В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), пунктом 3 статьи 5 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и Концепцией гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. № 119, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в Фармакопею Евразийского экономического союза, утвержденную Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100, изменения согласно приложению.
2. Ввести в действие с 1 апреля 2023 г. общие фармакопейные статьи, предусмотренные пунктом 10 изменений (приложение к настоящему Решению).
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
|
Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии |
М. Мясникович |
| ПРИЛОЖЕНИЕ к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2022 г. № 150 |
ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Фармакопею Евразийского экономического союза
1. В абзаце четвертом общей фармакопейной статьи 2.1.2.25. слова "статья 2.2.2.36." заменить словами "статья 2.1.2.36.".
2. В общей фармакопейной статье 2.1.4.16. цифры "(600 ± 5025) ºС" заменить на "(600 ± 25) ºС".
3. В общей фармакопейной статье 2.1.6.6. слова "перечисленных в табл. 2.6.6.6.-1" заменить словами "перечисленных в табл. 2.1.6.6.-1".
4. В общей фармакопейной статье 2.1.9.3. рисунок 2.1.9.3.-2 заменить следующим рисунком:
Рисунок 2.1.9.3.-2. – Прибор 2, перемешивающий элемент – лопасть. Размеры в миллиметрах.
5. В нумерации раздела 2.2. "Реактивы, стандартные растворы, буферные растворы" цифры "2.2." заменить на "2.2.1.".
6. В общей фармакопейной статье 2.2.1.1. код "202010001-2019" заменить на "202010001-2022".
7. В общей фармакопейной статье 2.2.1.2. код "202010002-2019" заменить на "202010002-2022".
8. Общую фармакопейную статью 2.3.1.2. с кодом "203010002-2019" заменить на общую фармакопейную статью 2.3.1.2. с кодом "203010002-2022", указанную в пункте 10 настоящих изменений.
9. В общей фармакопейной статье 2.3.5.0. в рисунке 2.3.5.0.-1 слова "Субстанции для фармацевтического применения (2034)" заменить цифрами "2.3.18.0.".
10. Дополнить общими фармакопейными статьями следующего содержания: