Об утверждении Правил государственной регистрации впервые производимых (изготавливаемых) и впервые ввозимых (импортируемых) на территорию Республики Казахстан кормовых добавок
Об утверждении Правил государственной регистрации впервые производимых (изготавливаемых) и впервые ввозимых (импортируемых) на территорию Республики Казахстан кормовых добавок
В целях реализации Закона Республики Казахстан от 21 июля 2007 года "О безопасности пищевой продукции" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила государственной регистрации впервые производимых (изготавливаемых) и впервые ввозимых (импортируемых) на территорию Республики Казахстан кормовых добавок.
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.
Премьер-Министр Республики Казахстан
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 20 февраля 2008 года № 175
Правила государственной регистрации впервые производимых (изготавливаемых) и впервые ввозимых (импортируемых) на территорию Республики Казахстан кормовых добавок
1. Общие положения
1. Настоящие Правила государственной регистрации впервые производимых (изготавливаемых) и впервые ввозимых (импортируемых) на территорию Республики Казахстан кормовых добавок (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 5) статьи 5 Закона Республики Казахстан от 21 июля 2007 года "О безопасности пищевой продукции" и определяют порядок государственной регистрации впервые производимых (изготавливаемых) и впервые ввозимых (импортируемых) на территорию Республики Казахстан кормовых добавок.
2. В Правилах используются следующие понятия:
1) апробация кормовых добавок – испытания, проводимые в лабораторных и производственных условиях с целью определения их биологических свойств, эффективности использования их в ветеринарной практике, отсутствия последствий действия кормовых добавок, а также экологической безопасности;
2) государственный реестр кормовых добавок (далее – реестр) – перечень, издаваемый уполномоченным органом в области ветеринарии (далее – уполномоченный орган), содержащий сведения о кормовых добавках, прошедших государственную регистрацию и разрешенных к производству, импорту и применению в Республике Казахстан;
3) государственная регистрация кормовых добавок – внесение уполномоченным органом в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области ветеринарии, кормовых добавок в реестр по результатам их экспертизы, апробации и регистрационных испытаний и выдача на них регистрационных удостоверений установленной формы;
4) регистрационные испытания кормовых добавок – комплекс методов, методик, применяемых в порядке, установленном уполномоченным органом, для определения соответствия кормовых добавок требованиям законодательства Республики Казахстан в области ветеринарии;
5) кормовые добавки – вещества органического, минерального и (или) синтетического происхождения, используемые в качестве источников недостающих питательных и минеральных веществ и витаминов в рационе животных, являющихся источником пищи для человека;
6) усовершенствованные кормовые добавки – кормовые добавки, после соответствующих регистрационных испытаний занесенные в реестр с изменениями компонентов при их изготовлении, технологии их производства, способные повлиять на их свойства, а также других способов их использования (применения, хранения) или показания к использованию;
7) регистрационное удостоверение – документ, выдаваемый уполномоченным органом на кормовые добавки, с целью подтверждения его государственной регистрации и введения в реестр;
8) заявитель (производитель) – физическое или юридическое лицо, подавшее заявление на государственную регистрацию кормовых добавок.
3. Правила распространяются на все физические и юридические лица, производящие (изготавливающие) и ввозящие (импортирующие) кормовые добавки.
4. В Республике Казахстан производство (изготовление), ввоз (импорт) и реализация кормовых добавок разрешаются только после их государственной регистрации, за исключением случаев производства (изготовления) и ввоза (импорта) образцов, необходимых для проведения регистрационных испытаний.
5. Государственная регистрация впервые производимых (изготавливаемых) и впервые ввозимых (импортируемых) кормовых добавок, проведенная в других государствах, не является основанием для внесения их в реестр.
6. Не допускается повторная государственная регистрация кормовых добавок одного вида, одного наименования и изготовленных одним производителем.
2. Порядок государственной регистрации впервые производимых (изготавливаемых) и впервые ввозимых (импортируемых) на территорию Республики Казахстан кормовых добавок
7. Государственная регистрация включает в себя:
1) экспертизу нормативно-технической документации на кормовые добавки, представляемые заявителем;
2) экспертизу результатов научных и лабораторных исследований;
3) внесение кормовых добавок в реестр.
8. Внесение кормовых добавок в реестр является заключительным этапом государственной регистрации и сопровождается выдачей регистрационного удостоверения.
9. Для государственной регистрации кормовых добавок заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы:
1) заявление на государственную регистрацию кормовых добавок по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
2) нормативно-техническую документацию на кормовые добавки (далее – НТД) для впервые производимых (изготавливаемых) на территории Республики Казахстан кормовых добавок, согласованную с уполномоченным органом в соответствии с Законом Республики Казахстан "О безопасности пищевой продукции";
3) заключение на НТД научно-исследовательского учреждения, определяемого уполномоченным органом;
4) документ с данными о производстве кормовых добавок;
5) методы контроля кормовой добавки;
6) сертификат качества кормовой добавки;
7) документы, подтверждающие регистрацию кормовой добавки, если она зарегистрирована вне пределов Республики Казахстан;
8) документ с данными об оригинальном названии кормовой добавки, если она зарегистрирована как торговый знак в соответствии с законодательством Республики Казахстан о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест прохождения товаров;
9) образцы кормовых добавок в следующем объеме – три упаковки или от 500 граммов до 1 килограмма.
