.

      7. Объектами государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг являются медицинские услуги, оказываемые физическими и юридическими лицами, на соответствие следующим требованиям:

      1) объем и качество медицинских услуг;

      2) рациональность назначения лекарственных средств, а также эффективного использования медицинской техники;

      3) качество и обоснованность проведения экспертизы временной нетрудоспособности, военно-врачебной, судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертиз;

      4) уровень квалификации медицинских работников;

      5) соблюдение квалификационных требований и правил лицензирования медицинской деятельности;

      6) качество применения средств и методов профилактики, диагностики, лечении и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств;

      7) соответствие рекламируемых медицинских услуг объему и качеству оказываемых медицинских услуг.

      8. При проведении государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг внешняя экспертиза качества медицинских услуг осуществляется уполномоченным органом и (или) независимыми аккредитованными экспертами в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

3. Государственный контроль в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения

      9. Государственный контроль в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения является частью государственного санитарно-эпидемиологического надзора и осуществляется за соблюдением законов Республики Казахстан и постановлений Правительства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья, среды обитания населения.

4. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

      10. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники направлен на предупреждение, выявление, пресечение нарушений законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также контроль за соблюдением субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники законов Республики Казахстан и постановлений Правительства Республики Казахстан, стандартов, правил и норм, регламентирующих обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан.

      11. Объектами государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники являются обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, обеспечивающее соответствие требованиям обеспечения их качества, безопасности и эффективности к:

      1) производству, изготовлению (за исключением медицинской техники), оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

      2) закупу (приобретению), хранению, ввозу и вывозу, распределению, использованию и уничтожению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

      3) рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

      4) осуществлению деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

      5) рациональному назначению лекарственных средств, а также эффективному использованию медицинской техники в государственных организациях здравоохранения;

      6) соблюдению квалификационных требований и правил лицензирования фармацевтической деятельности.