10. НТД включает:
1) показатели безопасности кормовых добавок;
2) сроки годности кормовых добавок;
3) требования к упаковке, маркировке, условиям процессов (стадий) разработки (создания), производства (изготовления), оборота кормовых добавок;
4) программы производственного контроля за безопасностью кормовых добавок;
5) методики исследований, оценки рисков, способы их минимизации;
6) способы утилизации и уничтожения опасных кормовых добавок.
11. Документы, указанные в пункте 9 настоящих Правил, представляются в уполномоченный орган в оригинале или нотариально заверенной копией, которые рассматриваются на соответствие требованиям настоящих Правил в течение 5 рабочих дней.
В случае несоответствия представленных документов или представления недостоверных сведений, уполномоченный орган в течение установленных сроков рассмотрения возвращает все документы, представленные заявителем, с указанием причин в письменном виде.
После устранения несоответствия представленных документов или представления достоверных сведений заявитель представляет документы в уполномоченный орган в порядке, установленном пунктом 9 настоящих Правил.
12. Копии представленных документов с образцами кормовых добавок в течение 5 рабочих дней уполномоченным органом направляются в государственную ветеринарную организацию (далее – лаборатория), осуществляющую функции по проведению регистрационных испытаний и апробации кормовых добавок согласно законодательству Республики Казахстан в области ветеринарии.
Лабораторные исследования включают в себя проведение регистрационных испытаний и/или апробации кормовых добавок.
13. Регистрационные испытания проводятся в соответствии с методами контроля, указанными в НТД на кормовые добавки, не более 60 календарных дней.
14. Для проведения апробации кормовых добавок, а также усовершенствованных кормовых добавок совместно с заявителем (производителем) составляется программа производственных испытаний, которая утверждается руководителем подразделения уполномоченного органа.
Апробация кормовых добавок проводится не более 2 лет.
15. Затраты на проведение регистрационных испытаний и апробации кормовых добавок несет заявитель.
16. На основании результатов лабораторных исследований уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней после их поступления принимает решение о (об) государственной регистрации кормовых добавок или отказе с уведомлением заявителя (производителя) в письменном виде с указанием причин.
17. После внесения в реестр заявителю выдается регистрационное удостоверение согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
18. Срок действия регистрационного удостоверения составляет 6 лет. За один месяц до истечения срока действия регистрационного удостоверения подается заявление на регистрацию кормовых добавок.
19. Прекращением действия регистрационного удостоверения на кормовые добавки являются:
1) истечение срока действия государственной регистрации кормовых добавок;
2) ликвидация юридического лица;
3) изменение компонентов кормовых добавок, технологии его изготовления;
4) изменения наименования, местонахождения или реорганизации заявителя (производителя);
5) решение суда.
20. В случаях утери, порчи оригинала регистрационного удостоверения на кормовые добавки, заявитель информирует уполномоченный орган и подает заявление на выдачу дубликата регистрационного удостоверения. Дубликат регистрационного удостоверения выдается уполномоченным органом в течение 10 календарных дней после поступления заявления.
Приложение 1
к Правилам государственной регистрации
впервые производимых (изготавливаемых)
и впервые ввозимых (импортируемых)
на территорию Республики Казахстан
кормовых добавок
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу провести государственную регистрацию в Республике
Казахстан кормовой добавки
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
(торговое и общепринятое название кормовой добавки)
1. Заявитель кормовой добавки
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
(название юридического лица, Ф.И.О. физического лица)
2. Адрес заявителя, телефон, факс, банковские реквизиты
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
3. Сведения о кормовой добавке:
3.1. Состав: __________________________________________________
_____________________________________________________________________
3.2. В форме
_____________________________________________________________________
(указать форму кормовой добавки)
3.3. Назначение
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
3.4. Разработчик кормовой добавки
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
(Ф.И.О. физического лица, название юридического лица, адрес)
3.5. Производитель кормовой добавки
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
(название юридического лица, Ф.И.О. физического лица, адрес)
4. Представитель заявителя
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
(Ф.И.О. и должность представителя)
5. К заявлению прилагаются следующие нормативно-технические
документы
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
6. Заявитель гарантирует оплату расходов по государственной
регистрации кормовой добавки.
7. Заявление подано:
"___" ______ 20__ г. ________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. представителя заявителя)
8. Заявление принято в Комитет ветеринарного контроля и надзора
Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан:
"___" _______ 20__ г. _______________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. и должность принявшего заявку)
9. Заявление принято в государственные ветеринарные
организации:
"___" _______ 20__ г. _______________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. и должность, принявшего заявку)
Приложение 2
к Правилам государственной регистрации
впервые производимых (изготавливаемых)
и впервые ввозимых (импортируемых)
на территорию Республики Казахстан
кормовых добавок
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
№ ____________
Выдано настоящее удостоверение ______________________________________
_____________________________________________________________________
(наименование юридического лица, Ф.И.О. физического лица)
в том, что в соответствии с Правилами государственной регистрации
впервые производимых (изготавливаемых) и впервые ввозимых
(импортируемых) на территорию Республики Казахстан кормовых добавок
_____________________________________________________________________
(общепринятое и торговое наименование кормовой добавки)
в форме _____________________________________________________________
(указать форму кормовой добавки)
предназначенный для _________________________________________________
_____________________________________________________________________
(указать сферу применения, ограничения и т.д.)
Производитель кормовой добавки ______________________________________
_____________________________________________________________________
Зарегистрирован в Республике Казахстан за № _________________________
(номер регистрации)
от "____" __________________ г. до ____________________ года
(дата регистрации) (срок регистрации)
Данное удостоверение не является обязательством по закупке кормовой
добавки и сертификатом качества
Руководитель ______________ _________________
(подпись) (ФИО)
МП